Precisionin kliininen arviointi kalium- ja ionisoituneen kalsiumtesteille kapillaari-näytteissä
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Abbott Point of Care
Kliininen arviointi kalium- ja ionisoituneen kalsiumtestien tarkkuudesta käyttäen i-STAT CG8+ -kasetia i-STAT 1 -analysaattorilla kapillaariprovosoille
Arvioi i-STAT kalium (K) ja ionisoituneen kalsium (iCa) -testien tarkkuutta käyttäen i-STAT CG8+ -kasetilla i-STAT 1 -analysaattorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida i-STAT K- ja iCa-testien tarkkuutta käyttämällä IUO i-STAT CG8+-kasetta i-STAT 1 -analyysilaitteessa kunkin tutkimukseen osallistuneen henkilön kahdesta erillisestä kapillaarinäytteestä saatujen tulosten perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
425
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miranda Gonzalez Aguirre, PhD
- Puhelinnumero: 613-604-8539
- Sähköposti: miranda.gonzalezaguirre@abbott.com
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Rekrytointi
- University of New Mexico
-
Ottaa yhteyttä:
- Justin T Baca, MD, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Ei vielä rekrytointia
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Hershey)
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael H Creer, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Ei vielä rekrytointia
- Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Tom Aufderheide, MD
- Puhelinnumero: 414-955-1174
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu ja päivätty suostumuslomake (suostumuksen vapautus/muutos, suostumuksen dokumentoinnin vapautus voi olla hyväksyttävää IRB:n mukaan)
- ≥ 18 vuoden ikäinen
Poissulkemiskriteerit:
1. Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kali (K) ja ionisoituneen kalsiumin (iCa) testien tarkkuus kapillaariveressä
i-STAT K-testin ja i-STAT iCa-testin tarkkuuden arviointi käyttäen i-STAT CG8+-kasetilla i-STAT 1 -analysaattorilla tutkimukseen osallistuneiden kunkin kohteen kapillaarinäytteistä.
|
Sormenpään pistoksesta kerätyt kapillaariverinäytteet kerätään kunkin rekisteröidyn kohteen osalta verenkeräyskapillaariputkilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuuden arviointi
Aikaikkuna: Kolme (30) minuuttia osallistujan rekrytoinnista verinäytteen ottoon ja testaamiseen loppuun.
|
Arvioi i-STAT-kalium (K) ja ionisoituneen kalsium (iCa) -testien tarkkuutta mmol/L yksikköinä käyttämällä tutkimuskäyttöön tarkoitettua (IUO) i-STAT CG8+ -kasetia i-STAT 1 -analyysilaitteella hyödyntämällä tutkimukseen osallistuneiden kunkin kohteen kapillaarinäytteiden tuloksia.
|
Kolme (30) minuuttia osallistujan rekrytoinnista verinäytteen ottoon ja testaamiseen loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Manish Gupta, MS, MBA, Abbott Point of Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS-2025-0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .