- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07158619
- Originalversuch
Anhaltende Unreaktion (SU) auf Cashew Nussprotein nach oraler Allergen-spezifischer Immuntherapie
Bewertung des Erwerbs anhaltender Unverdaulichkeit auf Cashewnussprotein nach oraler Allergen-spezifischer Immuntherapie-Langzeit-Nachuntersuchung von Patienten aus der RCT-Wirksamkeit der Immuntein-Immuntein-Immuntein-Cashew-Nuss-Protein: Ein Protokoll einer einzelnen-zentralen randomisierten kontrollierten Studie in der Pediatrc-Population "(NCT06328504))
Diese Studie ist eine langfristige Follow-up von Teilnehmern aus der randomisierten kontrollierten Studie (RCT) "Wirksamkeit der Immunteinotein-Cashew-Nuss-Protein-Immuntherapie: ein Protokoll einer einzelnen randomisierten kontrollierten Studie in der pädiatrischen Population", NCT06328504. Am Ende des ursprünglichen RCT werden alle Teilnehmer eine offene Mundfood -Challenge (OFC) unterzogen, um die Desensibilisierung nach 3 Monaten nach der Wartungsdosis von OIT zu bewerten. Patienten, die den ersten Teil der Studie abgeschlossen haben, werden zum aktuellen Teil des Projekts eingeladen:
- Erster Arm (anfängliche experimentelle Gruppe) - Die Patienten werden in den nächsten 8 Monaten (+/- 3 Wochen) die orale Immuntherapie (OIT) mit Cashewnussprotein (1200 mg) fortsetzen.
- Zweiter Arm (erste Kontrollgruppe - Ein Jahr bei einer Cashewnuss -Eliminierungsdiät) - Die Patienten beginnen nach dem im ersten Teil der Studie (RCT) verwendeten Protokoll OIT. Nach Abschluss dieser Anfangsphase werden sie die Immuntherapie weitere 8 Monate (+/- 3 Wochen) fortsetzen.
Nach weiteren 8 Monaten (+/- 3 Wochen) OIT werden alle Studienteilnehmer eine 4-wöchige Behandlung der Behandlung durchlaufen, gefolgt von einer offenen oralen Lebensmittelherausforderung (OFC) zur Beurteilung der Entwicklung anhaltender Nichtverantwortung (SU).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die orale Immuntherapie (OIT) wird derzeit als die wirksamste krankheitsmodifizierende Intervention für IgE-vermittelte Nahrungsmittelallergien anerkannt. Die therapeutischen Ziele von OIT umfassen zwei unterschiedliche immunologische Ergebnisse: Desensibilisierung und anhaltende Unreaktionsfähigkeit (SU).
Desensibilisierung bezieht sich auf einen reversiblen Zustand einer erhöhten klinischen Toleranz gegenüber dem Allergen, abhängig von der kontinuierlichen Exposition von Antigenen. Im Gegensatz dazu hat nachhaltig die nicht reagierende nicht reagierende Überprüfung des optimalen Endpunkts die Aufrechterhaltung der Nichtreaktivität gegen das Allergen nach einer definierten Zeit des OIT-Absetzens beschreibt.
Die vorliegende Studie ist eine langfristige Nachuntersuchung der Teilnehmer, die zuvor in die randomisierte kontrollierte Studie (RCT) "Wirksamkeit der Cashew-Nuss-Protein-Immuntherapie: Ein Protokoll einer einzelnen randomisierten kontrollierten Studie in der pädiatrischen Bevölkerung", NCT06328504, eingeschlossen wurden. Teilnehmer, die die erste Behandlungsphase abgeschlossen haben, werden zur Teilnahme an dieser erweiterten Bewertung eingeladen.
Studienverfahren
Nach weiteren 8 Monaten (± 3 Wochen) fortgesetzten Cashewnuss-Protein-OIT werden berechtigte Teilnehmer eine umfassende Bewertung im Krankenhaus durchlaufen, einschließlich:
Hautstichtest (SPT) mit kommerziellen Extrakten aus Erdnuss, Walnuss, Haselnuss, Pistazien, Cashew, Mandel und einheimischen Tests mit Cashewmehl, Erdnussbutter und frischen Nüssen, die oben aufgeführt sind
Laborbewertungen (z. B. spezifisches IGE, IgG4) und
Eine standardisierte offene orale Lebensmittelherausforderung (OFC) zum Cashewnuss -Protein zur Bewertung der klinischen Desensibilisierung.
Teilnehmer, die eine bestätigte Desensibilisierung (d. H. Negative OFC) nach 3 Monaten OIT während der ersten Versuchsphase zeigten, werden in die nächste Phase des Studienprotokolls fortgesetzt, ohne vor der OIT -Beendigung ein OFC zu wiederholen. Nur diejenigen mit zuvor bestätigter Desensibilisierung können zur Bewertung einer anhaltenden Nichtreaktionsfähigkeit berechtigt sein.
Nach einer 4-wöchigen Abbruchzeit (d. H. OIT-Behandlungsbranche) werden diese Teilnehmer eine zweite OFC unterziehen, um anhaltende Nichtreaktion auf Cashew-Nuss-Protein zu bewerten.
Teilnehmer, die während der anfänglichen oder erweiterten Phasen, die durch ein positives OFC-Willen-Lebenslauf-Cashew-Nuss-Protein OIT definiert wurden, nicht erreichten, gemäß dem festgelegten klinischen Desensibilisierungsprotokoll, das an der Untersuchungsstelle unabhängig von ihrer anfänglichen Randomisierungsgruppe implementiert ist.
Statistische Überlegungen
Eine Zwischenanalyse ist geplant, sobald 70% der Teilnehmer die primäre Ergebnisbewertung abgeschlossen haben. Diese Analyse wird von einem unabhängigen Datenüberwachungsausschuss (DMC) durchgeführt, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten und vorläufige Wirksamkeitssignale zu bewerten. Die statistische Inferenz während der Zwischenanalyse wird unter Verwendung geeigneter Alpha-Ausgabenfunktionen gesteuert, um die Gesamtfehlerrate vom Typ I beizubehalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Katarzyna Grzela, MD, PhD
- Telefonnummer: +48 22 3179431
- E-Mail: katarzyna.grzela@wum.edu.pl
Studienorte
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-091
- Medical University of Warsaw
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Kontakt:
- Katarzyna Grzela, MD, PhD
- Telefonnummer: +48 22 3179431
- E-Mail: katarzyna.grzela@wum.edu.pl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Cashewnussallergie wurde vor Beginn der Immuntherapie bestätigt
- Fertigstellung der ersten Phase der Studie, einschließlich der Erreichung der Erhaltungsdosis (1200 mg Cashew -Nuss -Protein) während der Immuntherapie
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
- Angemessene Zusammenarbeit des Patienten und/oder seiner Erziehungsberechtigten
Ausschlusskriterien:
- Schweres Asthma
Schlecht kontrolliertes mild bis mittelschwerer Asthma, definiert als:
- Fev1 <80% (unter dem 5. Perzentil),
- FEV1/FVC -Verhältnis <75% (unter dem 5. Perzentil),
- Krankenhausaufenthalt aufgrund einer Asthmaverstärkung innerhalb der letzten 12 Monate
- Orale, sublinguale oder subkutane Immuntherapie für andere Allergene im ersten Jahr/der Therapie -Jahreszeit
- Eosinophile Magen -Darm -Störungen
- Schwere, wiederkehrende Anaphylaxe -Episoden innerhalb der letzten 6 Monate
Chronische Krankheiten, die eine laufende Behandlung erfordern, einschließlich:
- Herzerkrankungen
- Epilepsie
- Stoffwechselstörungen
- Diabetes mellitus
Verwendung der folgenden Medikamente:
- Tägliche orale Kortikosteroid -Therapie> 1 Monat innerhalb der letzten 12 Monate
- Mindestens zwei Kurse oraler Kortikosteroide (mindestens 7 Tagen) in den letzten 12 Monaten
- Ein Verlauf oraler Kortikosteroide (mindestens 7 Tage) innerhalb der letzten 3 Monate
- Biologische Therapien
- Behandlung mit β-Blockern, ACE-Inhibitoren oder Calciumkanalblockern
- Schwangerschaft
- Mangel an informierter Einwilligung zur Teilnahme
- Mangel an Zusammenarbeit des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wartungsdosis Cashewnuss -Protein (1200 mg) für 8 Monate
Patienten, die der experimentellen Gruppe im ersten Teil der Studie (RCT) zugeordnet sind, werden in den nächsten 8 Monaten mit der Erhaltungsdosis des Cashewnussproteins (1200 mg) fortgesetzt.
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Nach 8 Monaten fortgesetzter oraler Immuntherapie (OIT) mit Cashewnüssen werden Patienten Bewertungen auf Krankenhausbasis unterzogen, einschließlich Hautstichtests, Laborbewertungen und einer offenen oralen Lebensmittelherausforderung (OFC) zur Beurteilung der Desensibilisierung.
Patienten, die nach 3 Monaten in der anfänglichen Phasenbeweis ein negatives OFC hatten, überspringen den Vorausbruch von C überspringen und gehen direkt in die nächste Stufe.
Nach einer 4-wöchigen Unterbrechung der OIT werden die Patienten zu einem endgültigen Krankenhausbesuch zurückkehren, bei dem eine abschließende OFC durchgeführt wird, um anhaltende nicht reagierende Verantwortung zu bewerten.
Während dieses Besuchs werden auch zusätzliche Labortests und Hautstichtests durchgeführt.
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Experimental: Immuntherapie initiiert nach einem Jahr Cashewnussvermeidung
Patienten, die im ersten Teil der Studie der Kontrollgruppe zugewiesen sind, werden nach einem Jahr mit einer Cashewnuss -Eliminationsdiät nach dem im ersten Teil der Studie (RCT) verwendeten Protokoll beginnen.
Nach Abschluss dieser Anfangsphase werden sie weitere 8 Monate lang die Immuntherapie fortsetzen.
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Nach 8 Monaten fortgesetzter oraler Immuntherapie (OIT) mit Cashewnüssen werden Patienten Bewertungen auf Krankenhausbasis unterzogen, einschließlich Hautstichtests, Laborbewertungen und einer offenen oralen Lebensmittelherausforderung (OFC) zur Beurteilung der Desensibilisierung.
Patienten, die nach 3 Monaten in der anfänglichen Phasenbeweis ein negatives OFC hatten, überspringen den Vorausbruch von C überspringen und gehen direkt in die nächste Stufe.
Nach einer 4-wöchigen Unterbrechung der OIT werden die Patienten zu einem endgültigen Krankenhausbesuch zurückkehren, bei dem eine abschließende OFC durchgeführt wird, um anhaltende nicht reagierende Verantwortung zu bewerten.
Während dieses Besuchs werden auch zusätzliche Labortests und Hautstichtests durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anhaltende nicht reagierende Verantwortung durch das Ergebnis des OFC
Zeitfenster: Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Der Prozentsatz der Patienten, die nach einer oralen Immuntherapie von 1200 mg Cashewnuss -Protein anhaltend keine Reaktionsfähigkeit erzielen, definiert als tolerierende 4 g Cashewnusspulver in OFC nach 4 Wochen Cashewnut -Vermeidung.
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Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebeneffekte
Zeitfenster: 11 Monate nach der Wartungsdosis OIT (± 3 Wochen) und einer 4-wöchigen Pause (+/- 7 Tage).
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Menge und Schwere der nachteiligen Wirkung unterteilt in 3 Kategorien: leichte, mittelschwere und schwere Reaktionen.
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11 Monate nach der Wartungsdosis OIT (± 3 Wochen) und einer 4-wöchigen Pause (+/- 7 Tage).
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Basophilen Aktivierungstest (BAT)
Zeitfenster: Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Bewertung der CD63+ -Basophil -Marker -Expression vor der Desensibilisierung und vor einem OFC.
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Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Grenzwerte für die anhaltende Vorhersage der Nichtreaktion
Zeitfenster: Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Identifizierung des in Millimetern (mm) gemessenen PTS -Khealdurchmessers, über dem der Patient aufgrund der Immuntherapie unwahrscheinlich ist, dass der Patient eine anhaltende Nichtreaktionsfähigkeit erreicht.
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Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Bestimmung der Schwellenwertunterschiede, die für anhaltende Unreaktionsfähigkeit vorhersagen - PTS -Wolkendurchmesser
Zeitfenster: Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Die Identifizierung des Schwellenwerts für die Änderung des PTS -Keulendurchmessers in Millimetern (MM) vor und nach OIT unterscheidet die Patienten, die eine anhaltende Verantwortung durch diejenigen erreichen, die dies nicht tun.
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Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Bewertung der Auswirkungen der Dosis eskalationsdauer auf die OIT -Wirksamkeit
Zeitfenster: Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Bewertung der Bewertung der Dauer der Dosissekalationsphase während der oralen Immuntherapie (OIT) wirkt sich auf die Wirksamkeit der Behandlung aus, gemessen an der Anzahl der Patienten, die Desensibilisierung erreichen und/oder anhaltend nicht reagieren.
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Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Prädiktive Marker schwerer allergischer Reaktionen - Fledermaus
Zeitfenster: Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Bewertung der Ergebnisse der Basophil -Aktivierungstest (BAT) (gemessen mit %CD3+) zur Bewertung der Vorhersagemarker für schwere allergische Reaktionen.
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Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Änderungen der Cashewnuss -Protein -Toleranz während der OFC
Zeitfenster: Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Vergleich der Menge an Cashewnussprotein, die bei jeder oralen Lebensmittelherausforderung (OFC) durch jeden Patienten toleriert wurden.
Jeder OFC wird gemäß den praktischen Richtlinien durchgeführt.
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Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Lebensqualität - FAQLQ (Fragebogen zur Lebensmittelallergiequalität des Lebens)
Zeitfenster: Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Bewertung der Lebensqualität von Patienten und ihren Familien vor jedem offenen oralen Cashew Nuss -Protein -Challenge -Versuch (Auswirkungen der Allergie auf das Familienleben) basierend auf dem Fragebogen zur Lebensmittelallergiequalität (FAQLQ).
Basierend auf dem FAQLQ -Wert wird die Lebensqualität auf einer Skala von minimal bis schwerer Beeinträchtigungen aufgrund von Nahrungsmittelallergien bewertet.
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Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Bewertung von prädiktiven Faktoren für den Erwerb anhaltender nicht reagierender Kolbendurchmesser bei PTS
Zeitfenster: Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Die folgenden Parameter werden bewertet: Machtdurchmesser in PTS nach Exposition gegenüber Cashewnusspulver und Cashewnuss, gemessen in Millimetern (mm).
Alle Ergebnisse werden vor OIT vor der 4-wöchigen Pause und nach der 4-wöchigen Pause während der OIT gemessen.
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Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Sige (spezifische Immunglobulin E) (Kua/l) Spiegel
Zeitfenster: Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Unterschied im SIGE (spezifische Immunglobulin E) (KUA/L) -Einniveau gegen Cashew-, Walnuss-, Pistazien-, Erdnuss-, Haselnuss- und Mandelallergene werden alle Ergebnisse vor OIT gemessen, vor der 4-Wochen-Pause und nach der 4-Wochen-Pause während der OIT.
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Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Luftkondensat
Zeitfenster: Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Bewertung des proinflammatorischen Zytokinspiegels in ausgeatmter Luftkondensat
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Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Bewertung von prädiktiven Faktoren für den Erwerb anhaltender Nichtreaging
Zeitfenster: Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Die folgenden Parameter werden bewertet: SIGE (spezifische Immunglobulin E) (KUA/l) gegen Cashew, SIGG4 (Immunglobulin IgG4) (MGA/L) -Einniveaus gegen Cashew und das Ergebnis des Basophil -Aktivierungstests (BAT) gegen Cashew.
Alle Ergebnisse werden vor OIT vor der 4-wöchigen Pause und nach der 4-wöchigen Pause während der OIT gemessen.
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Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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IgG4 (Immunglobulin IgG4) (MGA/L) Spiegel
Zeitfenster: Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Unterschied in SIGG4 (Immunoglobulin IgG4) (MGA/L) gegen Cashew-, Walnuss-, Pistazien-, Erdnuss-, Haselnuss- und Mandelallergene werden alle Ergebnisse vor OIT gemessen, vor der 4-wöchigen Pause und nach der 4-Wochen-Pause während der OIT.
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Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Grenzwerte für eine anhaltende Vorhersage nicht reagieren - Sige
Zeitfenster: Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Identifizierung der Konzentrationen spezifischer IgE zu Cashewnuss (KUA/L), über denen der Patient aufgrund der Immuntherapie wahrscheinlich nicht anhaltend nicht reagiert wird.
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Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Bestimmung der Schwellenwertunterschiede vorhersagen, die für anhaltende Unreaktion vorhersagen - Sige
Zeitfenster: Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Identifizierung des Schwellenwerts für die Änderung des spezifischen IgE zu Cashewnuts (KUA/L) vor und nach OIT unterscheidet Patienten, die anhaltend nicht reagieren, von denen, die dies nicht tun.
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Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Prädiktive Marker schwerer allergischer Reaktionen - Sige
Zeitfenster: Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Bewertung spezifischer IgE -Werte an Cashewnuss (KUA/l) zur Beurteilung der Vorhersagemarker schwerer allergischer Reaktionen.
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Nach 11 Monaten bei der Wartungsdosis von OIT (± 3 Wochen) und/oder einer 4-wöchigen Pause (± 7 Tage).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brough HA, Caubet JC, Mazon A, Haddad D, Bergmann MM, Wassenberg J, Panetta V, Gourgey R, Radulovic S, Nieto M, Santos AF, Nieto A, Lack G, Eigenmann PA. Defining challenge-proven coexistent nut and sesame seed allergy: A prospective multicenter European study. J Allergy Clin Immunol. 2020 Apr;145(4):1231-1239. doi: 10.1016/j.jaci.2019.09.036. Epub 2019 Dec 20.
- Pajno GB, Fernandez-Rivas M, Arasi S, Roberts G, Akdis CA, Alvaro-Lozano M, Beyer K, Bindslev-Jensen C, Burks W, Ebisawa M, Eigenmann P, Knol E, Nadeau KC, Poulsen LK, van Ree R, Santos AF, du Toit G, Dhami S, Nurmatov U, Boloh Y, Makela M, O'Mahony L, Papadopoulos N, Sackesen C, Agache I, Angier E, Halken S, Jutel M, Lau S, Pfaar O, Ryan D, Sturm G, Varga EM, van Wijk RG, Sheikh A, Muraro A; EAACI Allergen Immunotherapy Guidelines Group. EAACI Guidelines on allergen immunotherapy: IgE-mediated food allergy. Allergy. 2018 Apr;73(4):799-815. doi: 10.1111/all.13319. Epub 2017 Dec 5.
- Elizur A, Appel MY, Nachshon L, Levy MB, Epstein-Rigbi N, Koren Y, Holmqvist M, Porsch H, Lidholm J, Goldberg MR. Cashew oral immunotherapy for desensitizing cashew-pistachio allergy (NUT CRACKER study). Allergy. 2022 Jun;77(6):1863-1872. doi: 10.1111/all.15212. Epub 2022 Jan 15.
- Wang F, Robotham JM, Teuber SS, Tawde P, Sathe SK, Roux KH. Ana o 1, a cashew (Anacardium occidental) allergen of the vicilin seed storage protein family. J Allergy Clin Immunol. 2002 Jul;110(1):160-6. doi: 10.1067/mai.2002.125208.
- Robotham JM, Wang F, Seamon V, Teuber SS, Sathe SK, Sampson HA, Beyer K, Seavy M, Roux KH. Ana o 3, an important cashew nut (Anacardium occidentale L.) allergen of the 2S albumin family. J Allergy Clin Immunol. 2005 Jun;115(6):1284-90. doi: 10.1016/j.jaci.2005.02.028.
- Borres MP, Sato S, Ebisawa M. Recent advances in diagnosing and managing nut allergies with focus on hazelnuts, walnuts, and cashew nuts. World Allergy Organ J. 2022 Apr 11;15(4):100641. doi: 10.1016/j.waojou.2022.100641. eCollection 2022 Apr.
- Washio K, Nakamura M, Sato N, Hori M, Matsubara K, Ogura K, Oda Y, Fukunaga A, Yagami A, Matsunaga K. Anaphylaxis in a pectin- and cashew nut-allergic child caused by a citrus bath. Allergol Int. 2022 Jan;71(1):155-157. doi: 10.1016/j.alit.2021.07.006. Epub 2021 Aug 2. No abstract available.
- van der Valk JP, Gerth van Wijk R, Dubois AE, de Groot H, Reitsma M, Vlieg-Boerstra B, Savelkoul HF, Wichers HJ, de Jong NW. Multicentre Double-Blind Placebo-Controlled Food Challenge Study in Children Sensitised to Cashew Nut. PLoS One. 2016 Mar 11;11(3):e0151055. doi: 10.1371/journal.pone.0151055. eCollection 2016.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KB/61/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Nahrungsmittelallergie bei Kindern
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Jazz PharmaceuticalsAbgeschlossenFood-EffektVereinigtes Königreich
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Emalex Biosciences Inc.Abgeschlossen
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Hutchison Medipharma LimitedAbgeschlossenFood-Effekt | GesundheitsthemenChina
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Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Noch keine Rekrutierung
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Verastem, Inc.Abgeschlossen
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Yale-NUS CollegeUnbekanntFood-Fotografie | Non-Food Photography | No Phone UseSingapur
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Pennington Biomedical Research CenterAbgeschlossenNahrungsaufnahme | Energieaufnahme | Ernährungsbewertung | Food-FotografieVereinigte Staaten
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United Arab Emirates UniversityAbgeschlossenErnährungsverhalten | Functional Food | ErnährungserziehungVereinigte Arabische Emirate
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Donesta BioscienceAbgeschlossen
Klinische Studien zur OIT mit Cashewnussprotein
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Sayantani B. SindherNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BeendetAllergie; Lebensmittel | Allergie gegen Garnelen | Allergie gegen Cashewnüsse (Erkrankung)Vereinigte Staaten