Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen trombolyysi, jota ohjaa AI-avusteinen sovellus STEMI-potilailla (EARLY-OPEN)

sunnuntai 14. syyskuuta 2025 päivittänyt: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital

Varhainen sairaalan edeltävä trombolyysi, jota ohjataan keinotekoisen älykkyyden avustetulla mobiilisovelluksella potilailla, joilla on ST-Elevationin sydäninfarkti: monikeskus klusteri satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko uuden tekoälyn avustetun mobiilisovelluksen ohjaaminen parantaa potilaiden kliinisiä tuloksia, joilla "leesion läpi kulkevan ohjauksen langan" ei voitu saavuttaa 120 minuutin kuluessa STEMI: n diagnoosin jälkeen tavanomaisten hoitostrategioihin. Trombolyysin riittämättömästä käytöstä STEMI-potilailla Kiinassa kärsivällä potilailla, tässä tutkimuksessa sovelletaan uutta keinotekoista älykkyyttä, joka auttoi mobiilisovellusta ohjaamaan trombolyysiprosessia yhdistettynä PCI-hoitoon, jotta koko lääketieteellisen verkon nopean koordinoinnin ja yhteistyön toteuttamiseksi erilaisissa alueilla ja erilaisissa lääketieteellisissä instituutioissa, jotka ovat varhaisen trombolyysin hoidon aikana, varhaisessa vaiheessa varhaisen trombolyysin hoidon aikana varhaisessa vaiheessa. Alku reperfuusioon ja tarjoaa luotettavan, tehokkaan ja toistettavan uuden strategian varhaisen reperfuusion edistämiseksi ja optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3356

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • Rekrytointi
        • No. 83, Wenhua Road, Shenhe District, Shenyang City
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (Seuraavat sisällyttämisolosuhteet täytetään samanaikaisesti):

    1. Ikä: ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta;
    2. Rintakipu kesti yli 30 minuuttia, ja rintakipujen alkamisaika oli ≤ 12 tuntia;
    3. EKG: ST-segmentin korkeus J-Pointin jälkeen kahdessa tai enemmän vierekkäisissä johdoissa: raajojen liidit ≥ 0,1 mV tai rintajohdot ≥ 0,2 mV;
    4. On odotettavissa, että "leesion läpi kulkevan ohjauslangan" ei voitu saavuttaa 120 minuutin kuluessa STEMI: n diagnoosin jälkeen;
    5. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) sydämen repeämä; (2) suorita vasen nipun haaralohko (LBBB) tai kammion tahdistus; (3) trombolyysiin on vasta -aiheita; (4) on vakavia lisävaikutuksia; (5) on monimutkainen sydänsairaus; (6) On tilanteita, jotka eivät sovellu kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kattava ylennysryhmä
Koeryhmässä käytetään uutta tekoälyn avustetusta mobiilisovelluksesta, joka opastaa koko reperfuusioprosessia STEMI -potilailla. Sovelluksen toimintoihin kuuluvat potilaan seulonta, koulutus, potilaiden siirron, ajanhallinnan ja laadunvalvonnan reitin suunnittelu jne.
Muut: Uusi tekoälyn avustettu mobiilisovellus
Koeryhmässä käytetään uutta tekoälyn avustetusta mobiilisovelluksesta, joka opastaa koko reperfuusioprosessia STEMI -potilailla. Sovelluksen toimintoihin kuuluvat potilaan seulonta, koulutus ja koulutus, potilaiden siirron reitin suunnittelu, ajanhallinta ja laadunvalvonta jne. Tässä tutkimuksessa käytetty trombolyyttinen lääke on Tenteteplaasi (valmistaja: CSPC Pharmaceutical Group Limited, Kiina).
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat siirretään ja hoidetaan nykyisen mallin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurten haittavaikutusten (MAES) esiintyvyys yhden vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Päivä 365
Suurten haittavaikutusten (MAES) esiintyvyys yhden vuoden kuluttua. Mae on yhdistelmä päätepiste, joka sisältää syyt kuolleisuuden, aivohalvauksen, kardiogeenisen sokin, iskeemisen sydämen vajaatoiminnan uudelleenkehittämisen tai uudelleenfarktin.
Päivä 365

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonais iskeeminen aika ennen reperfuusiota
Aikaikkuna: Päivä 30
Päivä 30
Reperfuusion kokonaismäärä terapeuttisen aikaikkunan aikana
Aikaikkuna: Tunti 48
Tunti 48
EKG ST -segmentin resoluution osuus （str） ≥ 70% trombolyysin tai hätätiedoston jälkeen PCI
Aikaikkuna: Tunti 48
Tunti 48
Timin verenvirtausluokan 3 osuus ennen hätä PCI: tä
Aikaikkuna: Tunti 48
Tunti 48
Timin verenvirtausluokan 3 osuus PCI: n jälkeen
Aikaikkuna: Tunti 48
Tunti 48
30 päivän maes-esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 30
Mae on yhdistelmä päätepiste, joka sisältää syyt kuolleisuuden, aivohalvauksen, kardiogeenisen sokin, iskeemisen sydämen vajaatoiminnan uudelleenkehittämisen tai uudelleenfarktin.
Päivä 30
Suurten haitallisten sydämen tapahtumien (MACE) esiintyvyys yhden vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Päivä 365
MACE on yhdistelmä päätepiste, joka sisältää sydämen kuolema, uudelleenfarktin, kliinisestivetoisen revaskularisaation, iskeemisen kardiomyopatian tai sydänlihaksen iskemianvetoisen uudelleenkapitalisoinnin
Päivä 365

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shenyang Northern Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yaling Han, MD,PhD, Northern Theater Command General Hospital of the People's Liberation Army

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EARLY-OPEN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa