Kasvipohjainen online-painonpudotus koulutus- ja resurssiohjelman ja opiskelun avulla (POWER)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Physicians Committee for Responsible Medicine
Kasvipohjaisen online-painonpudotuksen toteutettavuus, toteuttaminen ja tehokkuus koulutus- ja resurssien ja resurssien avulla (Power Study)
Tämä on interventiotutkimus, jossa arvioidaan online-12 viikon, kasvipohjaisen ravitsemuskasvatusohjelman toteutettavuus, toteuttaminen ja tehokkuus yhteisöympäristössä.
Osallistujat tapaavat lääkärin ja rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa kerran viikossa oppiakseen kasvipohjaisesta ruokavaliosta ja saadakseen tukea ja käytännöllistä apua ruokavalion muutosten tekemisessä.
Kehon koostumus, verensokerin hallinta, kolesterolitasot ja elintarvikekustannukset mitataan tutkimuksen alussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on interventiotutkimus, jossa arvioidaan online-12 viikon, kasvipohjaisen ravitsemuskasvatusohjelman toteutettavuus, toteuttaminen ja tehokkuus yhteisöympäristössä.
Osallistujat osallistuvat viikoittaisiin lääkärin ja ravitsemusterapeutin johtaviin ryhmäkursseihin ja saavat koulutusta kasvipohjaisesta ruokavaliosta sekä tuki- ja käytännön vinkkejä ruokavalion muutosten toteuttamiseksi.
Osallistujat saavat lähtötilanteen ja 12 viikon arvioinnit, mukaan lukien DXA -skannaus kehon koostumuksen, HbA1c: n, lipidipaneelin ja elintarvikekustannusanalyysin arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vanita Rahman, MD, DipACLM
- Puhelinnumero: 202-527-7500
- Sähköposti: vrahman@pcrm.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shannon Menhardt, MS, RD
- Puhelinnumero: 202-527-7500
- Sähköposti: smenhardt@pcrm.org
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Rekrytointi
- Physicians Committee for Responsible Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanita Rahman, MD
- Puhelinnumero: 202-527-7500
- Sähköposti: vrahman@pcrm.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain miehet ja naiset, jotka täyttävät enemmistön iän, määritelty seuraavasti:
19 -vuotias tai vanhempi Nebraskassa ja Alabamassa. Ikä 21 tai vanhempi Puerto Ricossa. 18 -vuotias tai vanhempi kaikissa muissa osavaltioissa.
- Kykenevä ja halukas matkustamaan Washington DC: hen kaksoisenergiaa varten х-absorptiometrian (DXA) skannaukset ennen ohjelmaa ja sen jälkeen.
- Kykenevä ja halukas suorittamaan laboratorioarvioinnit paikallisessa LabCorp -laitoksessa ennen ohjelmaa ja sen jälkeen.
- Kykenevä ja halukas osallistumaan kaikkiin tutkimuksen komponentteihin.
- BMI, joka on vähintään 25 (23 tai enemmän Aasian alkuperän henkilöissä).
- Pääsy Internetiin.
- Englannin sujuvuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Virkistyslääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana, kuten itseraportointi on todennut.
- Epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus.
- Kyvyttömyys ylläpitää lääkitysohjelmaa henkilökohtaisen terveydenhuollon tarjoajan määräämänä.
- Minkä tahansa painonpudotuslääkityksen nykyinen tai odotettu käyttö tutkimusjakson aikana, mukaan lukien, mutta ei rajoitettu, glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonistit ja yhdistelmä GLP-1-reseptori-/glukoosiriippuvaiset insulinotrooppiset polypeptidi (GIP) agonistit.
- Minkä tahansa painonpudotuslääkityksen käyttö tutkimusjaksoa edeltäneiden 12 kuukauden aikana, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonistit ja GLP-1-yhdistelmäreseptori/glukoosiriippuvaiset insulinotrooppiset polypeptidi (GIP) agonistit.
- Ruumiinpaino yli 182 kg.
- Syömishäiriön nykyinen diagnoosi.
- Aikomus noudattaa toista painonpudotusmenetelmää tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähärasvainen, vegaaninen ruokavalio
Kaikkia osallistujia pyydetään noudattamaan vähärasvaista vegaanista ruokavaliota.
Ei ole muita tutkimusaseita tai kontrolliryhmää.
|
Kaikkia osallistujia pyydetään noudattamaan vähärasvaista vegaanista ruokavaliota tutkimuksen ajan.
Osallistujat osallistuvat viikoittaisiin luokkiin, joissa he saavat koulutusta ja tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokasvipohjaisen painonpudotusohjelman toteutettavuus yhteisöympäristössä.
Aikaikkuna: Perustasosta intervention loppuun 12 viikossa.
|
Toteutettavuus arvioidaan ohjelmaan ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärällä ja suorittavat sekä lähtötilanteen että lopullisen arvioinnin.
|
Perustasosta intervention loppuun 12 viikossa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset glykotetussa hemoglobiinissa.
Aikaikkuna: Perustasosta intervention loppuun 12 viikossa.
|
A1C mitataan standardimenetelmillä.
|
Perustasosta intervention loppuun 12 viikossa.
|
|
Muutokset kokonais- ja LDL -kolesterolitasoissa.
Aikaikkuna: Perustasosta intervention loppuun 12 viikossa.
|
Kokonais- ja LDL -kolesterolitasot mitataan standardimenetelmillä.
|
Perustasosta intervention loppuun 12 viikossa.
|
|
Kehon koostumuksen muutokset.
Aikaikkuna: Perustasosta intervention loppuun 12 viikossa.
|
Kehon koostumus mitataan kaksinkertaisella energian röntgen-absorptometrialla (Lunar IDXA, GE Healthcare; Madison, WI) kanssa Encore® 2005 v.9.15.010 -ohjelmistolla.
IDXA voi mitata kehon koostumuksen alhaisella röntgenvalolla ja lyhyellä skannausajalla.
IDXA -yksikkö kalibroidaan päivittäin GE Lunar -kalibrointifantomilla, ja koulutettu operaattori suorittaa kaikki skannaukset seuraamalla standardiprotokollaa osallistujien paikannusta varten.
IDXA on varustettu Corescan -moduulilla (GE Healthcare, Madison, WI), joka voi myös tarjota arvion viskeraalisen rasvakudoksen tilavuuden ja massan.
|
Perustasosta intervention loppuun 12 viikossa.
|
|
Perusruokavalion ja vähärasvaisen kasvipohjaisen ruokavalion ruokakustannukset.
Aikaikkuna: Perustasosta intervention loppuun 12 viikossa.
|
Tutkimuksen osallistujia pyydetään toimittamaan kolmen peräkkäisen päivän ruoankulutusrekisteri (mukaan lukien kaksi arkipäivää ja yhden viikonlopun päivä).
Osallistujia pyydetään sisällyttämään erityiset tuotemerkit, osat, vähittäiskauppiaiden nimet ja ravintolat, joihin ruoka ostettiin.
Tutkimusryhmän jäsen tarkistaa ruokatiedot osallistujien kanssa.
Laskemme sitten kolmen päivän aikana kuluneen elintarvikkeiden kokonaiskustannukset vähittäiskauppiaiden ja ravintoloiden verkkosivustojen kustannustietojen avulla tai soittamalla erityisiin ravintoloihin ja jälleenmyyjiin.
|
Perustasosta intervention loppuun 12 viikossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Global BMI Mortality Collaboration, Di Angelantonio E, Bhupathiraju ShN, Wormser D, Gao P, Kaptoge S, Berrington de Gonzalez A, Cairns BJ, Huxley R, Jackson ChL, Joshy G, Lewington S, Manson JE, Murphy N, Patel AV, Samet JM, Woodward M, Zheng W, Zhou M, Bansal N, Barricarte A, Carter B, Cerhan JR, Smith GD, Fang X, Franco OH, Green J, Halsey J, Hildebrand JS, Jung KJ, Korda RJ, McLerran DF, Moore SC, O'Keeffe LM, Paige E, Ramond A, Reeves GK, Rolland B, Sacerdote C, Sattar N, Sofianopoulou E, Stevens J, Thun M, Ueshima H, Yang L, Yun YD, Willeit P, Banks E, Beral V, Chen Zh, Gapstur SM, Gunter MJ, Hartge P, Jee SH, Lam TH, Peto R, Potter JD, Willett WC, Thompson SG, Danesh J, Hu FB. Body-mass index and all-cause mortality: individual-participant-data meta-analysis of 239 prospective studies in four continents. Lancet. 2016 Aug 20;388(10046):776-86. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30175-1. Epub 2016 Jul 13.
- Barnard ND, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Gloede L, Jaster B, Seidl K, Green AA, Talpers S. A low-fat vegan diet improves glycemic control and cardiovascular risk factors in a randomized clinical trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2006 Aug;29(8):1777-83. doi: 10.2337/dc06-0606.
- Barnard ND, Gloede L, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Green AA, Ferdowsian H. A low-fat vegan diet elicits greater macronutrient changes, but is comparable in adherence and acceptability, compared with a more conventional diabetes diet among individuals with type 2 diabetes. J Am Diet Assoc. 2009 Feb;109(2):263-72. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.049.
- Kahleova H, Tura A, Hill M, Holubkov R, Barnard ND. A Plant-Based Dietary Intervention Improves Beta-Cell Function and Insulin Resistance in Overweight Adults: A 16-Week Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2018 Feb 9;10(2):189. doi: 10.3390/nu10020189.
- Kahleova H, Sutton M, Maracine C, Nichols D, Monsivais P, Holubkov R, Barnard ND. Vegan Diet and Food Costs Among Adults With Overweight: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2332106. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.32106.
- Kahleova H, Petersen KF, Shulman GI, Alwarith J, Rembert E, Tura A, Hill M, Holubkov R, Barnard ND. Effect of a Low-Fat Vegan Diet on Body Weight, Insulin Sensitivity, Postprandial Metabolism, and Intramyocellular and Hepatocellular Lipid Levels in Overweight Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2025454. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.25454.
- Kahleova H, Sutton M, Maracine C, Nichols D, Monsivais P, Holubkov R, Barnard ND. Food Costs of a Low-Fat Vegan Diet vs a Mediterranean Diet: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Nov 4;7(11):e2445784. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.45784.
- Stanford J, Zuck M, Stefoska-Needham A, Charlton K, Lambert K. Acceptability of Plant-Based Diets for People with Chronic Kidney Disease: Perspectives of Renal Dietitians. Nutrients. 2022 Jan 4;14(1):216. doi: 10.3390/nu14010216.
- Emamat H, Jamshidi A, Farhadi A, Ghalandari H, Ghasemi M, Tangestani H. The association between the visceral to subcutaneous abdominal fat ratio and the risk of cardiovascular diseases: a systematic review. BMC Public Health. 2024 Jul 9;24(1):1827. doi: 10.1186/s12889-024-19358-0.
- Yokoyama Y, Levin SM, Barnard ND. Association between plant-based diets and plasma lipids: a systematic review and meta-analysis. Nutr Rev. 2017 Sep 1;75(9):683-698. doi: 10.1093/nutrit/nux030.
- Campbell TM, Campbell EK, Attia J, Ventura K, Mathews T, Chhabra KH, Blanchard LM, Wixom N, Faniyan TS, Peterson DR, Harrington DK, Wittlin SD. The acute effects of a DASH diet and whole food, plant-based diet on insulin requirements and related cardiometabolic markers in individuals with insulin-treated type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2023 Aug;202:110814. doi: 10.1016/j.diabres.2023.110814. Epub 2023 Jul 5.
- Gwira JA, Fryar CD, Gu Q. Prevalence of Total, Diagnosed, and Undiagnosed Diabetes in Adults: United States, August 2021-August 2023. NCHS Data Brief. 2024 Nov;(516):CS354814. doi: 10.15620/cdc/165794.
- Barnard ND, Alwarith J, Rembert E, Brandon L, Nguyen M, Goergen A, Horne T, do Nascimento GF, Lakkadi K, Tura A, Holubkov R, Kahleova H. A Mediterranean Diet and Low-Fat Vegan Diet to Improve Body Weight and Cardiometabolic Risk Factors: A Randomized, Cross-over Trial. J Am Nutr Assoc. 2022 Feb;41(2):127-139. doi: 10.1080/07315724.2020.1869625. Epub 2021 Feb 5.
- Kivimaki M, Kuosma E, Ferrie JE, Luukkonen R, Nyberg ST, Alfredsson L, Batty GD, Brunner EJ, Fransson E, Goldberg M, Knutsson A, Koskenvuo M, Nordin M, Oksanen T, Pentti J, Rugulies R, Shipley MJ, Singh-Manoux A, Steptoe A, Suominen SB, Theorell T, Vahtera J, Virtanen M, Westerholm P, Westerlund H, Zins M, Hamer M, Bell JA, Tabak AG, Jokela M. Overweight, obesity, and risk of cardiometabolic multimorbidity: pooled analysis of individual-level data for 120 813 adults from 16 cohort studies from the USA and Europe. Lancet Public Health. 2017 May 19;2(6):e277-e285. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30074-9. eCollection 2017 Jun.
- Emmerich SD, Fryar CD, Stierman B, Ogden CL. Obesity and Severe Obesity Prevalence in Adults: United States, August 2021-August 2023. NCHS Data Brief. 2024 Sep;(508):10.15620/cdc/159281. doi: 10.15620/cdc/159281.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Painonpudotus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Terapeuttiset lääkkeet
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Ruokavalio, kasvipohjainen
- Ruokavaliohoito
- Ravitsemusterapia
- Ruokavalio
- Ruokavalio, kasvissyöjä
- Ruokavalio, rasvarajoitettu
- Ruokavalio, vegaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00087270
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .