Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig thrombolyse styret af AI-assisteret app hos patienter med STEMI (EARLY-OPEN)

14. september 2025 opdateret af: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital

Tidlig thrombolyse før hospitalet styret af kunstig intelligens assisteret mobilapplikation hos patienter med ST-ELEVATION MYOCARDIAL INFARCTION: A Multi-Center Cluster randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at belyse, om vejledning af en ny kunstig intelligensassisteret mobilapplikation kan forbedre de kliniske resultater af patienter, i hvilke "vejledningstråd, der passerer gennem læsionen", ikke kunne opnås inden for 120 minutter efter diagnose af STEMI sammenlignet med konventionelle behandlingsstrategier. With concerns of the inadequate use of thrombolysis in patients with STEMI in China, this study applies a new artificial intelligence assisted mobile application to guide the process of thrombolysis combined with PCI treatment, in order to accomplish the rapid coordination and cooperation of the whole medical network during re-perfusion treatment in different regions and different medical institutions in China, increases the proportion of early thrombolysis in pre-hospital setting, shortens the time from STEMI onset to Reperfusion og giver en pålidelig, effektiv og replikerbar ny strategi til fremme og optimering af tidlig reperfusion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3356

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • No. 83, Wenhua Road, Shenhe District, Shenyang City
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (Følgende inkluderingsbetingelser skal opfyldes på samme tid):

    1. Alder: ≥ 18 år og ≤ 80 år;
    2. Brystsmerter varede i mere end 30 minutter, og begyndelsestiden for brystsmerter var ≤ 12 timer;
    3. EKG: ST-segmenthøjde efter J-punkt i 2 eller flere tilstødende ledninger: Lem fører ≥ 0,1 mV eller brystledninger ≥ 0,2 mV;
    4. Det forventes, at "guide -ledning, der passerer gennem læsionen", ikke kunne opnås inden for 120 minutter efter diagnosen af ​​stemi;
    5. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) hjertebrud; (2) Komplet venstre bundtgrenblok (LBBB) eller ventrikulær stimulering; (3) der er kontraindikationer til thrombolyse; (4) har alvorlige komorbiditeter; (5) har kompleks hjertesygdom; (6) Der er situationer, der ikke er egnede til kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omfattende forfremmelsesgruppe
En ny kunstig intelligens assisteret mobilapplikation vil blive brugt i den eksperimentelle gruppe til at guide hele reperfusionsprocessen hos patienter med STEMI. Funktionerne i applikationen inkluderer patientscreening, uddannelse og træning, ruteplanlægning til patientoverførsel, tidsstyring og kvalitetskontrol osv.
Andet: En ny kunstig intelligens assisteret mobilapplikation
En ny kunstig intelligens assisteret mobilapplikation vil blive brugt i den eksperimentelle gruppe til at guide hele reperfusionsprocessen hos patienter med STEMI. Funktionerne i applikationen inkluderer patientscreening, uddannelse og træning, ruteplanlægning til patientoverførsel, tidsstyring og kvalitetskontrol osv. Det thrombolytiske lægemiddel, der bruges i denne undersøgelse, er TenectePlase (Producent: CSPC Pharmaceutical Group Limited, Kina).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil blive overført og styret i henhold til den eksisterende model

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af større bivirkninger (MAES) efter 1 år
Tidsramme: Dag 365
Forekomst af større bivirkninger (MAES) efter 1 år. MAE er et sammensat slutpunkt, der inkluderer dødelighed af al årsag, slagtilfælde, kardiogent chok, rehospitalisering for iskæmisk hjertesvigt eller reinfarction.
Dag 365

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total iskæmisk tid før reperfusion
Tidsramme: Dag 30
Dag 30
Den samlede reperfusionshastighed under terapeutisk tidsvindue
Tidsramme: Time 48
Time 48
Andelen af ​​EKG ST -segmentopløsning oplev
Tidsramme: Time 48
Time 48
Andel af Timi blodstrømgrad 3 før nødsituation PCI
Tidsramme: Time 48
Time 48
Andel af Timi blodstrømgrad 3 efter nødsituation PCI
Tidsramme: Time 48
Time 48
Forekomst af 30-dages MAES
Tidsramme: Dag 30
MAE er et sammensat slutpunkt, der inkluderer dødelighed af al årsag, slagtilfælde, kardiogent chok, rehospitalisering for iskæmisk hjertesvigt eller reinfarction.
Dag 30
Forekomst af store bivirkninger
Tidsramme: Dag 365
Mace er et sammensat slutpunkt inklusive hjertedød, reinfarction, klinisk drevet revaskularisering, iskæmisk kardiomyopati eller myokardisk iskæmi-drevet rehospitalisering
Dag 365

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yaling Han, MD,PhD, Northern Theater Command General Hospital of the People's Liberation Army

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2025

Først opslået (Anslået)

8. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EARLY-OPEN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med En ny kunstig intelligens assisteret mobilapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner