Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunne-elämän dynamiikan selvittäminen kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Masaya Misaki, Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Tunteiden dynaamisten mekanismien selvittäminen, jotka aiheuttavat mielialan epävakautta kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä

Tämän neurokuvantutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka emotionaaliset tilat vaihtelevat kaksisuuntaista mielialahäiriötä (BD) sairastavilla henkilöillä verrattuna terveisiin verrokkiryhmiin, ja ymmärtää mielialan epävakauden taustalla olevat hermomekanismit. Tutkimuksen keskeisimmät kysymykset ovat:

  • Voidaanko emotionaalisia tiloja dekoodata fMRI-aivoaktiivisuudesta koneoppimista hyödyntäen?
  • Näyttävätkö BD-diagnosoituneet henkilöt emotionaalisten tilojen trajektoreissa epävakaampia (esim. korkea metastabiliteetti, matala fraktaalinen skaalaus) kuin terveet verrokit?
  • Vakaannuttaako positiivisten tunteiden vahvistaminen aivojen ja emotionaalisen dynamiikan vaihtelua BD-tilassa?

Tutkijat vertailevat kaksisuuntaista mielialahäiriötä (BD-I tai BD-II, tällä hetkellä masentunut tai sekainen tila) sairastavia henkilöitä psykiatrista historiaa vailla oleviin terveisiin verrokkeihin selvittääkseen, näyttääkö BD-ryhmä suurempia vaihteluita emotionaalisessa aivoaktiivisuudessa ja normalisoivatko positiivisen tunnesäätelyn strategiat tätä epävakautta.

Osallistujat:

  • Täyttävät itseraportoivat kyselylomakkeet mielialasta, tunnesäätelystä, ahdistuksesta ja päivittäisestä toimintakyvystä.
  • Muistelevat ja antavat lyhyet kuvaukset henkilökohtaisista positiivisista ja negatiivisista muistoistaan, joita käytetään MRI-tehtävässä.
  • Läpäisevät fMRI-skannauksen, joka sisältää:
  • Lepotilan skannaukset
  • Think and Regulate Affective States Task (TReAT) -tehtävän, jossa he muistelevat omaelämäkerrallisia muistoja, arvioivat tunteita ja harjoittelevat positiivisen mielialan vahvistamista.
  • Rakenteellisen ja diffuusio-MRI:n aivokartoituksia varten.
  • Saavat fysiologisen seurannan (sykemittaus, hengitys) skannauksen aikana.
  • Täyttävät skannauksen jälkeiset kyselyt emotionaalisesta tilasta ja tehtäväkokemuksesta.

Tämä tutkimus auttaa selventämään, kuinka aivot tukevat tai häiritsevät emotionaalista säätelyä kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä, ja voi edistää mielialan epävakauteen kohdennettujen, neurobiologisesti perusteltujen hoitomuotojen kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä neurokuvantaminen tutkimus tutkii kaksisuuntaista mielialahäiriötä (BD) sairastavien henkilöiden emotionaalisen dynamiikan ja mielialan epävakaisuuden taustalla olevia hermostollisia mekanismeja. Kaksisuuntaista mielialahäiriötä luonnehtivat nopeat ja voimakkaat mielialan vaihtelut, mutta näiden siirtymien neurobiologinen perusta, eli miten aivot siirtyvät emotionaalisten tilojen välillä reaaliaikaisesti, on edelleen huonosti ymmärretty. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa hetkelliset aivoprosessit, jotka aiheuttavat emotionaalista labiilisuutta, ja tutkia, voiko positiivisten tunteiden vahvistaminen stabiloida emotionaalisia ja hermostollisia tiloja kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä.

Tutkimuksen suunnittelu

Tämä on tutkimus, joka suoritetaan Laureate Institute for Brain Research (LIBR) -instituutissa Tulsassa, Oklahomassa. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 72 osallistujaa: 36 aikuista, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi I tai II (tällä hetkellä masentuneessa tai sekatilassa) ja 36 terveä verrokkiosallistujaa ilman psykiatrista historiaa. Osallistujat suorittavat kaksi käyntiä:

  • Valmistelukäynnin suostumuksen antamiseksi, kliinisiin haastatteluihin ja kyselylomakkeiden täyttämiseen, ja
  • Magneettikuvauskäynnin, joka sisältää sekä lepotilan että tehtäväperusteisen fMRI:n.

Data kerätään monimenetelmällisin menetelmin, mukaan lukien toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), diffuusiopainotteinen kuvantaminen (DWI), rakenne-MRI ja fysiologinen seuranta (sykkeet, hengitys). Käyttäytymis- ja emotionaalisia mittauksia tallennetaan koko tutkimuksen ajan, jotta hermostollista dataa voidaan rinnastaa subjektiiviseen emotionaaliseen kokemukseen.

Tieteellinen perustelu Mielialan epävakaisuus on kaksisuuntaisen mielialahäiriön määrittelevä ja haittaava piirre, joka liittyy emotionaalisen säätelyn ja kognitiivisen hallinnan puutteisiin. Aikaisemmat neurokuvantaminen tutkimukset ovat tunnistaneet muutoksia etuotsalohko-limbiisessä piirissä, mukaan lukien alentunut aktivaatio säätelyalueilla, kuten etummainen vyöruoho (ACC) ja etuotsalohko (PFC), sekä lisääntynyt aktivaatio emotionaalisesti reagoivilla alueilla, kuten mantelitumake. Useimmat tutkimukset kuitenkin tarkastelevat staattisia mielentiloja emotionaalisen kokemuksen dynaamisten vaihteluiden sijaan.

Tässä tutkimuksessa sovelletaan koneluokkausta, kompleksisuustiedettä ja verkko-ohjaus-teoriaa emotionaalisten tilojen dynamiikan kvantifiointiin ja mallintamiseen. Dekoodaamalla aivoaktiivisuutta emotionaalisen säätelyn tehtävien aikana tutkimuksen tavoitteena on kuvata, miten emotionaaliset tilat kehittyvät ajan myötä, miten tämä eroaa kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla verrattuna terveisiin verrokkeihin, ja voivatko kohdennetut säätelystrategiat, erityisesti positiivisten tunteiden vahvistaminen, moduloida näitä dynamiikkoja.

Erityiset tavoitteet ja hypoteesit Tavoite 1: Dekoodaa hetkelliset emotionaaliset tilat koko aivojen fMRI-datasta käyttäen koneluokittelumenetelmiä.

Hypoteesi 1: Koneluokittelija pystyy tarkasti erottamaan erilaisia emotionaalisia tiloja (esim. pakkoajattelu vs. positiivinen reflektio) fMRI-aktivointikuvioista. Kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla osallistujilla on epävakaimpia, vaihtelevampia tilatrajektorioita kuin terveillä verrokkihenkilöillä.

Tavoite 2: Kvantifioi emotionaalinen dynamiikka käyttäen kompleksisuustieteen ja verkko-ohjaus-teorian mittareita.

Hypoteesi 2: Kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavat henkilöt osoittavat korkeampaa emotionaalista metastabiilisuutta ja matalampaa fraktaalista skaalausta - aivoaktiivisuuden suuremman aikairregularisuuden indikaattoreita - verrattuna terveisiin verrokkeihin. Verkko-ohjaus-teorian analyysi tunnistaa aivoalueet, jotka osallistuvat tilasiirtymiin.

Tavoite 3: Tarkastella positiivisten tunteiden vahvistamisen vaikutuksia emotionaaliseen vakauttaan ja aivoverkkodynamiikkaan.

Hypoteesi 3: Positiivisen affektin säätely aktivoi kognitiivisen hallinnan alueita (esim. dorsolateraali PFC, ACC) ja edistää vakaampia emotionaalisia trajektorioita kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla osallistujilla.

Kokeelliset tehtävät ja menettelyt

  • Käynti 1 (Valmistelukäynti):

Osallistujat antavat tietoon perustuvan suostumuksen, läpikäyvät psykiatrisen seulonnan (käyttäen MINIä) ja sarjan standardoituja kyselylomakkeita, jotka arvioivat mielialaa, emotionaalista säätelyä, ahdistuneisuutta, pakkoajattelua ja hedonistista kapasiteettia (esim. MADRS, YMRS, PANAS-X, DERS, ERQ, STAI, PROMIS-mittarit).

Osallistujat muistelevat myös kahdeksaa omaelämäkerrallista tapahtumaa - neljä positiivista (muistelu) ja neljä negatiivista (pakkoajattelu) - ja kirjoittavat kunkin lyhyet avainsanakuvaukset. Näitä personoituja vihjeitä käytetään myöhemmin MRI-tehtävässä emotionaalisten tilojen herättämiseen paljastamatta henkilökohtaista sisältöä.

  • Käynti 2 (MRI-kuvauskäynti):

Osallistujat suorittavat sekä lepotilan että tehtäväperusteiset MRI-kuvaukset, jotka kestävät jopa kaksi tuntia. Fysiologisia signaaleja (sykkeet ja hengitys) tallennetaan samanaikaisesti fysiologisten artefaktien poistamiseksi ja emotion autonomisten korrelaattien tarkastelemiseksi.

MRI-sekvenssit sisältävät:

  • Korkearesoluutioiset T1-painotteiset rakennekuvaukset
  • Diffuusiopainotteiset kuvaukset valkean aineen konnektiivisuudelle
  • Lepotila-fMRI (12 minuutin kesto)
  • Tehtävä-fMRI: Think and Regulate Affective States Task (TReAT)

TReAT-tehtävän yleiskuvaus

Think and Regulate Affective States Task (TReAT) on uusi paradigma, joka on suunniteltu mallintamaan todellisen maailman emotionaalista prosessointia. Osallistujille esitetään lyhyitä vihjesanoja, jotka vastaavat heidän henkilökohtaisia omaelämäkerrallisia tapahtumiaan, ja he vuorottelevat useiden lohkotyypien välillä:

  • Ajattelulohkot: Osallistujat ajattelevat vihjeen mukaisia tapahtumia, upoten niihin liittyvään emotionaaliseen kokemukseen.
  • Arviointilohkot: Heti perään he arvioivat emotionaalista valenssia (positiivinen-negatiivinen) ja arousalia käyttäen Affective Slider -työkalua.
  • Säätelylohkot: Osallistujat yrittävät vahvistaa positiivista mielialaa keskittyen samaan vihjeeseen.
  • Tarkkaavuuslohkot: Osallistujat suorittavat lyhyen nuolten suunnan tarkkaavuustehtävän (6 toistoa, 2 sekuntia kukin) emotionaalisten lohkojen välisen kognitiivisen kuorman tyhjentämiseksi.
  • Lepolohkot: Osallistujat kiinnittävät katseensa ristiin, ohjeistettuna rentoutumaan ja tyhjentämään ajatuksensa.

Nämä lohkot toistetaan neljän fMRI-ajon aikana, joista kukin kestää noin 12-15 minuuttia. Suunnittelu mahdollistaa sekä spontaanien että säädeltyjen emotionaalisten tilojen mallintamisen, mahdollistaen emotionaalisen dynamiikan hienojakoisen temporaalisen dekoodauksen.

Jokaisen ajon jälkeen osallistujat arvioivat väsymystä, uneliaisuutta ja emotionaalista sitoutumista. Kuvauksen jälkeiset kyselylomakkeet (esim. PANAS-X, STAI-S, Palaute-kysely) arvioivat emotionaalista ja fyysistä mukavuutta.

Datan analyysisuunnitelma Toiminnallinen MRI-data esikäsitellään standardoitujen putkistojen avulla ja analysoidaan monimuuttujaisten kuviomenetelmien (MVPA) avulla emotionaalisten tilojen luokittelemiseksi. Tila-avaruus-trajektorianalyysit tarkastelevat, miten dekoodatut aivotilat vaihtelevat ajan myötä sekä yksilöiden sisällä että välillä. Metastabiilisuuden, fraktaalisen skaaluksen ja verkko-ohjattavuuden mittarit kvantifioivat aivoverkkojen temporaalista kompleksisuutta ja joustavuutta.

Ryhmien välistä vertailuja (BD vs. HC) käytetään arvioimaan, esiintyykö kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla osallistujilla suurempaa temporaalista irregularisuutta tai alentunutta ohjausenergiaa tunne-liittyvässä piirissä. Näiden parametrien modulaatiota positiivisen emotion säätelyllä testataan käyttäen within-subject -kontrasteja Säätely vs. Ajattelu -lohkojen välillä.

Tieteellinen ja kliininen merkitys Tämä tutkimus integroi huipputekoisia laskennallisia menetelmiä: koneluokittelua, kompleksisuusmittareita ja verkko-ohjaus-teoriaa dekoodatakseen emotionaalisen säätelyn temporaalista rakennetta kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä. Tunnistamalla epävakaisuuden neurobiologiset signatuurit ja testaamalla, stabiloiko positiivisen affektin säätely näitä dynamiikkoja, tämä työ pyrkii ylittämään kuilun affektiivisen neurotieteen ja personoidun psykiatrian välillä.

Tuloksena oleva tietoaineisto osallistuu National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archiveen ja informoi tulevia laajamittaisia tutkimuksia, jotka kohdistuvat emotionaalisen dysregulaation biomarkkereihin. Lopulta tämä tutkimus luo perustan adaptiivisille, aivotilaan perustuville hoitomuodoille, jotka dynaamisesti reagoivat potilaiden emotionaalisiin tiloihin, tarjoten uusia strategioita mielialan stabilointiin kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
        • Rekrytointi
        • Laureate Institute for Brain Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Masaya Misaki, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Salvador Guinjoan, MD, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

  1. Ikä 18–65 vuotta
  2. Mies tai nainen
  3. Painoindeksi (BMI) 18,5–38,0 kg/m² seulontavaiheessa
  4. Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusvaatimuksia
  5. Sujuva englannin kielen taito
  6. Kyky antaa tietoon perustuva suostumus

    Kaksisuuntaisen mielialahäiriön ryhmä:

  7. Täyttää DSM-5-diagnostiset kriteerit kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle tyyppi I tai II, joilla on tällä hetkellä masennus- tai sekatila määriteltynä Mini-Kansainvälisellä neuropsykiatrisella haastattelulla (MINI)
  8. Keskivaikea tai vaikeampi masennusoireiden vaikeusaste (MADRS ≥ 15 tai PHQ-9 ≥ 10)

    Terveiden verrokkiryhmä:

  9. Ei nykyistä tai aiempaa psykiatrista häiriötä (vahvistettu MINI-haastattelulla)

Poissulkemiskriteerit

  1. Ei puhelinta tai helppoa pääsyä puhelimeen
  2. Merkittäviä terveysongelmia, jotka on tunnistettu terveyskyselyllä: esimerkiksi epävakaan maksa- tai munuaisten vajaatoiminnan historia; glaukooma; merkittävä ja epävakaa sydän-, verenkierto-, keuhko-, ruoansulatus-, endokriini-, neurologinen, hematologinen, reumatologinen tai aineenvaihdunnan häiriö; tai mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä tekisi osallistumisesta osallistujan etujen vastaista (esimerkiksi vaarantaisi osallistujan hyvinvoinnin) tai joka voisi estää, rajoittaa tai hämärtää tutkimusprotokollassa määriteltyjä arviointeja
  3. Positiivinen testitulos huumausaineiden väärinkäytöstä, mukaan lukien alkoholi (hengitystesti), kokaiini, opiaatit, amfetamiinit, metamfetamiinit, fensyklidiini, bentsodiatsepiinit, barbituraatit, metadoni ja oksikodoni
  4. Päihtymystila huumeista tai alkoholista (perustuen positiiviseen virtsan huumetestiin tai alkometritulokseen seulonnassa tai tutkimuskerralla) tai raportoitu alkoholin/huumeiden vieroitusoire, viimeinen kannabiksen käyttö on oltava >48 tuntia ennen tutkimuskertaa
  5. Nykyinen DSM-5-diagnoosi psykoottisen spektrin häiriöstä tai keskivaikeasta tai vaikeasta päihdehäiriöstä
  6. Keskivaikea tai vaikea aivovamma tai muu neurokognitiivinen häiriö, jossa on todisteita neurologisista vajeista, neurologisista häiriöistä tai vakavista tai epävakaista lääketieteellisistä tiloista, jotka voivat vaarantua osallistumisesta tutkimukseen (päätettävä ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan toimesta)
  7. Nykyinen merkittävä itsemurha-ajatuksia tai itsemurhayritys viimeisen 3 kuukauden aikana
  8. Lääkityksen annoksen tai määräyksen muutos 6 viikon kuluessa ennen tutkimukseen osallistumista, joka voi vaikuttaa aivotoimintaan, esimerkiksi ahdistusta lievittävät lääkkeet, antipsykootit, masennuslääkkeet tai mielialaan vaikuttavat lääkkeet
  9. Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat fMRI:n hemodynaamiseen vasteeseen (esimerkiksi metyylifenidaatti, asetatsolamidi, liiallinen kofeiinin saanti > 1000 mg/päivä)
  10. Magneettikuvauksen vasta-aiheet, kuten MR-ympäristötarkastuksessa on dokumentoitu
  11. Haluttomuus tai kyvyttömyys suorittaa mitään tutkimusprotokollan keskeisistä osa-alueista, mukaan lukien magneettikuvaus (esimerkiksi klaustrofobian vuoksi) tai käyttäytymisarviointi. Kuitenkin yksittäisten arviointikokemusten osa-alueiden suorittamatta jättäminen on hyväksyttävää (esimerkiksi yksittäisten kysymysten jättäminen vastaamatta osassa kyselyitä tai haluttomuus suorittaa käyttäytymistehtävää)
  12. Korjaamattomat näkö- tai kuulovaivat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tunnetilojen dynamiikan purkaminen
Kaikki osallistujat suorittavat saman kaksiosaisen protokollan: valmistelukäynnin, joka sisältää diagnostisia haastatteluja ja kyselylomakkeita, ja sitä seuraavan magneettikuvausistunnon, johon kuuluu lepotilan ja tehtäväperusteisia kuvauksia. Think and Regulate Affective States Task (TReAT) -tehtävän aikana osallistujat muistelevat henkilökohtaisia positiivisia ja negatiivisia muistoja, arvioivat tunteitaan ja harjoittelevat positiivisten tunteiden vahvistamistrategioita. Fysiologisia signaaleja tallennetaan koko ajan. Sekä kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavat että terveet verrokkiryhmän jäsenet suorittavat samat menettelyt aivojen ja tunnedynamiikan vertailua varten.
Osallistujat suorittavat Think and Regulate Affective States Task (TReAT) -tehtävän fMRI-kuvauksen aikana. Tämä tehtävä esittelee lyhyitä vihjeitä osallistujien omista omaelämänkerrallisista muistoista, neljä positiivista ja neljä negatiivista, herättääkseen vastaavia tunnetiloja. Näitä vihjeitä katsellessaan osallistujat vuorottelevat muistosta ajattelemisen, tunnevalenssin ja aktivoitumisen arvioinnin sekä positiivisten tunteiden vahvistamisstrategioiden harjoittelun välillä. Jokainen istunto sisältää useita "Think", "Rate", "Regulate", "Attention" ja "Rest" -jaksoja. Fysiologisia mittauksia (syketaajuus ja hengitys) tallennetaan samanaikaisesti. Tehtävä on suunniteltu dekoodaamaan tunnetiloja fMRI-datasta ja arvioimaan positiivisen tunnesäätelyn hermostollista vaikutusta kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön verrattuna terveisiin verrokkiryhmiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dekoodattu Emotioaalisen Tilanteen Trajektoria
Aikaikkuna: Päivä 2
Aivokuvantamisen (fMRI) aikana Think and Regulate Affective States Task (TReAT) -tehtävän aikana dekoodattu tunnetilan aikijänne. Aikainen epäsäännöllisyys kvantifioidaan käyttäen permutaatioentropiaa arvioimaan tunnetilan epävakautta kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla henkilöillä verrattuna terveisiin verrokkeihin.
Päivä 2
Aivoverkostotilojen metastabiilisuus
Aikaikkuna: Päivä 2
Aivojen verkostotilojen metastabiliteetti lasketaan koko-aivo fMRI -datasta kuvaamaan tunnetilojen vaihtelua.
Päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoalueiden osuus tunneaivojen tilanmuutosten siirtymäenergiassa
Aikaikkuna: Päivä 2
Aivoregionaalisten osuuksien laskeminen tunneaivojen tilanmuutosten siirtymäenergiasta, joka perustuu verkostosäätelyteoriaan, tunnistetaan alueet, jotka ajavat siirtymiä tunnetiloissa.
Päivä 2
Fraktaalinen asteikko aivon tilan muutoksille
Aikaikkuna: Päivä 2
Fraktaalinen asteikko aivon tilan muutoksille lasketaan koko-aivo fMRI-datasta kuvaamaan emotionaalisten aivotilojen säännöllisyyttä.
Päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen anonymisoidut yksilölliset osallistujatiedot (IPD) voidaan jakaa julkisten tutkimusarkistojen, kuten National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA), kautta tutkimuksen päätyttyä. Jaettavat tiedot voivat sisältää anonymisoidut osallistujien demografiset tiedot, käyttäytymis- ja kyselyvastaukset, toiminnalliset ja rakenteelliset aivokuvantamistiedot sekä tutkimukseen osallistumisen yksityiskohdat. Tiedoista poistetaan kaikki tunnistetiedot HIPAA-säädösten ja institutionaalisten anonymisointistandardien mukaisesti.

Mahdollistaakseen tietojen jakamisen kerätään NDA:n määrittämien spesifikaatioiden mukaisesti tiedot, joita tarvitaan globaalin yksilöllisen tunnisteen (GUID) luomiseen. Kaikki tiedot tallennetaan turvallisesti salatuille palvelimille ja säilytetään vähintään kolme vuotta tutkimuksen päätyttyä liittovaltion ja institutionaalisten vaatimusten mukaisesti.

Tutkimustuloksia levitetään vertaisarvioitujen aikakausjulkaisujen, tieteellisten konferenssien ja julkisten tietoarkistojen kautta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, joilla on hyväksytyt tietojen käyttösopimukset, voivat pyytää pääsyä National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA) -palvelun kautta. Pääsy edellyttää institutionaalista sidonnaisuutta, NDA:n tietojen käytön sertifiointiprosessin suorittamista ja sitoutumista noudattamaan kaikkia luottamuksellisuus-, turvallisuus- ja eettisiä käyttövaatimuksia. Tietoja jaetaan ainoastaan tunnistamattomassa muodossa NDA:n suojatun pääsyjärjestelmän kautta; suoria tunnisteita tai yhteystietoja ei anneta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa