- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07221864
A Bipoláris Zavar Érzelmi Dinamikájának Megfejtése
A Bipoláris Zavar Hangulatingadozásait Meghatározó Érzelmi Dinamikák Dekódolása
Ennek a neuroképalkotó tanulmánynak a célja annak vizsgálata, hogyan ingadoznak az érzelmi állapotok a bipoláris zavarban (BZ) szenvedő személyekben az egészséges kontrollcsoporthoz képest, és hogy megértsék a hangulatingadozást hajtó idegi mechanizmusokat. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
- Lehet-e dekódolni az érzelmi állapotokat fMRI agyi aktivitásból gépi tanulás segítségével?
- Mutatnak-e a BZ-ben szenvedő egyének instabilabb érzelmi állapot pályákat (pl. magas metastabilitás, alacsony fraktálskálázás) mint az egészséges kontrollok?
- Stabilizálja-e a pozitív érzelmek felerősítése az agyi és érzelmi dinamikát BZ-ben?
A kutatók összehasonlítják a bipoláris zavarban (BZ-I vagy BZ-II, jelenleg depressziós vagy kevert állapotban) szenvedő egyéneket pszichiátriai anamnézis nélküli egészséges kontrollokkal, hogy megvizsgálják, mutat-e a BZ-csoport nagyobb ingadozást az érzelmi agyi aktivitásban, és normalizálják-e a pozitív érzelmi szabályozási stratégiák ezt az instabilitást.
A résztvevők:
- Kitöltenek önbevallásos kérdőíveket a hangulatról, érzelmi szabályozásról, szorongásról és napi funkcionálásról.
- Emlékeznek vissza és rövid leírásokat adnak személyes pozitív és negatív emlékeikről, amelyeket az MRI feladatban használnak fel.
- Átesnek fMRI vizsgálaton, beleértve:
- Nyugalmi állapotú felvételeket
- Egy Gondolj és Szabályozd Az Affektív Állapotok Feladatot (TReAT), ahol önéletrajzi emlékeket idéznek fel, értékelik az érzelmeket és gyakorolják a pozitív hangulat felerősítését.
- Strukturális és diffúziós MRI-t agyi feltérképezéshez.
- Fiziológiai monitorozáson esnek át (szívritmus, légzés) a vizsgálat alatt.
- Kitöltenek poszt-vizsgálatos felméréseket az érzelmi állapotról és a feladat élményéről.
Ez a kutatás segít tisztázni, hogyan támogatja vagy zavarja az agy az érzelmi szabályozást a bipoláris zavarban, és hozzájárulhat a hangulatingadozásra szolgáló személyre szabott, neurobiológiailag alátámasztott kezelések fejlesztéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a neuroképalkotási tanulmány a bipoláris zavarral (BZ) élő egyének érzelmi dinamikájának és hangulatingadozásának mögöttes neurális mechanizmusait vizsgálja. A bipoláris zavart a gyors és intenzív hangulatingadozások jellemzik, ennek ellenére ezen átmenetek neurobiológiai alapjai, vagyis hogyan vált az agy valós időben az érzelmi állapotok között, még mindig kevéssé ismertek. A tanulmány célja, hogy azonosítsa a pillanatnyi agyi folyamatokat, amelyek az érzelmi labilitást hajtják, és feltárja, hogy a pozitív érzelmek erősítése stabilizálhatja-e az érzelmi és neurális állapotokat bipoláris zavarban.
Tanulmány tervezése
Ez egy tanulmány, amelyet a Laureate Institute for Brain Research (LIBR) intézetben végeznek Tulsában, Oklahomában. A tanulmány összesen 72 résztvevőt von be: 36 felnőttet, akiket bipoláris zavar I. vagy II. típusával diagnosztizáltak (jelenleg depresszív vagy kevert állapotban), valamint 36 egészséges kontroll résztvevőt pszichiátriai előzmények nélkül. A résztvevők két látogatást teljesítenek:
- Egy előkészítő ülést a beleegyezésért, klinikai interjúkért és kérdőívek kitöltéséért, és
- Egy MRI vizsgálati ülést, amely magában foglalja mind a nyugalmi állapotú, mind a feladat-alapú fMRI-t.
Az adatokat multimodális módszerekkel gyűjtik, beleértve a funkcionális mágneses rezonanciás képalkotást (fMRI), diffúziós súlyozott képalkotást (DWI), strukturális MRI-t és fiziológiai monitorozást (pulzus, légzés). A viselkedési és érzelmi méréseket a tanulmány során rögzítik, hogy összehangolják a neurális adatokat a szubjektív érzelmi tapasztalattal.
Tudományos indoklás A hangulatinstabilitás a bipoláris zavar meghatározó és károsító jellemzője, amely összefügg az érzelmi szabályozás és a kognitív kontroll hiányosságaival. Korábbi neuroképalkotási munkák azonosították az elülső lebeny-limbikus áramkörök változásait, beleértve a csökkent aktivitást a szabályozó régiókban, mint az anterior cinguláris kéreg (ACC) és a prefrontális kéreg (PFC), valamint a fokozott aktivitást az érzelmekre reagáló régiókban, mint az amygdala. Azonban a legtöbb tanulmány statikus hangulati állapotokat vizsgál, nem pedig az érzelmi tapasztalat dinamikus ingadozásait.
A jelen tanulmány gépi tanulást, komplexitástudományt és hálózati irányítási elméletet alkalmaz az érzelmi állapotdinamika kvantifikálására és modellezésére. Az agyi aktivitás dekódolásával az érzelmi szabályozási feladatok során a kutatás célja, hogy jellemezze, hogyan fejlődnek az érzelmi állapotok idővel, hogyan tér el ez a BZ-ben az egészséges kontrollokhoz képest, és hogyan módosíthatják ezt a dinamikát a célzott szabályozási stratégiák, különösen a pozitív érzelmek erősítése.
Konkrét célkitűzések és hipotézisek 1. célkitűzés: Pillanatnyi érzelmi állapotok dekódolása teljes agyi fMRI adatokból gépi tanulási megközelítések segítségével.
1. hipotézis: Egy gépi tanulási osztályozó pontosan megkülönböztethet különböző érzelmi állapotokat (pl. rágódás vs. pozitív reflexió) fMRI aktivációs mintázatokból. A BZ-s résztvevők instabilabb, ingadozóbb állapotpályákat mutatnak, mint az egészséges kontrollok.
2. célkitűzés: Érzelmi dinamika kvantifikálása a komplexitástudomány és a hálózati irányítási elmélet metrikáival.
2. hipotézis: A BZ-vel élő egyének magasabb érzelmi metastabilitást és alacsonyabb fraktálskálázást mutatnak - az agyi aktivitás nagyobb időbeli szabálytalanságának mutatóit - az egészséges kontrollokhoz képest. A hálózati irányítási elmélet elemzés azonosítja az agyi régiókat, amelyek hozzájárulnak az állapotátmenetekhez.
3. célkitűzés: A pozitív érzelmek erősítésének hatásainak vizsgálata az érzelmi stabilitásra és az agyi hálózati dinamikára.
3. hipotézis: A pozitív affektus szabályozása bevonja a kognitív kontroll régióit (pl. dorsolaterális PFC, ACC) és stabilabb érzelmi pályákat promótál a BZ-s résztvevőknél.
Kísérleti feladatok és eljárások
- 1. látogatás (Előkészítő ülés):
A résztvevők tájékoztatott beleegyezést adnak, pszichiátriai szűrésen esnek át (a MINI felhasználásával), és standardizált kérdőív-sorozatot töltenek ki, amely értékeli a hangulatot, az érzelmi szabályozást, a szorongást, a rágódást és a hedonikus kapacitást (pl. MADRS, YMRS, PANAS-X, DERS, ERQ, STAI, PROMIS skálák).
A résztvevők emlékeznek vissza nyolc önéletrajzi eseményre - négy pozitívra (emlékezés) és négy negatívra (rágódás) - és rövid kulcsszó leírásokat írnak mindegyikről. Ezeket a személyre szabott jeleket később az MRI feladat során használják fel érzelmi állapotok kiváltására személyes tartalom felfedése nélkül.
- 2. látogatás (MRI vizsgálati ülés):
A résztvevők teljesíteni fogják mind a nyugalmi állapotú, mind a feladat-alapú MRI vizsgálatokat, legfeljebb két órás időtartamban. A fiziológiai jeleket (pulzus és légzés) egyidejűleg rögzítik a fiziológiai artefaktok eltávolítására és az érzelmek autonóm korrelátumainak vizsgálatára.
MRI szekvenciák:
- Nagy felbontású T1-súlyozott strukturális felvételek
- Diffúziós-súlyozott felvételek a fehérállomány-kapcsolódás érdekében
- Nyugalmi állapotú fMRI (12 perces időtartam)
- Feladat fMRI: Gondolkodj és Szabályozd Az Affektív Állapotok Feladata (TReAT)
TReAT feladat áttekintése
A Gondolkodj és Szabályozd Az Affektív Állapotok Feladata (TReAT) egy új paradigma, amelyet a valós világbeli érzelmi feldolgozás modellezésére terveztek. A résztvevőknek rövid kulcsszókat mutatnak, amelyek személyes önéletrajzi eseményeiknek felelnek meg, és váltakoznak többféle blokk típus között:
- Gondolkodási blokkok: A résztvevők a kijelölt eseményre gondolnak, belemerülve a hozzá tartozó érzelmi tapasztalatba.
- Értékelési blokkok: Azonnal ezután értékelik az érzelmi valenciát (pozitív-negatív) és az arousal-t az Affektív Csúszka segítségével.
- Szabályozási blokkok: A résztvevők megpróbálják felerősíteni a pozitív hangulatot ugyanarra a jelre fókuszáltan.
- Figyelmi blokkok: A résztvevők rövid nyíl-irány figyelmi feladatot hajtanak végre (6 próba, egyenként 2 másodperc) a kognitív terhelés megtisztítására az érzelmi blokkok között.
- Pihenő blokkok: A résztvevők egy keresztre fókuszálnak, utasítás szerint relaxálnak és megtisztítják a gondolataikat.
Ezeket a blokkokat négy fMRI futam során ismétlik, mindegyik körülbelül 12-15 percig tart. A kialakítás lehetővé teszi mind a spontán, mind a szabályozott érzelmi állapotok modellezését, lehetővé téve az érzelmi dinamika finom időbeli felbontású dekódolását.
Minden futam után a résztvevők értékelik a fáradtságot, álmosságot és érzelmi elköteleződést. A vizsgálat utáni kérdőívek (pl. PANAS-X, STAI-S, Visszajelzési Kérdőív) értékelik az érzelmi és fizikai kényelmet.
Adatelemzési terv A funkcionális MRI adatokat szabványos folyamatokkal előfeldolgozzák és többváltozós mintaelemzéssel (MVPA) elemezik az érzelmi állapotok osztályozására. Állapottér-trajektoória elemzések vizsgálják, hogyan ingadoznak a dekódolt agyi állapotok időben a résztvevőken belül és között. A metastabilitás, fraktálskálázás és hálózati irányíthatóság mérései kvantifikálják az agyi hálózatok időbeli komplexitását és rugalmasságát.
Csoportközi összehasonlítások (BZ vs. EK) értékelik, hogy a BZ-s résztvevők nagyobb időbeli szabálytalanságot vagy csökkent irányítási energiát mutatnak-e az érzelmekkel kapcsolatos áramkörökben. Ezen paraméterek módosulását a pozitív érzelmi szabályozás által a Szabályozás vs. Gondolkodás blokkok résztvevőn belüli kontrasztjaival tesztelik.
Tudományos és klinikai jelentőség Ez a tanulmány integrálja a legmodernebb számítási módszereket: gépi tanulást, komplexitásmetrikákat és hálózati irányítási elméletet a bipoláris zavar érzelmi szabályozásának időbeli szerkezetének dekódolására. Az instabilitás neurobiológiai aláírásainak azonosításával és annak tesztelésével, hogy a pozitív affektus szabályozása stabilizálja-e ezt a dinamikát, ez a munka célja áthidalni a szakadékot az affektív neurotudomány és a személyre szabott pszichiátria között.
A keletkező adathalmaz hozzájárul a Nemzeti Mentális Egészség Intézet (NIMH) Adatarchívumához és tájékoztatja a jövőbeli nagymértékű tanulmányokat az érzelmi diszreguláció biomarkerjeire fókuszáltan. Végső soron ez a kutatás megalapozza az adaptív, agyi állapot-vezérelt kezeléseket, amelyek dinamikusan reagálnak a betegek érzelmi állapotára, új stratégiákat kínálva a hangulatstabilizációra bipoláris zavarban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Masaya Misaki Study Primary Investigator, Ph.D.
- Telefonszám: 918-502-5137
- E-mail: mmisaki@laureateinstitute.org
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74135
- Toborzás
- Laureate Institute for Brain Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Masaya Misaki, Ph.D.
- Telefonszám: 918-502-5137
- E-mail: mmisaki@laureateinstitute.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Salvador Guinjoan, MD, Ph.D.
- Telefonszám: (918) 502-5119
- E-mail: SGuinjoan@laureateinstitute.org
-
Kutatásvezető:
- Masaya Misaki, Ph.D.
-
Alkutató:
- Salvador Guinjoan, MD, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevezetési kritériumok
- Életkor 18 és 65 év között
- Férfi vagy nő
- BMI 18,5 és 38,0 kg/m2 között a szűréskor
- Képes megérteni és betartani a vizsgálati követelményeket
- Beszéli az angol nyelvet
Képes tájékozott beleegyezést adni
BD csoport:
- Megfelelnek a DSM-5 diagnosztikai kritériumainak BD-I vagy BD-II esetén, akik jelenleg depressziós vagy kevert állapotban vannak, amit a Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) határoz meg
Közepes vagy nagyobb depressziós tüneti súlyosság (MADRS ≥ 15 vagy PHQ-9 ≥ 10)
HC csoport:
- Nincs jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai zavar (MINI-vel igazolva)
Kizárási kritériumok
- Nincs telefonja vagy könnyű hozzáférésű telefonhoz
- Jelentős egészségügyi problémák, amiket az orvosi szűrőkérdőív azonosít: pl. instabil máj- vagy veseelégtelenség előzménye; glaukóma; jelentős és instabil szív-, ér-, tüdő-, emésztőszervi, endokrin, idegrendszeri, hematológiai, reumatológiai vagy anyagcsere-zavar; vagy bármely más állapot, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint nem tenné a részvételt a résztvevő legjobb érdekében (pl. veszélyeztetné a résztvevő jólétét), vagy megakadályozhatná, korlátozhatná vagy összekuszálhatná a protokoll által meghatározott értékeléseket
- Pozitív teszt az abúzusos drogokra, beleértve az alkoholt (lehelet teszt), kokaint, opiátokat, amfetaminokat, metamfetaminokat, fenciklidint, benzodiazepineket, barbiturátokat, metadont és oxikodont
- Drog- vagy alkoholmérgezés (pozitív UTOX vagy leheletmérő teszt alapján a szűréskor vagy vizsgálati ülésen) vagy bejelentett alkohol/drog elvonási tünetek, utolsó kannabisz használatnak >48 órával a vizsgálati ülés előtt kell történnie
- Jelenlegi DSM-5 pszichózisspektrum-zavar vagy közepes vagy súlyos anyaghasználati zavar diagnózisa
- Közepes vagy súlyos traumatikus agysérülés vagy más neurokognitív zavar, idegrendszeri eltérésekkel, neurológiai rendellenességekkel vagy súlyos vagy instabil egészségügyi állapotokkal, amelyek a vizsgálatban való részvétellel veszélybe kerülhetnek (a háziorvos által meghatározandó)
- Jelenlegi jelentős öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet az elmúlt 3 hónapban
- Gyógyszer adagjának vagy receptjének megváltoztatása a vizsgálatba való belépést megelőző 6 hétben, amely befolyásolhatja az agyműködést, pl. anxiolitikumok, antipszichotikumok, antidepresszánsok vagy hangulatstabilizátorok
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják az fMRI hemodinamikus választ (pl. metilfenidát, acetazolamid, túlzott koffeinbevitel > 1000 mg/nap)
- MRI ellenjavallatok, amint az MR Környezet Szűrésen dokumentálva van
- Nem hajlandó vagy képtelen a vizsgálati protokoll bármely fő aspektusának teljesítésére, beleértve a mágneses rezonanciás vizsgálatot (pl. klausztrofóbia miatt) vagy a viselkedési értékelést. Azonban elfogadható lesz, ha egyes egyéni aspektusokat nem teljesít (pl. nem hajlandó megválaszolni egyes kérdőív tételeket vagy nem hajlandó teljesíteni egy viselkedési feladatot)
- Nem korrigálható látási vagy hallási problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az Érzelmi Dinamika Megfejtése
Minden résztvevő ugyanazt a két alkalmas protokollt teljesíti: egy előkészítő látogatás diagnosztikai interjúkkal és kérdőívekkel, majd egy MRI-mérés pihenő-állapotú és feladat-alapú felvételekkel.
A Gondolkodás és Affektív Állapotok Szabályozása Feladat (TReAT) során a résztvevők személyes pozitív és negatív emlékeket idéznek fel, értékelik érzelmeiket, és gyakorolják a pozitív érzelmek felerősítési stratégiáit.
A fiziológiai jeleket a teljes folyamat alatt rögzítik.
Mind a bipoláris zavarban szenvedők, mind az egészséges kontrollcsoport azonos eljárásokat hajt végre az agyi és érzelmi dinamikák összehasonlítására.
|
A résztvevők a Funkcionális Mágneses Rezonancia (fMRI) vizsgálat során elvégzik az Érzelmi Állapotok Gondolkodási és Szabályozási Feladatát (TReAT).
Ez a feladat a résztvevők saját életútjukból származó, négy pozitív és négy negatív rövid emlékjeleket mutat be, hogy megfelelő érzelmi állapotokat idézzen elő.
Ezen jelek megtekintése közben a résztvevők váltakozva gondolkodnak az emlékről, értékelik az érzelmi töltetet és az aktiváltságot, valamint gyakorolják a pozitív érzelmek felerősítési stratégiáit.
Minden munkamenet több blokkot tartalmaz, beleértve a "Gondolkodás", "Értékelés", "Szabályozás", "Figyelem" és "Pihenés" időszakokat.
A fiziológiai mértékeket (szívritmus és légzés) egyidejűleg rögzítik.
A feladat úgy van tervezve, hogy dekódolja az érzelmi állapotokat az fMRI adatokból, és értékelje a pozitív érzelmi szabályozás idegi hatásait a bipoláris zavarban szenvedők és az egészséges kontrollcsoport összehasonlításában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dekódolt Érzelmi Állapot Trajektória
Időkeret: 2. nap
|
A dekódolt érzelmi állapot időbeli lefolyása, amely fMRI során került meghatározásra az Érzelmi Állapotok Gondolkodás és Szabályozása Feladat (TReAT) alatt.
Az időbeli szabálytalanság permutációs entrópiával lesz kvantifikálva, hogy értékeljék a bipoláris zavarban szenvedő egyének érzelmi állapotának instabilitását az egészséges kontrollcsoporthoz viszonyítva.
|
2. nap
|
|
Az agyi hálózati állapotok metastabilitása
Időkeret: 2. nap
|
Az agyi hálózati állapotok metastabilitását teljes agyi fMRI adatokból számítják ki, hogy jellemezzék az érzelmi állapotok változékonyságát.
|
2. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy különböző régióinak hozzájárulása az érzelmi agyi állapotváltozások átmeneti energiájához
Időkeret: 2. nap
|
Az agy területi hozzájárulásai az érzelmi agyi állapotváltozások átmeneti energiájához, amelyek a hálózati vezérlési elméletből származnak, kiszámításra kerülnek annak érdekében, hogy azonosítsák az érzelmi állapotok közötti átmeneteket vezérlő régiókat.
|
2. nap
|
|
Agyállapot-változások fraktálskálázása
Időkeret: 2. nap
|
Az agyi állapotváltozások fraktálskálázását a teljes agyi fMRI-adatokból számítjuk ki az érzelmi agyi állapotok rendszerességének jellemzésére.
|
2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Taylor CT, Lyubomirsky S, Stein MB. Upregulating the positive affect system in anxiety and depression: Outcomes of a positive activity intervention. Depress Anxiety. 2017 Mar;34(3):267-280. doi: 10.1002/da.22593. Epub 2017 Jan 6.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Nolen-Hoeksema S, Morrow J. A prospective study of depression and posttraumatic stress symptoms after a natural disaster: the 1989 Loma Prieta Earthquake. J Pers Soc Psychol. 1991 Jul;61(1):115-21. doi: 10.1037//0022-3514.61.1.115.
- Kryza-Lacombe M, Pearson N, Lyubomirsky S, Stein MB, Wiggins JL, Taylor CT. Changes in neural reward processing following Amplification of Positivity treatment for depression and anxiety: Preliminary findings from a randomized waitlist controlled trial. Behav Res Ther. 2021 Jul;142:103860. doi: 10.1016/j.brat.2021.103860. Epub 2021 Apr 15.
- Jubran A. Pulse oximetry. Crit Care. 2015 Jul 16;19(1):272. doi: 10.1186/s13054-015-0984-8.
- Betella A, Verschure PF. The Affective Slider: A Digital Self-Assessment Scale for the Measurement of Human Emotions. PLoS One. 2016 Feb 5;11(2):e0148037. doi: 10.1371/journal.pone.0148037. eCollection 2016.
- Houenou J, Frommberger J, Carde S, Glasbrenner M, Diener C, Leboyer M, Wessa M. Neuroimaging-based markers of bipolar disorder: evidence from two meta-analyses. J Affect Disord. 2011 Aug;132(3):344-55. doi: 10.1016/j.jad.2011.03.016. Epub 2011 Apr 5.
- Misaki M, Phillips R, Zotev V, Wong CK, Wurfel BE, Krueger F, Feldner M, Bodurka J. Brain activity mediators of PTSD symptom reduction during real-time fMRI amygdala neurofeedback emotional training. Neuroimage Clin. 2019;24:102047. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102047. Epub 2019 Oct 22.
- Hancock F, Cabral J, Luppi AI, Rosas FE, Mediano PAM, Dipasquale O, Turkheimer FE. Metastability, fractal scaling, and synergistic information processing: What phase relationships reveal about intrinsic brain activity. Neuroimage. 2022 Oct 1;259:119433. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119433. Epub 2022 Jul 1.
- Gu S, Pasqualetti F, Cieslak M, Telesford QK, Yu AB, Kahn AE, Medaglia JD, Vettel JM, Miller MB, Grafton ST, Bassett DS. Controllability of structural brain networks. Nat Commun. 2015 Oct 1;6:8414. doi: 10.1038/ncomms9414.
- Misaki, M., et al. Decoding Temporal Dynamics of Emotion Regulation: Reinterpretation, Distraction, and Mindfulness. in OHBM 2025 - Annual Meeting Organization for Human Brain Mapping. 2025. Brisbane, Australia.
- Du M, Zhang L, Li L, Ji E, Han X, Huang G, Liang Z, Shi L, Yang H, Zhang Z. Abnormal transitions of dynamic functional connectivity states in bipolar disorder: A whole-brain resting-state fMRI study. J Affect Disord. 2021 Jun 15;289:7-15. doi: 10.1016/j.jad.2021.04.005. Epub 2021 Apr 20.
- Han KM, De Berardis D, Fornaro M, Kim YK. Differentiating between bipolar and unipolar depression in functional and structural MRI studies. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2019 Apr 20;91:20-27. doi: 10.1016/j.pnpbp.2018.03.022. Epub 2018 Mar 28.
- Janiri D, Frangou S. Precision neuroimaging biomarkers for bipolar disorder. Int Rev Psychiatry. 2022 Nov-Dec;34(7-8):727-735. doi: 10.1080/09540261.2022.2106121. Epub 2022 Aug 30.
- Gruber J, Purcell AL, Perna MJ, Mikels JA. Letting go of the bad: deficit in maintaining negative, but not positive, emotion in bipolar disorder. Emotion. 2013 Feb;13(1):168-75. doi: 10.1037/a0029381. Epub 2012 Aug 6.
- Ortiz A, Alda M. The perils of being too stable: mood regulation in bipolar disorder. J Psychiatry Neurosci. 2018 Nov 1;43(6):363-365. doi: 10.1503/jpn.180183. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-005
- 5P20GM121312-08 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A tanulmány befejezése után az egyes résztvevők névtelenített adatai (IPD) nyilvános kutatási adattárakon keresztül megoszthatók, például a Nemzeti Mentális Egészségügyi Intézet (NIMH) Adatarchívumán (NDA) keresztül. A megosztott adatok közé tartozhatnak a résztvevők névtelenített demográfiai adatai, viselkedési és kérdőíves válaszai, funkcionális és strukturális neuroképalkotási adatok, valamint a tanulmányban való részvétel részletei. Az adatok minden azonosításra alkalmas információtól meg lesznek fosztva, hogy megfeleljenek a HIPAA-nak és az intézményi névtelenítési szabványoknak.
Az adatmegosztás lehetővé tétele érdekében a Globálisan Egyedi Azonosító (GUID) generálásához szükséges információkat az NDA specifikációinak megfelelően gyűjtjük. Minden adat biztonságosan, titkosított szervereken lesz tárolva, és legalább három évig megőrződik a tanulmány befejezése után, a szövetségi és intézményi követelményeknek megfelelően.
A tanulmány eredményeit szaklektorált folyóiratokban, tudományos konferenciákon és nyilvános adattárakban terjesztjük.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .