Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af præcision for kalium- og ioniseret calciumtests i kapillære prøver

12. december 2025 opdateret af: Abbott Point of Care

Klinisk evaluering af præcisionen for kalium- og ioniseret calciumtests ved brug af i-STAT CG8+ kassetter med i-STAT 1 analysator for kapillære prøver

Vurder præcisionen af i-STAT kalium (K)- og ioniseret calcium (iCa)-testene ved brug af i-STAT CG8+-kassette på i-STAT 1-analysatoren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere præcisionen af i-STAT K- og iCa-testene ved hjælp af IUO i-STAT CG8+-kassetter på i-STAT 1-analysatoren ved hjælp af resultater fra to separate kapillærprøver fra hver deltager i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

425

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • Rekruttering
        • University of New Mexico
        • Kontakt:
          • Justin T Baca, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Hershey)
        • Kontakt:
          • Michael H Creer, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Tom Aufderheide, MD
          • Telefonnummer: 414-955-1174

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet og dateret samtykkeerklæring (dispensation/ændring af samtykke, dispensation fra dokumentation af samtykke kan være acceptabelt, ifølge IRB)
  2. ≥ 18 år gammel

Eksklusionskriterier:

1. Tidligere indskrivning i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Nøjagtigheden af kalium (K) og ioniseret calcium (iCa) tests i kapillært blod
Præcisionsevaluering af i-STAT K-testen og i-STAT iCa-testen ved brug af i-STAT CG8+ kassette på i-STAT 1-analysator med kapillærprøver fra hver deltager i undersøgelsen.
Diagnostisk test: Kapillær blodprøve
Kapillære helblodsprøver indsamlet fra fingerprik(ke) vil blive indsamlet fra hver indskrevet deltager med blodindsamlingskapillærrør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præcisionsvurdering
Tidsramme: Tredive (30) minutter fra forsøgspersonens indskrivelse til afslutningen af blodprøvetagningen og testningen.
Vurder nøjagtigheden af i-STAT kalium (K) og ioniseret calcium (iCa) tests i mmol/L med den kun til undersøgelsesbrug (IUO) i-STAT CG8+ kassette på i-STAT 1-analysatoren ved hjælp af resultater fra kapillærprøver fra hver deltager i studiet.
Tredive (30) minutter fra forsøgspersonens indskrivelse til afslutningen af blodprøvetagningen og testningen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Point of Care

Efterforskere

  • Studieleder: Manish Gupta, MS, MBA, Abbott Point of Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS-2025-0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmatologiske tests

Kliniske forsøg med Kapillær blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner