Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad intraoperační změny teploty těla na index perfuze

22. května 2025 aktualizováno: Ain Shams University

Dopad intraoperační změny teploty těla na index perfuze :: průřezová studie

Cílem této observační studie je dozvědět se o dopadu intraoperační změny teploty u dospělých pacientů podstupujících operace v celkové anestézii. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Odráží se změna tělesné teploty jádra změnami v indexu Prfusion? Během rozpětí postupu bude zaznamenána teplota jádra pacientů, indexy periferní teploty a perfúze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perioperační hypotermie zvyšuje riziko pooperační morbidity a úmrtnosti. Téměř 50-90% pacientů dochází k perioperační podchlazení. To zahrnuje snížení teploty jádra na ≤ 36 ° C, což má za následek zvýšenou rychlost infekce chirurgického místa, hemoragickou tendenci a ischemické srdeční choroby, což z něj činí vážnou perioperační komplikaci.

Časná hypotermie během celkové anestézie je způsobena hlavně přerozdělením tělesného tepla z centrálního do periferních kompartmentů v důsledku vazodilatace po použití anestetik. Stupeň redistribuce tělesného tepla může být ovlivněn stavem periferní perfuze, který se liší u pacientů a vede k rozdílu v gradientu mezi teplotou centrálních a periferních kompartmentů. Stav nízké periferní perfúze může vést k nízké teplotě periferního těla, čímž se sníží celkovou teplotu tělesného jádra.

Dříve bylo uvedeno, že rizikové faktory pro intraoperační podchlazení jsou věk, BMI, předoperační systolický krevní tlak, srdeční frekvence, teplota jádra základního jádra, skóre ASA-PS, typ anestézie a chirurgického zákroku, trvání přípravy a chirurgického zákroku a teplotu okolí.

Předchozí studie nezahrnovaly PI jako rizikový faktor intraoperační podchlazení. Proto jsou zapotřebí další studie k posouzení vztahu mezi PI a podchlazením k vytvoření přesnějšího prediktivního skóre perioperační hypotermie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypt, 00202
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující volitelnou chirurgii v obecné anestezii v měsících mezi dubnem 2024 a červnem 2024 v nemocnicích Ain Shams University

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní chirurgii v celkové anestézii
  • Pacienti ve věku mezi 20 a 70 lety.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítají poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami, které vedou k neschopnosti spolupracovat, mluvit nebo číst.
  • BMI mezi <20 kg/m2 nebo> 35 kg/m2.
  • Pacienti podstupující nouzové operace.
  • Pacienti s periferním vaskulárním onemocněním nebo revmatoidním onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí pacienti podstupující obecnou chirurgii
Dospělí pacienti podstupující volitelnou obecnou chirurgii
Diagnostický test: Index perfuze
Index perfuze (PI) je definován jako poměr absorpce pulzujícího světla k kontinuální absorpci světla, označeného jako AC/DC. PI byl původně používán jako indikátor kvalitního signálu v pulzní oxymetrii a byl stále více uznáván za svůj potenciál při neinvazivní hemodynamické monitorování. Protože se PI mění s průtokem periferní krve, může odrážet gradienty periferní teploty a následně termoregulační reakce, jako je periferní vazokonstrikce. Studie uvádějí, že rozdíl v teplotě jádra na periferní koreluje s periferním PI. Zjištění naznačují, že periferní i jádro teploty přispívají k prahu pro chvění a že PI odráží vazokonstrikci vyvolanou termoregulačními odpověďmi, které předcházejí chvění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření změny PI spojené se změnou v jádrových a periferních teplotách, měřeno orofaryngeální sondou a vzorem této změny
Časové okno: Dokončení studie, 3 měsíce od dubna 2024 do června 2024
PI byl zaznamenán připojením senzoru k prstu pacienta (Ultralife Pulse Oximetr JPD-500D). Základní tělesná teplota (T1) byla měřena pomocí digitálního teploměru Granzia GT-3. Následně byl PI zaznamenán a hodnocen každých 15 minut až do dokončení chirurgického zákroku.
Dokončení studie, 3 měsíce od dubna 2024 do června 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekovat změnu PI se změnou teplotního gradientu (je definován jako rozdíl mezi teplotou kůže a teplotou jádra)
Časové okno: Dokončení studie, 3 měsíce od dubna 2024 do června 2024
Dokončení studie, 3 měsíce od dubna 2024 do června 2024
Detekovat výskyt nízkého čtení PI a zvýšení hladiny laktátu v séru ve vzorku arteriálních krevních plynů.
Časové okno: Dokončení studie, 3 měsíce od dubna 2024 do června 2024
Byla nakreslena základní hodnota ABG (B1) a byla zaznamenána hodnota laktátu v séru. Při hodnotách PI byla nakreslena sledování ABG (B2) a znovu byl zaznamenán sérový laktát.
Dokončení studie, 3 měsíce od dubna 2024 do června 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS143/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Index perfuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit