Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva reagoimattomuus (SU) cashew-pähkinäproteiineille oraalisen allergeenispesifisen immunoterapian jälkeen

torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Medical University of Warsaw

Jatkuvan reagoimattomuuden hankkimisen arviointi cashew-pähkinäproteiineihin oraalisten allergeenispesifisen immunoterapian jälkeen-potilaiden pitkäaikainen seuranta RCT: stä "Cashew-pähkinäproteiinien immunoterapian tehokkuus: yhden keskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen protokolla" (NCT06328504)

Tämä tutkimus on pitkäaikainen osallistujien seuranta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT) "Cashew-pähkinäproteiini-immunoterapian tehokkuus: yhden keskuksen satunnaistetun kontrolloitujen kontrolloitujen tutkimusten protokolla lasten populaatiossa", NCT06328504. Alkuperäisen RCT: n lopussa kaikki osallistujat käyvät läpi avoimen suun ruokahaasteen (OFC) arvioidakseen desensibilisaatiota 3 kuukauden kuluttua OIT: n ylläpitoannoksesta. Potilaat, jotka ovat suorittaneet tutkimuksen ensimmäisen osan, kutsutaan projektin nykyiseen osaan:

  • Ensimmäinen käsivarsi (alkuperäinen kokeellinen ryhmä) - Potilaat jatkavat oraalista immunoterapiaa (OIT) cashew -pähkinäproteiineilla (1200 mg) seuraavan 8 kuukauden ajan (+/- 3 viikkoa).
  • Toinen käsivarsi (alkuperäinen kontrolliryhmä - yksi vuosi cashew -mutterin eliminaatioruokavalioon) - potilaat alkavat OIT: n mukaisesti tutkimuksen ensimmäisessä osassa käytetyn protokollan (RCT) mukaisesti. Tämän alkuvaiheen päätyttyä he jatkavat immunoterapiaa vielä 8 kuukauden ajan (+/- 3 viikkoa).

Ylimääräisen 8 kuukauden (+/- 3 viikon) OIT: n jälkeen kaikki tutkimuksen osallistujat läpikäyvät 4 viikon hoidon lopettamisen, jota seuraa avoin suun kautta annettava ruokahaaste (OFC) kestävän reagoimattomuuden (SU) kehittämisen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oraalinen immunoterapia (OIT) tunnustetaan tällä hetkellä tehokkaimmaksi taudinmuutosinterventioksi IgE-välitteisille ruoka-allergioille. OIT: n terapeuttiset tavoitteet kattavat kaksi erillistä immunologista tulosta: desensibilisaatio ja jatkuva reagoimattomuus (SU).

Desensibilisointi viittaa palautuvaan tilaan lisääntyneestä kliinisestä toleranssista allergeenille, riippuen jatkuvasta antigeenialtistuksesta. Sitä vastoin jatkuva reagoimattomuuteen tukeva optimaalinen päätepiste kuvaa ei-reaktiivisuuden ylläpitämistä allergeenille määritellyn OIT: n lopettamisen ajanjakson jälkeen.

Tämä tutkimus on aikaisemmin satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT), joka on aiemmin ilmoittautunut osallistujien pitkäaikaiseen osallistujiin "Cashew Nutter -proteiinien immunoterapian tehokkuus: yhden keskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen protokolla lasten populaatiossa", NCT06328504. Alkuperäisen hoitovaiheen suorittaneet osallistujat kutsutaan osallistumaan tähän laajennettuun arviointiin.

Tutkimusmenettelyt

Ylimääräisen 8 kuukauden (± 3 viikkoa) jatkuvan cashew-pähkinäproteiinien OIT: n jälkeen tukikelpoiset osallistujat käyvät läpi kattavan sairaalahoidon arvioinnin, mukaan lukien:

Ihoprick -testaus (SPT) kaupallisilla uutteilla maapähkinä, pähkinä, hasselpähkinä, pistaasi, cashew, manteli ja natiivitestit cashew -jauhoilla, maapähkinävoilla ja tuoreilla pähkinöillä, jotka on lueteltu yllä luetellut

Laboratorioarvioinnit (esim. Spesifinen IgE, IgG4) ja

Standardoitu avoin suun kautta annettava haaste (OFC) cashew -pähkinäproteiineille kliinisen desensibilisaation arvioimiseksi.

Osallistujat, jotka osoittivat vahvistetun desensibilisaation (ts. Negatiivisen OFC) 3 kuukauden OIT: n jälkeen alkuperäisen koevaiheen aikana, siirtyvät tutkimusprotokollan seuraavaan vaiheeseen toistamatta OFC: tä ennen OIT: n lopettamista. Vain ne, joilla on aiemmin vahvistettu desensibilisaatio, voidaan arvioida jatkuvan reagoimattomuuden.

4 viikon lopetusjakson (ts. OIT-hoidon tauon) jälkeen näille osallistujille tehdään toinen OFC arvioidakseen jatkuvaa reagoimattomuutta cashew-pähkinäproteiineille.

Osallistujat, jotka eivät saavuttaneet desensibilisaatiota alkuperäisen tai pidennetyn faasin aikana, joka on määritelty positiivisella OFC-Will jatkaa Cashew-pähkinäproteiinia OIT: lla tutkintakohdassa toteutettujen vakiintuneen kliinisen desensibilisointiprotokollan kohdalla riippumatta heidän alkuperäisestä satunnaistamisryhmästä.

Tilastolliset näkökohdat

Väliaikainen analyysi on suunniteltu, kun 70% osallistujista on suorittanut ensisijaisen tuloksen arvioinnin. Tämän analyysin suorittaa riippumaton tiedonvalvontakomitea (DMC) varmistaakseen osallistujien turvallisuuden ja arvioida alustavia tehokkuussignaaleja. Tilastollisia päätelmiä väliaikaisen analyysin aikana ohjataan käyttämällä sopivia alfa-kulutusfunktioita tyypin I kokonaisvirhesuhteen ylläpitämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-091
        • Medical University of Warsaw
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Cashew Nutergy vahvistettu ennen immunoterapian aloittamista
  • Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen loppuun saattaminen, mukaan lukien ylläpitoannoksen saavuttaminen (1200 mg cashew -pähkinäproteiineja) immunoterapian aikana
  • Tietoisen suostumuksen tarjoaminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Riittävä yhteistyö potilaan ja/tai heidän laillisilta huoltajilta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava astma

  • Huonosti kontrolloitu lievä tai kohtalainen astma, määritelty seuraavasti:

    • FEV1 <80% (alle viides prosenttipiste),
    • FEV1/FVC -suhde <75% (alle viides prosenttipiste),
    • Sairaalahoito astman pahenemisesta johtuen viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Suullinen, sublinguaalinen tai ihonalainen immunoterapia muille allergeeneille ensimmäisen vuoden aikana/kauden aikana
  • Eosinofiiliset maha -suolikanavan häiriöt
  • Vakavat, toistuvat anafylaksisjaksot viimeisen kuuden kuukauden aikana

  • Krooniset sairaudet, jotka vaativat jatkuvaa hoitoa, mukaan lukien:

    • Sydämen olosuhteet
    • Epilepsia
    • Aineenvaihduntahäiriöt
    • Diabetes mellitus

  • Seuraavien lääkkeiden käyttö:

    • Päivittäinen suun kautta annettava kortikosteroidihoito> 1 kuukausi viimeisen 12 kuukauden aikana
    • Ainakin kaksi suun kautta otettavien kortikosteroidien kurssia (vähintään 7 päivää) viimeisen 12 kuukauden aikana
    • Yksi oraalisten kortikosteroidien kurssi (vähintään 7 päivää) viimeisen 3 kuukauden aikana
    • Biologiset hoidot
    • Käsittely β-salpaajilla, ACE-estäjillä tai kalsiumkanavasalpaajilla
  • Raskaus
  • Tietoisen osallistumisen suostumuksen puute
  • Potilaan yhteistyön puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cashew -mutteriproteiinia (1200 mg) ylläpitoannos 8 kuukauden ajan
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa (RCT) kokeelliselle ryhmälle osoitetut potilaat jatkavat OIT: ää Cashew Nut -proteiinin (1200 mg) ylläpitoannoksella seuraavan 8 kuukauden ajan.
Ravintolisä: OIT cashew -pähkinäproteiinilla
Kahdeksan kuukauden kuluttua oraalisesta immunoterapiasta (OIT) cashew-pähkinöillä, potilaille tehdään sairaalapohjaisia ​​arviointeja, mukaan lukien ihon piikkikokeet, laboratorioarvioinnit ja avoin suun ruokahaaste (OFC) desensibilisaation arvioimiseksi. Potilaat, joilla oli negatiivinen OFC 3 kuukauden kuluttua alkuperäisessä vaiheen vahvistamisessa desensibilisaatiota, ohittavat CC: n pre-break ja siirtyvät suoraan seuraavaan vaiheeseen. 4 viikon OIT: n keskeytyksen jälkeen potilaat palaavat lopulliseen sairaalavierailuun, jonka aikana suoritetaan lopullinen OFC kestävän reagoimattomuuden arvioimiseksi. Tämän vierailun aikana suoritetaan myös ylimääräisiä laboratoriotestejä ja ihon piikkikokeita.
Kokeellinen: Immunoterapia aloitettiin yhden vuoden cashew -pähkinän välttämisen jälkeen
Kontrolliryhmälle tutkimuksen ensimmäisessä osassa nimetyt potilaat, yhden vuoden kuluttua cashew -mutterin eliminaatioruokavaliosta, alkavat immunoterapian tutkimuksen ensimmäisessä osassa (RCT) käytetyn protokollan mukaisesti. Tämän alkuvaiheen päätyttyä he jatkavat immunoterapiaa vielä 8 kuukauden ajan.
Ravintolisä: OIT cashew -pähkinäproteiinilla
Kahdeksan kuukauden kuluttua oraalisesta immunoterapiasta (OIT) cashew-pähkinöillä, potilaille tehdään sairaalapohjaisia ​​arviointeja, mukaan lukien ihon piikkikokeet, laboratorioarvioinnit ja avoin suun ruokahaaste (OFC) desensibilisaation arvioimiseksi. Potilaat, joilla oli negatiivinen OFC 3 kuukauden kuluttua alkuperäisessä vaiheen vahvistamisessa desensibilisaatiota, ohittavat CC: n pre-break ja siirtyvät suoraan seuraavaan vaiheeseen. 4 viikon OIT: n keskeytyksen jälkeen potilaat palaavat lopulliseen sairaalavierailuun, jonka aikana suoritetaan lopullinen OFC kestävän reagoimattomuuden arvioimiseksi. Tämän vierailun aikana suoritetaan myös ylimääräisiä laboratoriotestejä ja ihon piikkikokeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvaa reagoimattomuutta, joka määritetään OFC: n lopputuloksella
Aikaikkuna: 11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat jatkuvan reagoimattomuuden 1200 mg: n cashew -pähkinäproteiinin oraalisen immunoterapian jälkeen, määriteltynä 4 g cashew -pähkinäjauhetta OFC: ssä 4 viikon cashew -mutterin välttämisen jälkeen.
11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutus
Aikaikkuna: 11 kuukautta OIT: n (± 3 viikkoa) ja 4 viikon tauolla (+/- 7 päivää) ylläpitoannoksella.
Haittavaikutuksen määrä ja vakavuus jaettuna kolmeen luokkaan: lievä, kohtalainen ja vakava reaktio.
11 kuukautta OIT: n (± 3 viikkoa) ja 4 viikon tauolla (+/- 7 päivää) ylläpitoannoksella.
Basofiilien aktivaatiotesti (BAT)
Aikaikkuna: 11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
CD63+ -basofiilimarkkerin ekspression arviointi ennen desensitisaatiota ja ennen kuin mitään C: tä.
11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Raja -arvot jatkuvan reagoimattomuuden ennustamiselle - PTS Whealin halkaisija
Aikaikkuna: 11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Millimetrillä (MM) mitattujen pts -halkaisijan tunnistaminen, jonka yläpuolella potilas ei todennäköisesti saavuta jatkuvaa reagoimattomuutta immunoterapian seurauksena.
11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Kynnyserojen määrittäminen, jotka ennustavat jatkuvaa reagoimattomuutta - PTS Whealin halkaisija
Aikaikkuna: 11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Millimetreissä (MM) mitattuna ptS -halkaisijan muutoksen kynnysarvon tunnistaminen ennen OIT: ta ja sen jälkeen, mikä erottaa parhaiten potilaat, jotka saavuttavat jatkuvan reagoimattomuuden niistä, jotka eivät.
11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Annosten lisääntymisen keston vaikutuksen arviointi OIT: n tehokkuuteen
Aikaikkuna: 11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Arvio siitä, kuinka annoksen eskalaatiovaiheen kesto suun kautta otettavan immunoterapian aikana (OIT) vaikuttaa hoidon tehokkuuteen, mitattuna potilaiden lukumäärällä, joka saavuttaa herkistämisen ja/tai jatkuvan reagoimattomuuden.
11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Vakavien allergisten reaktioiden ennustavat markkerit - lepakko
Aikaikkuna: 11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Basofiilien aktivaatiotestien (BAT) tulosten arviointi (mitattuna %CD3+: lla) vakavien allergisten reaktioiden ennustavien markkerien arvioimiseksi.
11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Cashew -mutteriproteiinien sietokyvyn muutokset OFC: n aikana
Aikaikkuna: 11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Kunkin potilaan jokaisen suun ruoka -altistuksen (OFC) aikana siedettyjen cashew -mutteriproteiinien määrän vertailu. Jokainen OFC suoritetaan käytännön ohjeiden mukaisesti.
11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Elämänlaatu - FAQLQ (Elämänlaadun laatukysely)
Aikaikkuna: 11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Potilaiden ja heidän perheidensä elämänlaadun arviointi ennen kutakin avointa oraalista cashew -pähkinäproteiinien haastetutkimusta (allergian vaikutus perhe -elämään) elintarvikeallergian elämänlaadun kyselylomakkeen (FAQLQ) perusteella. FAQLQ -pistemäärän perusteella elämänlaatu arvioidaan asteikolla, joka vaihtelee minimaalisesta vakavaan heikkenemiseen elintarvikeallergian vuoksi.
11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Ennustavien tekijöiden arviointi jatkuvan reagoimattomuuden hankkimiseksi - Whealin halkaisija PTS: ssä
Aikaikkuna: 11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Seuraavat parametrit arvioidaan: Wheal -halkaisija PTS: ssä CASHEW -mutterijauheen ja cashew -mutterin altistumisen jälkeen millimetreinä (mm) mitattuna. Kaikki tulokset mitataan ennen OIT, ennen 4 viikon taukoa ja 4 viikon tauon jälkeen OIT: n aikana.
11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
SIGE (spesifiset immunoglobuliini E) (Kua/L) -tasot
Aikaikkuna: 11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Ero SIGE: ssä (spesifiset immunoglobuliini E) (KUA/L) -tasot cashew-, pähkinä-, pistachio-, maapähkinä-, hasselpähkinä- ja manteli-allergeeneja vastaan, kaikki tulokset mitataan ennen OIT, ennen 4 viikon taukoa ja 4 viikon tauon jälkeen OIT: n aikana.
11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Ilmanlautaus
Aikaikkuna: 11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Tulehdusta edistävien sytokiinitasojen arviointi uloshengitetyssä ilman kondensaatissa
11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Ennustavien tekijöiden arviointi jatkuvan reagoimattomuuden hankkimiseksi
Aikaikkuna: 11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Seuraavat parametrit arvioidaan: SIGE (spesifiset immunoglobuliini E) (KUA/L) -tasot cashew-, sigg4 (immunoglobuliini IgG4) (MGA/L) -tasoja vastaan ​​CASHEW: tä vastaan ​​ja basofiilien aktivaatiotestin (BAT) tuloksen CASSEW: tä vastaan. Kaikki tulokset mitataan ennen OIT, ennen 4 viikon taukoa ja 4 viikon tauon jälkeen OIT: n aikana.
11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
IgG4 (immunoglobuliini IgG4) (MGA/L) tasot
Aikaikkuna: 11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Ero Sigg4: ssä (immunoglobuliini IgG4) (MGA/L) -tasot cashew-, pähkinä-, pistachio-, maapähkinä-, hasselpähkinä- ja manteli-allergeeneja vastaan, kaikki tulokset mitataan ennen OIT: ta, ennen 4 viikon taukoa ja 4 viikon tauon jälkeen OIT: n aikana.
11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Raja -arvot jatkuvan reagoimattomuuden ennustamiselle - sige
Aikaikkuna: 11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Erityisen IgE: n pitoisuuksien tunnistaminen cashew -mutteri (KUA/L) -tasoille, joiden yläpuolella potilas ei todennäköisesti saavuta jatkuvaa reagoimattomuutta immunoterapian seurauksena.
11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Kynnyserojen määrittäminen, jotka ennustavat jatkuvaa reagoimattomuutta - sige
Aikaikkuna: 11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Erityisen IgE: n muutoksen kynnysarvon tunnistaminen] Cashew -mutteri (KUA/L) -tasoihin ennen OIT: n jälkeen ja sen jälkeen, mikä erottaa parhaiten potilaat, jotka saavuttavat jatkuvan reagoimattomuuden niistä, jotka eivät.
11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Vakavien allergisten reaktioiden ennustavat markkerit - sige
Aikaikkuna: 11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).
Erityisten IgE -tasojen arviointi cashew -mutteriksi (KUA/L) vakavien allergisten reaktioiden ennustavien markkerien arvioimiseksi.
11 kuukauden kuluttua OIT: n (± 3 viikkoa) ja/tai 4 viikon tauon ylläpitoannoksesta (± 7 päivää).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Warsaw

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KB/61/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa