Virkningen af intraoperativ ændring i kropstemperaturen på perfusionsindekset
Virkningen af intraoperativ ændring i kropstemperaturen på perfusionsindekset :: en tværsnitsundersøgelse
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om virkningen af intraoperativ ændring i temperatur hos voksne patienter, der gennemgår operationer under generel anæstesi. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Er ændringen i kernekropstemperatur reflekteret af ændringer i PRFusionsindekset? Patientenes kernetemperatur, perifere temperatur og perfusionsindeks registreres i hele proceduren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perioperativ hypotermi øger risikoen for postoperativ sygelighed og dødelighed. Næsten 50-90% af patienterne oplever perioperativ hypotermi. Dette involverer et fald i kernetemperatur til ≤ 36 ° C, hvilket resulterer i en øget hastighed af kirurgisk stedinfektion, hæmoragisk tendens og iskæmisk hjertesygdom, hvilket gør det til en alvorlig perioperativ komplikation.
Tidlig hypotermi under generel anæstesi er hovedsageligt forårsaget af omfordeling af kropsvarme fra det centrale til perifere rum på grund af vasodilatation efter brug af anæstetika. Graden af omfordeling af kropsvarme kan blive påvirket af den perifere perfusionstilstand, som adskiller sig på tværs af patienter og resulterer i en forskel i gradient mellem temperaturen i de centrale og perifere rum. Lav perifer perfusionstilstand kan føre til lav perifer kropstemperatur, hvilket sænker den samlede kerne kropstemperatur.
Det blev tidligere rapporteret, at risikofaktorerne for intraoperativ hypotermi er alder, BMI, præoperativt systolisk blodtryk, hjerterytme, baseline-kernetemperatur, ASA-PS-score, typen af anæstesi og kirurgi, varigheden af præparat og kirurgi og omgivelsestemperatur.
Tidligere undersøgelser inkluderede ikke PI som en risikofaktor for intraoperativ hypotermi. Derfor er der behov for yderligere undersøgelser for at vurdere forholdet mellem PI og hypotermi for at generere en mere nøjagtig forudsigelsesresultat af perioperativ hypotermi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypten, 00202
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår valgfri kirurgi under generel anæstesi
- Patienter i alderen 20 og 70 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der afviser at give et skriftligt informeret samtykke.
- Patienter med psykiatriske lidelser, der fører til manglende evne til at samarbejde, tale eller læse.
- BMI mellem <20 kg/m2 eller> 35 kg/m2.
- Patienter, der gennemgår nødoperationer.
- Patienter med perifer vaskulær sygdom eller reumatoid sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne patienter, der gennemgår generel kirurgi
Voksne patienter, der gennemgår valgfri generel kirurgi
|
Perfusion Index (PI) er defineret som forholdet mellem pulserende lysabsorption og kontinuerlig lysabsorption, betegnet som AC/DC.
Oprindeligt brugt som en kvalitetssignalindikator i pulsoximetri, PI er i stigende grad blevet anerkendt for sit potentiale i ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning.
Da PI ændrer sig med perifer blodgennemstrømning, kan den afspejle perifere temperaturgradienter og følgelig termoregulerende responser som perifer vasokonstriktion.
Undersøgelser har rapporteret, at den kerne-til-perifere temperaturforskel korrelerer med perifer PI.
Resultaterne antyder, at både perifere og kernetemperaturer bidrager til tærsklen for rysten, og at PI afspejler vasokonstriktionen induceret af termoregulerende reaktioner, der går forud for rysten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at måle ændringen af PI forbundet med ændring i kerne- og perifere kropstemperaturer målt ved oropharyngeal sonde og mønsteret for denne ændring
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, 3 måneder fra april 2024 til juni 2024
|
PI blev registreret ved at fastgøre en sensor til patientens finger (Ultralife Pulse Oximeter JPD-500D).
Baseline-kropstemperaturen (T1) blev målt under anvendelse af et Granzia GT-3 digitalt termometer.
Derefter blev PI registreret og vurderet hver 15. minut, indtil den er afsluttet af operationen.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, 3 måneder fra april 2024 til juni 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At registrere ændringen af PI med ændringen i temperaturgradient (den er defineret som forskellen mellem hudtemperaturen og kernetemperaturen)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, 3 måneder fra april 2024 til juni 2024
|
Gennem undersøgelsesafslutning, 3 måneder fra april 2024 til juni 2024
|
|
|
At påvise forekomsten af en lav aflæsning af PI og stigningen i serumlactatniveau i en arteriel blodgasser.
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, 3 måneder fra april 2024 til juni 2024
|
En baseline ABG (B1) blev trukket, og serumlactatværdien blev registreret.
En opfølgning ABG (B2) blev trukket ved PI -værdier <0,2%, og serumlactat blev registreret igen.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, 3 måneder fra april 2024 til juni 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS143/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypotermi; Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniske forsøg med Perfusion Index
-
Assiut UniversityRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnu
-
Hvidovre University HospitalAfsluttet
-
University of CincinnatiAmerican Heart AssociationRekrutteringOkklusion af store kar | Iskæmisk slagtilfælde, akutForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Yale UniversityPeraHealthTrukket tilbageIndlagte patienter, der genererer mindst to Rothman-indeksscoreForenede Stater
-
Indiana UniversityRekrutteringPrædiabetes | Cystisk fibrose (CF) | Cystisk fibrose-relateret diabetesForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttet
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttet