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Pflanzenbasierte Online-Gewichtsverlust durch Bildungs- und Ressourcenprogramm und -studie (POWER)

30. Juli 2025 aktualisiert von: Physicians Committee for Responsible Medicine

Machbarkeit, Implementierung und Wirksamkeit eines pflanzlichen Online-Gewichtsverlusts durch Bildung und Ressourcenprogramm und -studie (Power Study)

Dies ist eine interventionelle Studie, in der die Durchführbarkeit, Implementierung und Wirksamkeit eines Online-Programms für Online-, 12-wöchige, pflanzliche, ernährungspflanzliche Bildung in einer Gemeinschaftsumgebung bewertet wird. Die Teilnehmer treffen sich einmal pro Woche mit einem Arzt und einem registrierten Ernährungsberater, um etwas über eine pflanzliche Ernährung zu erfahren und Unterstützung und praktische Hilfe bei der Ernährungsänderungen zu erhalten. Körperzusammensetzung, Blutzuckerkontrolle, Cholesterinspiegel und Lebensmittelkosten werden zu Beginn und am Ende der Studie gemessen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine interventionelle Studie, in der die Durchführbarkeit, Implementierung und Wirksamkeit eines Online-Programms für Online-, 12-wöchige, pflanzliche, ernährungspflanzliche Bildung in einer Gemeinschaftsumgebung bewertet wird. Die Teilnehmer nehmen an wöchentlichen Gruppenklassen von Arzt- und Ernährungsbereichen teil und erhalten Ausbildung über pflanzliche Ernährung sowie Unterstützung und praktische Tipps zur Umsetzung der Ernährungsänderungen. Die Teilnehmer erhalten Basis- und 12 -wöchige Bewertungen, einschließlich eines DXA -Scans zur Beurteilung der Körperzusammensetzung, Hba1c, Lipidpanel und einer Lebensmittelkostenanalyse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Vanita Rahman, MD, DipACLM
  • Telefonnummer: 202-567-2546
  • E-Mail: vrahman@pcrm.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • US -amerikanische Männer und Frauen treffen das Alter der Mehrheit, definiert wie folgt:

Alter 19 Jahre oder älter in Nebraska und Alabama. Alter 21 Jahre oder älter in Puerto Rico. Alter 18 Jahre oder älter in allen anderen Staaten.

  • In der Lage und bereit, nach Washington DC zu reisen, um eine doppelte Energie vor und nach dem Programm absorbieren.
  • Fähig und bereit, vor und nach dem Programm Laborbewertungen in einer örtlichen Labcorp -Einrichtung abzuschließen.
  • Fähig und bereit, an allen Komponenten der Studie teilzunehmen.
  • BMI von 25 oder mehr (23 oder mehr in Personen asiatischer Herkunft).
  • Zugang zum Internet.
  • Englische Sprachkenntnisse.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Freizeitmedikamenten in den letzten 6 Monaten.
  • Schwangerschaft oder Absicht, während des Untersuchungszeitraums schwanger zu werden, wie durch Selbstbericht verifiziert.
  • Instabile medizinische oder psychiatrische Erkrankung.
  • Unfähigkeit, das Medikamentenregime aufrechtzuerhalten, wie vom persönlichen Gesundheitsdienstleister vorgeschrieben.
  • Aktuelle oder erwartete Verwendung von Gewichtsverlustmedikamenten während des Untersuchungszeitraums, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Glucagon-ähnliche Peptid-1 (GLP-1) -Rezeptoragonisten und Kombination GLP-1-Rezeptor/Glucose-abhängige Insulinotrope Polypeptid (GIP) -Agonisten.
  • Verwendung eines Gewichtsverlustmedikaments innerhalb der 12 Monate vor dem Untersuchungszeitraum, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Glucagon-ähnliche Peptid-1 (GLP-1) -Rezeptoragonisten und Kombination GLP-1-Rezeptor/Glucose-abhängige Insulinotrope Polypeptid (GIP) -Agonisten.
  • Körpergewicht größer als 182 kg.
  • Aktuelle Diagnose einer Essstörung.
  • Absicht, während des Untersuchungszeitraums einer anderen Gewichtsverlustmethode zu folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fettarme, vegane Diät
Alle Teilnehmer werden gebeten, einer fettarmen veganen Ernährung zu folgen. Es gibt keine anderen Studienarme oder Kontrollgruppen.
Verhalten: Fettarme, vegane Diät
Alle Teilnehmer werden gebeten, für die Dauer der Studie einer fettarmen veganen Ernährung zu folgen. Die Teilnehmer werden an wöchentlichen Kursen teilnehmen, in denen wir Bildung und Unterstützung erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Machbarkeit eines Online-Programms zur Gewichtsreduktion auf Pflanzenbasis in der Community-Umgebung.
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen.
Die Machbarkeit wird durch die Anzahl der Gesamtteilnehmer bewertet, die sich für das Programm anmelden und sowohl die Basis- als auch die endgültigen Bewertungen abschließen.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des glykierten Hämoglobins.
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen.
A1C wird mit Standardmethoden gemessen.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen.
Änderungen des Gesamt- und LDL -Cholesterinspiegels.
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen.
Die Gesamt- und LDL -Cholesterinspiegel werden unter Verwendung von Standardmethoden gemessen.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen.
Veränderungen in der Körperzusammensetzung.
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen.
Die Körperzusammensetzung wird durch Dual-Energy-Röntgenabsorptionstabsorptionstab (Lunar Idxa, GE Healthcare; Madison, WI) mit Encore® 2005 V.9.15.010-Software gemessen. Die IDXA kann die Körperzusammensetzung mit geringer Röntgenexposition und kurzer Scanzeit messen. Die IDXA -Einheit wird täglich unter Verwendung des GE -Lunar -Kalibrierungsphantoms kalibriert, und ein geschulter Operator führt alle Scans nach Standardprotokoll für die Positionierung der Teilnehmer durch. Die IDXA ist mit dem Corescan -Modul (GE Healthcare, Madison, WI) ausgestattet, das auch eine Schätzung des Volumens und der Masse des viszeralen Fettgewebes liefern kann.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen.
Lebensmittelkosten für eine Basisdiät und eine fettarme Diät auf pflanzlicher Basis.
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen.
Die Studienteilnehmer werden gebeten, einen Lebensmittelverbrauch von drei aufeinanderfolgenden Tagen (einschließlich zwei Wochentagen und einem Wochenendtag) zu erstellen. Die Teilnehmer werden gebeten, die spezifischen Marken, Portionen, Namen von Einzelhändlern und Restaurants einzubeziehen, in denen das Essen gekauft wurde. Ein Studienteammitglied wird die Lebensmittelrekord bei den Teilnehmern überprüfen. Wir werden dann die Gesamtkosten der Lebensmittel berechnen, die während des 3-Tage-Zeitraums von den Websites der Einzelhändler und der Restaurants oder mit den spezifischen Restaurants und Einzelhändlern angewendet werden.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00087270

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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