이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

양극성 장애에서 감정 역학 해독

2026년 4월 15일 업데이트: Masaya Misaki, Laureate Institute for Brain Research, Inc.

양극성 장애에서 기분 불안정을 유발하는 감정 역학 해독

이 신경영상 연구의 목적은 양극성 장애(BD) 환자가 건강한 대조군에 비해 어떻게 정서 상태가 변동하는지 조사하고, 기분 불안정성을 주도하는 신경 기전을 이해하는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:

  • 기계 학습을 사용하여 fMRI 뇌 활동에서 정서 상태를 해독할 수 있는가?
  • BD 환자가 건강한 대조군보다 더 불안정한 정서 상태 궤적(예: 높은 메타안정성, 낮은 프랙탈 스케일링)을 보이는가?
  • 긍정적 정서를 증폭시키는 것이 BD 환자의 뇌 및 정서 역동성을 안정화시키는가?

연구자들은 양극성 장애(BD-I 또는 BD-II, 현재 우울 또는 혼합 상태) 환자를 정신과 병력이 없는 건강한 대조군과 비교하여 BD 군이 정서적 뇌 활동에서 더 큰 변동을 보이는지, 그리고 긍정적 정서 조절 전략이 이러한 불안정성을 정상화시키는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:

  • 기분, 정서 조절, 불안 및 일상 기능에 대한 자가 보고 설문지를 작성합니다.
  • MRI 과제에서 사용될 개인적인 긍정적 및 부정적 기억을 회상하고 간단한 설명을 제공합니다.
  • 다음과 같은 fMRI 스캔을 받습니다:
  • 안정 상태 스캔
  • 자서전적 기억을 회상하고, 정서를 평가하며, 긍정적 기분 증폭을 연습하는 Think and Regulate Affective States Task(TReAT)
  • 뇌 매핑을 위한 구조적 및 확산 MRI
  • 스캔 동안 생리학적 모니터링(심박수, 호흡)을 받습니다.
  • 스캔 후 정서 상태 및 과제 경험에 대한 설문 조사를 완료합니다.

이 연구는 양극성 장애에서 뇌가 정서 조절을 어떻게 지원하거나 방해하는지 명확히 하는 데 도움이 되며, 기분 불안정성에 대한 개인 맞춤형 신경생물학 기반 치료법 개발에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 신경영상 연구는 양극성 장애(BD) 환자들의 정서 역동성과 기분 불안정성의 신경 메커니즘을 조사합니다. 양극성 장애는 빠르고 강렬한 기분 변동을 특징으로 하지만, 이러한 전이의 신경생물학적 기반, 즉 뇌가 실시간으로 정서 상태 간에 어떻게 전환되는지는 아직 잘 이해되지 않고 있습니다. 이 연구는 정서 불안정성을 유발하는 순간순간의 뇌 과정을 규명하고, 긍정적 정서 증폭이 BD 환자의 정서 및 신경 상태를 안정화시킬 수 있는지 탐구하는 것을 목표로 합니다.<\/p>

연구 설계<\/p>

이 연구는 오클라호마주 털사에 위치한 로리엇 뇌 연구소(LIBR)에서 수행됩니다. 총 72명의 참가자가 포함됩니다: 양극성 장애 I형 또는 II형 진단을 받은 성인 36명(현재 우울증 또는 혼합 상태) 및 정신과 병력이 없는 건강한 대조군 참가자 36명. 참가자들은 두 차례 방문을 완료합니다:<\/p>

  • 동의서, 임상 면접 및 설문지 작성 준비 세션, 및<\/li>
  • 휴지기 및 과제 기반 기능적 자기공명영상(fMRI)을 모두 포함하는 MRI 촬영 세션.<\/li><\/ul>

    데이터는 기능적 자기공명영상(fMRI), 확산 강조 영상(DWI), 구조적 MRI 및 생리적 모니터링(심박수, 호흡)을 포함한 다중 모드 방법을 사용하여 수집됩니다. 행동 및 정서 측정은 연구 전반에 걸쳐 기록되어 신경 데이터와 주관적 정서 경험을 일치시킵니다.<\/p>

    과학적 근거 기분 불안정성은 양극성 장애의 정의적이고 손상적인 특징으로, 정서 조절 및 인지 통제의 결함과 관련이 있습니다. 이전 신경영상 연구는 전전두엽-변연계 회로의 변화, 즉 전대상피질(ACC) 및 전전두엽 피질(PFC)과 같은 조절 영역의 활성 감소, 그리고 편도체와 같은 정서 반응 영역의 활성 증가를 확인했습니다. 그러나 대부분의 연구는 정적 기분 상태를 조사하며, 정서 경험의 역동적 변동은 다루지 않습니다.<\/p>

    본 연구는 기계 학습, 복잡성 과학 및 네트워크 제어 이론을 적용하여 정서 상태 역동성을 정량화하고 모델링합니다. 정서 조절 과제 중 뇌 활동을 해독함으로써, 이 연구는 정서 상태가 시간에 따라 어떻게 진화하는지, 이것이 건강한 대조군과 비교하여 BD에서 어떻게 다른지, 그리고 표적 조절 전략, 특히 긍정적 정서 증폭이 이러한 역동성을 조절할 수 있는지 규명하는 것을 목표로 합니다.<\/p>

    구체적 목표 및 가설 목표 1: 기계 학습 접근법을 사용하여 전체 뇌 fMRI 데이터로부터 순간적 정서 상태를 해독합니다.<\/p>

    가설 1: 기계 학습 분류기는 fMRI 활성 패턴으로부터 뚜렷한 정서 상태(예: 반추 vs. 긍정적 성찰)를 정확하게 구별할 수 있습니다. BD 참가자는 건강한 대조군보다 더 불안정하고 변동하는 상태 궤적을 보일 것입니다.<\/p>

    목표 2: 복잡성 과학 및 네트워크 제어 이론의 측정치를 사용하여 정서 역동성을 정량화합니다.<\/p>

    가설 2: BD 환자는 건강한 대조군에 비해 더 높은 정서 준안정성과 더 낮은 프랙탈 스케일링(뇌 활동의 더 큰 시간적 불규칙성 지표)을 보일 것입니다. 네트워크 제어 이론 분석은 상태 전이에 기여하는 뇌 영역을 식별할 것입니다.<\/p>

    목표 3: 긍정적 정서 증폭이 정서 안정성과 뇌 네트워크 역동성에 미치는 영향을 검토합니다.<\/p>

    가설 3: 긍정적 정서의 조절은 인지 통제 영역(예: 배외측 전전두엽 피질, ACC)을 활성화시키고 BD 참가자에게 더 안정적인 정서 궤적을 촉진할 것입니다.<\/p>

    실험 과제 및 절차<\/p>

    • 방문 1 (준비 세션):<\/li><\/ul>

      참가자들은 사전 동의, 정신과적 선별(MINI 사용) 및 기분, 정서 조절, 불안, 반추, 쾌락 능력을 평가하는 일련의 표준화된 설문지(예: MADRS, YMRS, PANAS-X, DERS, ERQ, STAI, PROMIS 척도)를 진행합니다.<\/p>

      참가자들은 또한 8개의 자서전적 사건(긍정적 4개: 회상, 부정적 4개: 반추)을 회상하고 각각에 대한 간단한 키워드 설명을 작성합니다. 이 맞춤형 단서는 나중에 MRI 과제에서 개인적 내용을 드러내지 않고 정서 상태를 유발하는 데 사용됩니다.<\/p>

      • 방문 2 (MRI 촬영 세션):<\/li><\/ul>

        참가자들은 최대 2시간 동안 휴지기 및 과제 기반 MRI 촬영을 모두 완료합니다. 생리학적 신호(심박수 및 호흡)는 동시에 기록되어 생리학적 인공물을 제거하고 정서의 자율 신경계 상관 관계를 검토합니다.<\/p>

        MRI 시퀀스는 다음을 포함합니다:<\/ul>

      • 고해상도 T1 강조 구조적 촬영<\/li>
      • 백질 연결성을 위한 확산 강조 촬영<\/li>
      • 휴지기 fMRI(12분 지속)<\/li>
      • 과제 fMRI: 생각하고 정서 상태 조절 과제(TReAT)<\/li><\/ul>

        TReAT 과제 개요<\/p>

        생각하고 정서 상태 조절 과제(TReAT)는 실제 세계의 정서 처리를 모델링하도록 설계된 새로운 패러다임입니다. 참가자들은 그들의 개인적 자서전적 사건에 해당하는 간단한 단서 단어를 제시받고 여러 유형의 블록을 번갈아 가며 수행합니다:<\/p>

        • 생각 블록: 참가자들은 단서가 주어진 사건에 대해 생각하며, 관련된 정서 경험에 몰입합니다.<\/li>
        • 평가 블록: 직후에, 그들은 Affective Slider를 사용하여 정서 가치(긍정-부정) 및 각성을 평가합니다.<\/li>
        • 조절 블록: 참가자들은 동일한 단서에 집중하면서 긍정적 기분을 증폭시키려 시도합니다.<\/li>
        • 주의 블록: 참가자들은 정서 블록 사이에 인지 부하를 없애기 위해 간단한 화살표 방향 주의 과제(6회 시행, 각 2초)를 수행합니다.<\/li>
        • 휴식 블록: 참가자들은 십자선을 주시하며, 이완하고 생각을 정리하도록 지시받습니다.<\/li><\/ul>

          이 블록들은 각각 약 12-15분 지속되는 4차례의 fMRI 실행에 걸쳐 반복됩니다. 이 설계는 자발적 및 조절된 정서 상태 모두를 모델링할 수 있게 하여, 정서 역동성의 세분화된 시간적 해독을 가능하게 합니다.<\/p>

          각 실행 후, 참가자들은 피로, 졸음 및 정서적 참여를 평가합니다. 촬영 후 설문지(예: PANAS-X, STAI-S, 피드백 설문지)는 정서적 및 신체적 편안함을 평가합니다.<\/p>

          데이터 분석 계획 기능적 MRI 데이터는 표준 파이프라인을 사용하여 전처리되고, 다변량 패턴 분석(MVPA)으로 분석되어 정서 상태를 분류합니다. 상태-공간 궤적 분석은 해독된 뇌 상태가 피험자 내 및 피험자 간에 시간에 따라 어떻게 변동하는지 검토합니다. 준안정성, 프랙탈 스케일링 및 네트워크 제어 가능성의 측정치는 뇌 네트워크의 시간적 복잡성과 유연성을 정량화합니다.<\/p>

          집단 간 비교(BD 대 HC)는 BD 참가자가 정서 관련 회로에서 더 큰 시간적 불규칙성 또는 감소된 제어 에너지를 나타내는지 평가합니다. 긍정적 정서 조절에 의한 이러한 매개변수의 조절은 조절 블록 대 생각 블록의 피험자 내 대비를 사용하여 검증됩니다.<\/p>

          과학적 및 임상적 중요성 이 연구는 최첨단 계산 방법: 기계 학습, 복잡성 측정치 및 네트워크 제어 이론을 통합하여 양극성 장애의 정서 조절의 시간적 구조를 해독합니다. 불안정성의 신경생물학적 특징을 식별하고 긍정적 정서 조절이 이러한 역동성을 안정화시키는지 검증함으로써, 이 연구는 정서 신경과학과 맞춤형 정신의학 간의 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.<\/p>

          결과 데이터셋은 국립 정신 건강 연구소(NIMH) 데이터 아카이브에 기여하며, 정서 조절 장애의 바이오마커를 표적으로 하는 미래의 대규모 연구에 정보를 제공할 것입니다. 궁극적으로, 이 연구는 환자의 정서 상태에 동적으로 반응하는 적응형, 뇌 상태 주도 치료법의 기반을 마련하여, 양극성 장애에서 기분 안정화를 위한 새로운 전략을 제공할 것입니다.<\/p>

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
        • 모병
        • Laureate Institute for Brain Research
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Masaya Misaki, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Salvador Guinjoan, MD, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준

  1. 만 18세부터 65세
  2. 남성 또는 여성
  3. 선별 검사 시 BMI 18.5~38.0 kg/m²
  4. 연구 요구사항을 이해하고 준수할 수 있는 능력
  5. 영어 유창
  6. 사전 동의서 제공 가능

    BD 그룹:

  7. Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)로 정의된 현재 우울증 또는 혼합 상태인 BD-I 또는 BD-II의 DSM-5 진단 기준 충족
  8. 중등도 이상의 우울증 증상 심각도 (MADRS ≥ 15 또는 PHQ-9 ≥ 10)

    HC 그룹:

  9. 현재 또는 과거 정신질환 없음 (MINI로 확인)

제외 기준

  1. 전화 없거나 전화 접근이 용이하지 않음
  2. 의학적 선별 설문지로 확인된 중대한 건강 문제: 예를 들어, 불안정한 간 또는 신장 기능 부전 병력; 녹내장; 중대하고 불안정한 심장, 혈관, 폐, 위장, 내분비, 신경, 혈액, 류마티스, 또는 대사 장애; 또는 연구자의 판단에 따라 참여가 참가자의 최선의 이익(예: 복지를 훼손)에 부합하지 않거나 프로토콜 지정 평가를 방해, 제한, 혼동시킬 수 있는 기타 상태
  3. 알코올(호기 검사), 코카인, 오피오이드, 암페타민, 메스암페타민, 펜사이클리딘, 벤조디아제핀, 바르비투레이트, 메타돈, 옥시코돈을 포함한 약물 남용 양성 반응
  4. 약물 또는 알코올 중독(선별 검사 또는 연구 세션 시 양성 UTOX 또는 알코올 측정기 검사 기준) 또는 보고된 알코올/약물 금단, 마지막 대마초 사용은 연구 세션 48시간 전이어야 함.
  5. 현재 DSM-5 정신병 스펙트럼 장애 또는 중등도 이상의 물질 사용 장애 진단
  6. 중등도 이상의 외상성 뇌損傷 또는 신경학적 결함, 신경학적 장애, 또는 연구 참여로 악화될 수 있는 중증 또는 불안정한 의학적 상태를 동반한 기타 신경인지 장애(일차 의료 제공자가 결정)
  7. 현재 중대한 자살 사고 또는 지난 3개월 내 자살 시도.
  8. 연구 등록 6주 내에 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 항불안제, 항정신병약, 항우울제, 기분 안정제)의 용량 또는 처방 변경
  9. fMRI 혈역학적 반응에 영향을 미치는 약물 복용(예: 메틸페니데이트, 아세타졸아미드, 과다 카페인 섭취 > 1000 mg/일)
  10. MR 환경 선별 검사에 기록된 MRI 금기 사항
  11. 연구 프로토콜의 주요 측면(자기 공명 영상 포함, 예: 폐쇄공포증으로 인해) 또는 행동 평가를 완료할 의사나 능력 없음. 그러나 이러한 평가 세션의 일부 개별 측면을 완료하지 못하는 것은 수용 가능함(예: 일부 설문지의 개별 문항에 답변하지 않으려 하거나 행동 과업을 완료하지 않으려 함)
  12. 교정 불가능한 시력 또는 청력 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감정 역학의 해석
모든 참가자는 동일한 두 차례의 프로토콜을 완료합니다: 진단 면접과 설문조사가 포함된 준비 방문, 이어서 휴지 상태 및 과제 기반 스캔이 포함된 MRI 촬영 세션. Think and Regulate Affective States Task(TReAT) 동안 참가자는 개인의 긍정적 및 부정적 기억을 회상하고, 자신의 감정을 평가하며, 긍정적 감정 증폭 전략을 연습합니다. 생리학적 신호는 전 과정 동안 기록됩니다. 양극성 장애 환자와 건강한 대조군 모두 뇌 및 감정 역학 비교를 위해 동일한 절차를 수행합니다.
참가자들은 fMRI 스캔 중에 생각과 정서 상태 조절 과제(TReAT)를 완료합니다. 이 과제는 참가자 자신의 자서전적 기억 중 네 가지 긍정적 및 네 가지 부정적 기억에 대한 간단한 단서를 제시하여 해당 정서 상태를 유발합니다. 이러한 단서를 보는 동안 참가자들은 기억에 대해 생각하기, 정서적 가치와 각성을 평가하기, 긍정적 정서 증폭 전략을 연습하기를 번갈아가며 수행합니다. 각 세션에는 "생각하기", "평가하기", "조절하기", "주의하기", "휴식" 기간의 여러 블록이 포함됩니다. 생리학적 측정(심박수 및 호흡)이 동시에 기록됩니다. 이 과제는 fMRI 데이터에서 정서 상태를 해독하고 양극성 장애 환자와 건강한 대조군 비교 시 긍정적 정서 조절의 신경학적 영향을 평가하도록 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디코딩된 감정 상태 궤적
기간: 2일차
기능적 자기공명영상(fMRI)을 통해 Think and Regulate Affective States Task(TReAT) 중에 도출된 해독된 정서 상태 시간 경로. 시간적 불규칙성은 순열 엔트로피를 사용하여 양극성 장애 환자의 정서 상태 불안정성을 건강한 대조군과 비교하여 평가하기 위해 정량화될 것입니다.
2일차
뇌 네트워크 상태의 메타스태빌리티
기간: Day 2
뇌 네트워크 상태의 메타스터빌리티는 전체 뇌 기능적 자기공명영상(fMRI) 데이터로부터 계산되어 감정 상태의 변동성을 특성화합니다.
Day 2

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 영역별 감정적 뇌 상태 변화 전이 에너지 기여
기간: 2일차
네트워크 제어 이론에서 도출된 감정적 뇌 상태 변화의 전이 에너지에 대한 뇌 영역별 기여도를 계산하여 감정 상태 간 전이를 주도하는 영역을 식별할 것입니다.
2일차
프랙탈 확장을 통한 뇌 상태 변화
기간: 2일차
전뇌 기능적 자기공명 영상 데이터로부터 뇌 상태 변화의 프랙탈 스케일링을 계산하여 감정적 뇌 상태의 규칙성을 특성화할 것입니다.
2일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-005
  • 5P20GM121312-08 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

본 연구의 비식별화된 개인 참가자 데이터(IPD)는 연구 완료 후 국립 정신 건강 연구소(NIMH) 데이터 아카이브(NDA)와 같은 공공 연구 저장소를 통해 공유될 수 있습니다. 공유 데이터에는 비식별화된 참가자 인구통계, 행동 및 설문지 응답, 기능적 및 구조적 뇌영상 데이터, 연구 참여 세부 정보가 포함될 수 있습니다. 데이터는 HIPAA 및 비식별화를 위한 기관 기준을 준수하여 모든 식별 정보가 제거됩니다.

데이터 공유를 가능하게 하기 위해, 글로벌 고유 식별자(GUID) 생성에 필요한 정보는 NDA 사양에 따라 수집됩니다. 모든 데이터는 암호화된 서버에 안전하게 저장되며 연방 및 기관 요구사항에 따라 연구 완료 후 최소 3년간 보관됩니다.

연구 결과는 동료 검토 저널 출판물, 과학 컨퍼런스 및 공공 데이터 저장소를 통해 배포됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

승인된 데이터 사용 계약을 체결한 자격을 갖춘 연구자는 국립 정신 건강 연구소(NIMH) 데이터 아카이브(NDA)를 통해 접근을 요청할 수 있습니다. 접근에는 소속 기관, NDA 데이터 사용 인증 과정 완료, 그리고 모든 기밀성, 보안 및 윤리적 사용 요구사항을 준수하기로 동의가 필요합니다. 데이터는 NDA의 안전한 접근 시스템을 통해서만 비식별화된 형태로 공유되며, 직접 식별자나 연락처 정보는 제공되지 않습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

양극성 장애 I 또는 II에 대한 임상 시험

구독하다