Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plantebaseret online vægttab gennem uddannelse og ressourcer program og undersøgelse (POWER)

30. juli 2025 opdateret af: Physicians Committee for Responsible Medicine

Feasibility, implementering og effektivitet af et plantebaseret online vægttab gennem uddannelse og ressourceprogram og undersøgelse (Power Study)

Dette er en interventionsundersøgelse, der vil evaluere gennemførligheden, implementeringen og effektiviteten af en online, 12-ugers plantebaseret ernæringsuddannelsesprogram i et samfundsindstilling. Deltagerne mødes med en læge og en registreret diætist en gang om ugen for at lære om en plantebaseret diæt og modtage støtte og praktisk hjælp til at foretage diætændringerne. Kropssammensætning, blodsukkerkontrol, kolesterolniveauer og fødevareomkostninger måles i starten og slutningen af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en interventionsundersøgelse, der vil evaluere gennemførligheden, implementeringen og effektiviteten af en online, 12-ugers plantebaseret ernæringsuddannelsesprogram i et samfundsindstilling. Deltagerne vil deltage i ugentlige læge- og diætist-bly-gruppeklasser og vil modtage uddannelse om en plantebaseret diæt samt støtte og praktiske tip til implementering af diætændringerne. Deltagerne vil modtage baseline og 12 ugers vurderinger, herunder en DXA -scanning til vurdering af kropssammensætning, HBA1C, lipidpanel og en fødevareomkostningsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Vanita Rahman, MD, DipACLM
  • Telefonnummer: 202-567-2546
  • E-mail: vrahman@pcrm.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • U.S. -mænd og kvinder, der møder majoritetsalderen, defineret som følger:

Alder 19 år eller ældre i Nebraska og Alabama. Alder 21 eller ældre i Puerto Rico. 18 år eller ældre i alle andre stater.

  • Able og villig til at rejse til Washington DC for en dobbeltenergi х-r. Absorptiometry (DXA) scanninger før og efter programmet.
  • I stand og villig til at gennemføre laboratorievurderinger på et lokalt LabCorp -anlæg før og efter programmet.
  • I stand og villig til at deltage i alle komponenter i undersøgelsen.
  • BMI på 25 eller mere (23 eller flere hos personer med asiatisk oprindelse).
  • Adgang til Internettet.
  • Engelsk flydende.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af rekreative stoffer i de sidste 6 måneder.
  • Graviditet eller intention om at blive gravid i undersøgelsesperioden, som verificeret ved selvrapport.
  • Ustabil medicinsk eller psykiatrisk sygdom.
  • Manglende evne til at opretholde medicinregime som foreskrevet af personlig sundhedsudbyder.
  • Aktuel eller forventet anvendelse af nogen vægttabsmedicin i undersøgelsesperioden, herunder men ikke begrænset til, glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonister og kombination af GLP-1-receptor/glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid (GIP) agonister.
  • Anvendelse af ethvert vægttabsmedicin inden for de 12 måneder forud for undersøgelsesperioden, herunder men ikke begrænset til, glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonister og kombination GLP-1 receptor/glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid (GIP) agonister.
  • Kropsvægt større end 182 kg.
  • Nuværende diagnose af spiseforstyrrelse.
  • Intention om at følge en anden vægttabsmetode i undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vegansk diæt med fedtfattigt, vegansk
Alle deltagere bliver bedt om at følge en vegansk diæt med fedtfattigt. Der er ingen andre undersøgelsesarme eller kontrolgruppe.
Adfærdsmæssigt: Vegansk diæt med fedtfattigt, vegansk
Alle deltagere bliver bedt om at følge en vegansk diæt med fedtfattigt i hele undersøgelsens varighed. Deltagerne deltager i ugentlige klasser, hvor vi modtager uddannelse og støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemføreligheden af et online plantebaseret vægttabsprogram i samfundets indstilling.
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af interventionen efter 12 uger.
Feasibility vurderes af antallet af samlede deltagere, der tilmelder sig programmet og gennemfører både baseline og endelige vurderinger.
Fra baseline til slutningen af interventionen efter 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i glyceret hæmoglobin.
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af interventionen efter 12 uger.
A1C måles ved hjælp af standardmetoder.
Fra baseline til slutningen af interventionen efter 12 uger.
Ændringer i samlede og LDL -kolesterolniveauer.
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af interventionen efter 12 uger.
De samlede og LDL -kolesterolniveauer måles ved hjælp af standardmetoder.
Fra baseline til slutningen af interventionen efter 12 uger.
Ændringer i kropssammensætning.
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af interventionen efter 12 uger.
Kropsammensætning måles ved dobbelt energi røntgenabsorptor (Lunar IDXA, GE Healthcare; Madison, WI) med Encore® 2005 V.9.15.010-software. IDXA kan måle kropssammensætning med lav røntgenstråleeksponering og kort scanningstid. IDXA -enheden kalibreres dagligt ved hjælp af GE Lunar -kalibreringsfantomet, og en uddannet operatør udfører alle scanninger efter standardprotokol for deltagerpositionering. IDXA er udstyret med CoreScan -modulet (GE Healthcare, Madison, WI), som også kan give et skøn over visceral fedtvævsvolumen og masse.
Fra baseline til slutningen af interventionen efter 12 uger.
Madomkostninger ved en baseline-diæt og en plantbaseret diæt med fedtfattigt.
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af interventionen efter 12 uger.
Undersøgelsesdeltagere vil blive bedt om at give en fødevareforbrugsrekord på tre på hinanden følgende dage (inklusive to hverdage og en weekenddag). Deltagerne bliver bedt om at inkludere de specifikke mærker, dele, navne på detailhandlere og restauranter, hvor maden blev købt. Et studieteammedlem vil gennemgå madrekorden med deltagerne. Vi beregner derefter de samlede omkostninger for den fødevarer, der forbruges i løbet af 3-dages periode ved hjælp af omkostningsdata fra detailhandlernes og restauranters websteder eller ved at ringe til de specifikke restauranter og detailhandlere.
Fra baseline til slutningen af interventionen efter 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00087270

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Vegansk diæt med fedtfattigt, vegansk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner