- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07221864
Tunne-elämän dynamiikan selvittäminen kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä
Tunteiden dynaamisten mekanismien selvittäminen, jotka aiheuttavat mielialan epävakautta kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä
Tämän neurokuvantutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka emotionaaliset tilat vaihtelevat kaksisuuntaista mielialahäiriötä (BD) sairastavilla henkilöillä verrattuna terveisiin verrokkiryhmiin, ja ymmärtää mielialan epävakauden taustalla olevat hermomekanismit. Tutkimuksen keskeisimmät kysymykset ovat:
- Voidaanko emotionaalisia tiloja dekoodata fMRI-aivoaktiivisuudesta koneoppimista hyödyntäen?
- Näyttävätkö BD-diagnosoituneet henkilöt emotionaalisten tilojen trajektoreissa epävakaampia (esim. korkea metastabiliteetti, matala fraktaalinen skaalaus) kuin terveet verrokit?
- Vakaannuttaako positiivisten tunteiden vahvistaminen aivojen ja emotionaalisen dynamiikan vaihtelua BD-tilassa?
Tutkijat vertailevat kaksisuuntaista mielialahäiriötä (BD-I tai BD-II, tällä hetkellä masentunut tai sekainen tila) sairastavia henkilöitä psykiatrista historiaa vailla oleviin terveisiin verrokkeihin selvittääkseen, näyttääkö BD-ryhmä suurempia vaihteluita emotionaalisessa aivoaktiivisuudessa ja normalisoivatko positiivisen tunnesäätelyn strategiat tätä epävakautta.
Osallistujat:
- Täyttävät itseraportoivat kyselylomakkeet mielialasta, tunnesäätelystä, ahdistuksesta ja päivittäisestä toimintakyvystä.
- Muistelevat ja antavat lyhyet kuvaukset henkilökohtaisista positiivisista ja negatiivisista muistoistaan, joita käytetään MRI-tehtävässä.
- Läpäisevät fMRI-skannauksen, joka sisältää:
- Lepotilan skannaukset
- Think and Regulate Affective States Task (TReAT) -tehtävän, jossa he muistelevat omaelämäkerrallisia muistoja, arvioivat tunteita ja harjoittelevat positiivisen mielialan vahvistamista.
- Rakenteellisen ja diffuusio-MRI:n aivokartoituksia varten.
- Saavat fysiologisen seurannan (sykemittaus, hengitys) skannauksen aikana.
- Täyttävät skannauksen jälkeiset kyselyt emotionaalisesta tilasta ja tehtäväkokemuksesta.
Tämä tutkimus auttaa selventämään, kuinka aivot tukevat tai häiritsevät emotionaalista säätelyä kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä, ja voi edistää mielialan epävakauteen kohdennettujen, neurobiologisesti perusteltujen hoitomuotojen kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä neurokuvantaminen tutkimus tutkii kaksisuuntaista mielialahäiriötä (BD) sairastavien henkilöiden emotionaalisen dynamiikan ja mielialan epävakaisuuden taustalla olevia hermostollisia mekanismeja. Kaksisuuntaista mielialahäiriötä luonnehtivat nopeat ja voimakkaat mielialan vaihtelut, mutta näiden siirtymien neurobiologinen perusta, eli miten aivot siirtyvät emotionaalisten tilojen välillä reaaliaikaisesti, on edelleen huonosti ymmärretty. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa hetkelliset aivoprosessit, jotka aiheuttavat emotionaalista labiilisuutta, ja tutkia, voiko positiivisten tunteiden vahvistaminen stabiloida emotionaalisia ja hermostollisia tiloja kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä.
Tutkimuksen suunnittelu
Tämä on tutkimus, joka suoritetaan Laureate Institute for Brain Research (LIBR) -instituutissa Tulsassa, Oklahomassa. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 72 osallistujaa: 36 aikuista, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi I tai II (tällä hetkellä masentuneessa tai sekatilassa) ja 36 terveä verrokkiosallistujaa ilman psykiatrista historiaa. Osallistujat suorittavat kaksi käyntiä:
- Valmistelukäynnin suostumuksen antamiseksi, kliinisiin haastatteluihin ja kyselylomakkeiden täyttämiseen, ja
- Magneettikuvauskäynnin, joka sisältää sekä lepotilan että tehtäväperusteisen fMRI:n.
Data kerätään monimenetelmällisin menetelmin, mukaan lukien toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), diffuusiopainotteinen kuvantaminen (DWI), rakenne-MRI ja fysiologinen seuranta (sykkeet, hengitys). Käyttäytymis- ja emotionaalisia mittauksia tallennetaan koko tutkimuksen ajan, jotta hermostollista dataa voidaan rinnastaa subjektiiviseen emotionaaliseen kokemukseen.
Tieteellinen perustelu Mielialan epävakaisuus on kaksisuuntaisen mielialahäiriön määrittelevä ja haittaava piirre, joka liittyy emotionaalisen säätelyn ja kognitiivisen hallinnan puutteisiin. Aikaisemmat neurokuvantaminen tutkimukset ovat tunnistaneet muutoksia etuotsalohko-limbiisessä piirissä, mukaan lukien alentunut aktivaatio säätelyalueilla, kuten etummainen vyöruoho (ACC) ja etuotsalohko (PFC), sekä lisääntynyt aktivaatio emotionaalisesti reagoivilla alueilla, kuten mantelitumake. Useimmat tutkimukset kuitenkin tarkastelevat staattisia mielentiloja emotionaalisen kokemuksen dynaamisten vaihteluiden sijaan.
Tässä tutkimuksessa sovelletaan koneluokkausta, kompleksisuustiedettä ja verkko-ohjaus-teoriaa emotionaalisten tilojen dynamiikan kvantifiointiin ja mallintamiseen. Dekoodaamalla aivoaktiivisuutta emotionaalisen säätelyn tehtävien aikana tutkimuksen tavoitteena on kuvata, miten emotionaaliset tilat kehittyvät ajan myötä, miten tämä eroaa kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla verrattuna terveisiin verrokkeihin, ja voivatko kohdennetut säätelystrategiat, erityisesti positiivisten tunteiden vahvistaminen, moduloida näitä dynamiikkoja.
Erityiset tavoitteet ja hypoteesit Tavoite 1: Dekoodaa hetkelliset emotionaaliset tilat koko aivojen fMRI-datasta käyttäen koneluokittelumenetelmiä.
Hypoteesi 1: Koneluokittelija pystyy tarkasti erottamaan erilaisia emotionaalisia tiloja (esim. pakkoajattelu vs. positiivinen reflektio) fMRI-aktivointikuvioista. Kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla osallistujilla on epävakaimpia, vaihtelevampia tilatrajektorioita kuin terveillä verrokkihenkilöillä.
Tavoite 2: Kvantifioi emotionaalinen dynamiikka käyttäen kompleksisuustieteen ja verkko-ohjaus-teorian mittareita.
Hypoteesi 2: Kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavat henkilöt osoittavat korkeampaa emotionaalista metastabiilisuutta ja matalampaa fraktaalista skaalausta - aivoaktiivisuuden suuremman aikairregularisuuden indikaattoreita - verrattuna terveisiin verrokkeihin. Verkko-ohjaus-teorian analyysi tunnistaa aivoalueet, jotka osallistuvat tilasiirtymiin.
Tavoite 3: Tarkastella positiivisten tunteiden vahvistamisen vaikutuksia emotionaaliseen vakauttaan ja aivoverkkodynamiikkaan.
Hypoteesi 3: Positiivisen affektin säätely aktivoi kognitiivisen hallinnan alueita (esim. dorsolateraali PFC, ACC) ja edistää vakaampia emotionaalisia trajektorioita kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla osallistujilla.
Kokeelliset tehtävät ja menettelyt
- Käynti 1 (Valmistelukäynti):
Osallistujat antavat tietoon perustuvan suostumuksen, läpikäyvät psykiatrisen seulonnan (käyttäen MINIä) ja sarjan standardoituja kyselylomakkeita, jotka arvioivat mielialaa, emotionaalista säätelyä, ahdistuneisuutta, pakkoajattelua ja hedonistista kapasiteettia (esim. MADRS, YMRS, PANAS-X, DERS, ERQ, STAI, PROMIS-mittarit).
Osallistujat muistelevat myös kahdeksaa omaelämäkerrallista tapahtumaa - neljä positiivista (muistelu) ja neljä negatiivista (pakkoajattelu) - ja kirjoittavat kunkin lyhyet avainsanakuvaukset. Näitä personoituja vihjeitä käytetään myöhemmin MRI-tehtävässä emotionaalisten tilojen herättämiseen paljastamatta henkilökohtaista sisältöä.
- Käynti 2 (MRI-kuvauskäynti):
Osallistujat suorittavat sekä lepotilan että tehtäväperusteiset MRI-kuvaukset, jotka kestävät jopa kaksi tuntia. Fysiologisia signaaleja (sykkeet ja hengitys) tallennetaan samanaikaisesti fysiologisten artefaktien poistamiseksi ja emotion autonomisten korrelaattien tarkastelemiseksi.
MRI-sekvenssit sisältävät:
- Korkearesoluutioiset T1-painotteiset rakennekuvaukset
- Diffuusiopainotteiset kuvaukset valkean aineen konnektiivisuudelle
- Lepotila-fMRI (12 minuutin kesto)
- Tehtävä-fMRI: Think and Regulate Affective States Task (TReAT)
TReAT-tehtävän yleiskuvaus
Think and Regulate Affective States Task (TReAT) on uusi paradigma, joka on suunniteltu mallintamaan todellisen maailman emotionaalista prosessointia. Osallistujille esitetään lyhyitä vihjesanoja, jotka vastaavat heidän henkilökohtaisia omaelämäkerrallisia tapahtumiaan, ja he vuorottelevat useiden lohkotyypien välillä:
- Ajattelulohkot: Osallistujat ajattelevat vihjeen mukaisia tapahtumia, upoten niihin liittyvään emotionaaliseen kokemukseen.
- Arviointilohkot: Heti perään he arvioivat emotionaalista valenssia (positiivinen-negatiivinen) ja arousalia käyttäen Affective Slider -työkalua.
- Säätelylohkot: Osallistujat yrittävät vahvistaa positiivista mielialaa keskittyen samaan vihjeeseen.
- Tarkkaavuuslohkot: Osallistujat suorittavat lyhyen nuolten suunnan tarkkaavuustehtävän (6 toistoa, 2 sekuntia kukin) emotionaalisten lohkojen välisen kognitiivisen kuorman tyhjentämiseksi.
- Lepolohkot: Osallistujat kiinnittävät katseensa ristiin, ohjeistettuna rentoutumaan ja tyhjentämään ajatuksensa.
Nämä lohkot toistetaan neljän fMRI-ajon aikana, joista kukin kestää noin 12-15 minuuttia. Suunnittelu mahdollistaa sekä spontaanien että säädeltyjen emotionaalisten tilojen mallintamisen, mahdollistaen emotionaalisen dynamiikan hienojakoisen temporaalisen dekoodauksen.
Jokaisen ajon jälkeen osallistujat arvioivat väsymystä, uneliaisuutta ja emotionaalista sitoutumista. Kuvauksen jälkeiset kyselylomakkeet (esim. PANAS-X, STAI-S, Palaute-kysely) arvioivat emotionaalista ja fyysistä mukavuutta.
Datan analyysisuunnitelma Toiminnallinen MRI-data esikäsitellään standardoitujen putkistojen avulla ja analysoidaan monimuuttujaisten kuviomenetelmien (MVPA) avulla emotionaalisten tilojen luokittelemiseksi. Tila-avaruus-trajektorianalyysit tarkastelevat, miten dekoodatut aivotilat vaihtelevat ajan myötä sekä yksilöiden sisällä että välillä. Metastabiilisuuden, fraktaalisen skaaluksen ja verkko-ohjattavuuden mittarit kvantifioivat aivoverkkojen temporaalista kompleksisuutta ja joustavuutta.
Ryhmien välistä vertailuja (BD vs. HC) käytetään arvioimaan, esiintyykö kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla osallistujilla suurempaa temporaalista irregularisuutta tai alentunutta ohjausenergiaa tunne-liittyvässä piirissä. Näiden parametrien modulaatiota positiivisen emotion säätelyllä testataan käyttäen within-subject -kontrasteja Säätely vs. Ajattelu -lohkojen välillä.
Tieteellinen ja kliininen merkitys Tämä tutkimus integroi huipputekoisia laskennallisia menetelmiä: koneluokittelua, kompleksisuusmittareita ja verkko-ohjaus-teoriaa dekoodatakseen emotionaalisen säätelyn temporaalista rakennetta kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä. Tunnistamalla epävakaisuuden neurobiologiset signatuurit ja testaamalla, stabiloiko positiivisen affektin säätely näitä dynamiikkoja, tämä työ pyrkii ylittämään kuilun affektiivisen neurotieteen ja personoidun psykiatrian välillä.
Tuloksena oleva tietoaineisto osallistuu National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archiveen ja informoi tulevia laajamittaisia tutkimuksia, jotka kohdistuvat emotionaalisen dysregulaation biomarkkereihin. Lopulta tämä tutkimus luo perustan adaptiivisille, aivotilaan perustuville hoitomuodoille, jotka dynaamisesti reagoivat potilaiden emotionaalisiin tiloihin, tarjoten uusia strategioita mielialan stabilointiin kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Masaya Misaki Study Primary Investigator, Ph.D.
- Puhelinnumero: 918-502-5137
- Sähköposti: mmisaki@laureateinstitute.org
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
- Rekrytointi
- Laureate Institute for Brain Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Masaya Misaki, Ph.D.
- Puhelinnumero: 918-502-5137
- Sähköposti: mmisaki@laureateinstitute.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Salvador Guinjoan, MD, Ph.D.
- Puhelinnumero: (918) 502-5119
- Sähköposti: SGuinjoan@laureateinstitute.org
-
Päätutkija:
- Masaya Misaki, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Salvador Guinjoan, MD, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Ikä 18–65 vuotta
- Mies tai nainen
- Painoindeksi (BMI) 18,5–38,0 kg/m² seulontavaiheessa
- Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusvaatimuksia
- Sujuva englannin kielen taito
Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön ryhmä:
- Täyttää DSM-5-diagnostiset kriteerit kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle tyyppi I tai II, joilla on tällä hetkellä masennus- tai sekatila määriteltynä Mini-Kansainvälisellä neuropsykiatrisella haastattelulla (MINI)
Keskivaikea tai vaikeampi masennusoireiden vaikeusaste (MADRS ≥ 15 tai PHQ-9 ≥ 10)
Terveiden verrokkiryhmä:
- Ei nykyistä tai aiempaa psykiatrista häiriötä (vahvistettu MINI-haastattelulla)
Poissulkemiskriteerit
- Ei puhelinta tai helppoa pääsyä puhelimeen
- Merkittäviä terveysongelmia, jotka on tunnistettu terveyskyselyllä: esimerkiksi epävakaan maksa- tai munuaisten vajaatoiminnan historia; glaukooma; merkittävä ja epävakaa sydän-, verenkierto-, keuhko-, ruoansulatus-, endokriini-, neurologinen, hematologinen, reumatologinen tai aineenvaihdunnan häiriö; tai mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä tekisi osallistumisesta osallistujan etujen vastaista (esimerkiksi vaarantaisi osallistujan hyvinvoinnin) tai joka voisi estää, rajoittaa tai hämärtää tutkimusprotokollassa määriteltyjä arviointeja
- Positiivinen testitulos huumausaineiden väärinkäytöstä, mukaan lukien alkoholi (hengitystesti), kokaiini, opiaatit, amfetamiinit, metamfetamiinit, fensyklidiini, bentsodiatsepiinit, barbituraatit, metadoni ja oksikodoni
- Päihtymystila huumeista tai alkoholista (perustuen positiiviseen virtsan huumetestiin tai alkometritulokseen seulonnassa tai tutkimuskerralla) tai raportoitu alkoholin/huumeiden vieroitusoire, viimeinen kannabiksen käyttö on oltava >48 tuntia ennen tutkimuskertaa
- Nykyinen DSM-5-diagnoosi psykoottisen spektrin häiriöstä tai keskivaikeasta tai vaikeasta päihdehäiriöstä
- Keskivaikea tai vaikea aivovamma tai muu neurokognitiivinen häiriö, jossa on todisteita neurologisista vajeista, neurologisista häiriöistä tai vakavista tai epävakaista lääketieteellisistä tiloista, jotka voivat vaarantua osallistumisesta tutkimukseen (päätettävä ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan toimesta)
- Nykyinen merkittävä itsemurha-ajatuksia tai itsemurhayritys viimeisen 3 kuukauden aikana
- Lääkityksen annoksen tai määräyksen muutos 6 viikon kuluessa ennen tutkimukseen osallistumista, joka voi vaikuttaa aivotoimintaan, esimerkiksi ahdistusta lievittävät lääkkeet, antipsykootit, masennuslääkkeet tai mielialaan vaikuttavat lääkkeet
- Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat fMRI:n hemodynaamiseen vasteeseen (esimerkiksi metyylifenidaatti, asetatsolamidi, liiallinen kofeiinin saanti > 1000 mg/päivä)
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet, kuten MR-ympäristötarkastuksessa on dokumentoitu
- Haluttomuus tai kyvyttömyys suorittaa mitään tutkimusprotokollan keskeisistä osa-alueista, mukaan lukien magneettikuvaus (esimerkiksi klaustrofobian vuoksi) tai käyttäytymisarviointi. Kuitenkin yksittäisten arviointikokemusten osa-alueiden suorittamatta jättäminen on hyväksyttävää (esimerkiksi yksittäisten kysymysten jättäminen vastaamatta osassa kyselyitä tai haluttomuus suorittaa käyttäytymistehtävää)
- Korjaamattomat näkö- tai kuulovaivat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tunnetilojen dynamiikan purkaminen
Kaikki osallistujat suorittavat saman kaksiosaisen protokollan: valmistelukäynnin, joka sisältää diagnostisia haastatteluja ja kyselylomakkeita, ja sitä seuraavan magneettikuvausistunnon, johon kuuluu lepotilan ja tehtäväperusteisia kuvauksia.
Think and Regulate Affective States Task (TReAT) -tehtävän aikana osallistujat muistelevat henkilökohtaisia positiivisia ja negatiivisia muistoja, arvioivat tunteitaan ja harjoittelevat positiivisten tunteiden vahvistamistrategioita.
Fysiologisia signaaleja tallennetaan koko ajan.
Sekä kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavat että terveet verrokkiryhmän jäsenet suorittavat samat menettelyt aivojen ja tunnedynamiikan vertailua varten.
|
Osallistujat suorittavat Think and Regulate Affective States Task (TReAT) -tehtävän fMRI-kuvauksen aikana.
Tämä tehtävä esittelee lyhyitä vihjeitä osallistujien omista omaelämänkerrallisista muistoista, neljä positiivista ja neljä negatiivista, herättääkseen vastaavia tunnetiloja.
Näitä vihjeitä katsellessaan osallistujat vuorottelevat muistosta ajattelemisen, tunnevalenssin ja aktivoitumisen arvioinnin sekä positiivisten tunteiden vahvistamisstrategioiden harjoittelun välillä.
Jokainen istunto sisältää useita "Think", "Rate", "Regulate", "Attention" ja "Rest" -jaksoja.
Fysiologisia mittauksia (syketaajuus ja hengitys) tallennetaan samanaikaisesti.
Tehtävä on suunniteltu dekoodaamaan tunnetiloja fMRI-datasta ja arvioimaan positiivisen tunnesäätelyn hermostollista vaikutusta kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön verrattuna terveisiin verrokkiryhmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dekoodattu Emotioaalisen Tilanteen Trajektoria
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Aivokuvantamisen (fMRI) aikana Think and Regulate Affective States Task (TReAT) -tehtävän aikana dekoodattu tunnetilan aikijänne. Aikainen epäsäännöllisyys kvantifioidaan käyttäen permutaatioentropiaa arvioimaan tunnetilan epävakautta kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla henkilöillä verrattuna terveisiin verrokkeihin.
|
Päivä 2
|
|
Aivoverkostotilojen metastabiilisuus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Aivojen verkostotilojen metastabiliteetti lasketaan koko-aivo fMRI -datasta kuvaamaan tunnetilojen vaihtelua.
|
Päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoalueiden osuus tunneaivojen tilanmuutosten siirtymäenergiassa
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Aivoregionaalisten osuuksien laskeminen tunneaivojen tilanmuutosten siirtymäenergiasta, joka perustuu verkostosäätelyteoriaan, tunnistetaan alueet, jotka ajavat siirtymiä tunnetiloissa.
|
Päivä 2
|
|
Fraktaalinen asteikko aivon tilan muutoksille
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Fraktaalinen asteikko aivon tilan muutoksille lasketaan koko-aivo fMRI-datasta kuvaamaan emotionaalisten aivotilojen säännöllisyyttä.
|
Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Taylor CT, Lyubomirsky S, Stein MB. Upregulating the positive affect system in anxiety and depression: Outcomes of a positive activity intervention. Depress Anxiety. 2017 Mar;34(3):267-280. doi: 10.1002/da.22593. Epub 2017 Jan 6.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Nolen-Hoeksema S, Morrow J. A prospective study of depression and posttraumatic stress symptoms after a natural disaster: the 1989 Loma Prieta Earthquake. J Pers Soc Psychol. 1991 Jul;61(1):115-21. doi: 10.1037//0022-3514.61.1.115.
- Kryza-Lacombe M, Pearson N, Lyubomirsky S, Stein MB, Wiggins JL, Taylor CT. Changes in neural reward processing following Amplification of Positivity treatment for depression and anxiety: Preliminary findings from a randomized waitlist controlled trial. Behav Res Ther. 2021 Jul;142:103860. doi: 10.1016/j.brat.2021.103860. Epub 2021 Apr 15.
- Jubran A. Pulse oximetry. Crit Care. 2015 Jul 16;19(1):272. doi: 10.1186/s13054-015-0984-8.
- Betella A, Verschure PF. The Affective Slider: A Digital Self-Assessment Scale for the Measurement of Human Emotions. PLoS One. 2016 Feb 5;11(2):e0148037. doi: 10.1371/journal.pone.0148037. eCollection 2016.
- Houenou J, Frommberger J, Carde S, Glasbrenner M, Diener C, Leboyer M, Wessa M. Neuroimaging-based markers of bipolar disorder: evidence from two meta-analyses. J Affect Disord. 2011 Aug;132(3):344-55. doi: 10.1016/j.jad.2011.03.016. Epub 2011 Apr 5.
- Misaki M, Phillips R, Zotev V, Wong CK, Wurfel BE, Krueger F, Feldner M, Bodurka J. Brain activity mediators of PTSD symptom reduction during real-time fMRI amygdala neurofeedback emotional training. Neuroimage Clin. 2019;24:102047. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102047. Epub 2019 Oct 22.
- Hancock F, Cabral J, Luppi AI, Rosas FE, Mediano PAM, Dipasquale O, Turkheimer FE. Metastability, fractal scaling, and synergistic information processing: What phase relationships reveal about intrinsic brain activity. Neuroimage. 2022 Oct 1;259:119433. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119433. Epub 2022 Jul 1.
- Gu S, Pasqualetti F, Cieslak M, Telesford QK, Yu AB, Kahn AE, Medaglia JD, Vettel JM, Miller MB, Grafton ST, Bassett DS. Controllability of structural brain networks. Nat Commun. 2015 Oct 1;6:8414. doi: 10.1038/ncomms9414.
- Misaki, M., et al. Decoding Temporal Dynamics of Emotion Regulation: Reinterpretation, Distraction, and Mindfulness. in OHBM 2025 - Annual Meeting Organization for Human Brain Mapping. 2025. Brisbane, Australia.
- Du M, Zhang L, Li L, Ji E, Han X, Huang G, Liang Z, Shi L, Yang H, Zhang Z. Abnormal transitions of dynamic functional connectivity states in bipolar disorder: A whole-brain resting-state fMRI study. J Affect Disord. 2021 Jun 15;289:7-15. doi: 10.1016/j.jad.2021.04.005. Epub 2021 Apr 20.
- Han KM, De Berardis D, Fornaro M, Kim YK. Differentiating between bipolar and unipolar depression in functional and structural MRI studies. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2019 Apr 20;91:20-27. doi: 10.1016/j.pnpbp.2018.03.022. Epub 2018 Mar 28.
- Janiri D, Frangou S. Precision neuroimaging biomarkers for bipolar disorder. Int Rev Psychiatry. 2022 Nov-Dec;34(7-8):727-735. doi: 10.1080/09540261.2022.2106121. Epub 2022 Aug 30.
- Gruber J, Purcell AL, Perna MJ, Mikels JA. Letting go of the bad: deficit in maintaining negative, but not positive, emotion in bipolar disorder. Emotion. 2013 Feb;13(1):168-75. doi: 10.1037/a0029381. Epub 2012 Aug 6.
- Ortiz A, Alda M. The perils of being too stable: mood regulation in bipolar disorder. J Psychiatry Neurosci. 2018 Nov 1;43(6):363-365. doi: 10.1503/jpn.180183. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-005
- 5P20GM121312-08 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen anonymisoidut yksilölliset osallistujatiedot (IPD) voidaan jakaa julkisten tutkimusarkistojen, kuten National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA), kautta tutkimuksen päätyttyä. Jaettavat tiedot voivat sisältää anonymisoidut osallistujien demografiset tiedot, käyttäytymis- ja kyselyvastaukset, toiminnalliset ja rakenteelliset aivokuvantamistiedot sekä tutkimukseen osallistumisen yksityiskohdat. Tiedoista poistetaan kaikki tunnistetiedot HIPAA-säädösten ja institutionaalisten anonymisointistandardien mukaisesti.
Mahdollistaakseen tietojen jakamisen kerätään NDA:n määrittämien spesifikaatioiden mukaisesti tiedot, joita tarvitaan globaalin yksilöllisen tunnisteen (GUID) luomiseen. Kaikki tiedot tallennetaan turvallisesti salatuille palvelimille ja säilytetään vähintään kolme vuotta tutkimuksen päätyttyä liittovaltion ja institutionaalisten vaatimusten mukaisesti.
Tutkimustuloksia levitetään vertaisarvioitujen aikakausjulkaisujen, tieteellisten konferenssien ja julkisten tietoarkistojen kautta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .