A kálium és ionizált kalcium tesztek pontosságának klinikai értékelése kapilláris mintákban
2025. december 12. frissítette: Abbott Point of Care
A precízió klinikai értékelése a kálium és az ionizált kalcium tesztekre az i-STAT CG8+ kazettával és az i-STAT 1 analizátorral kapilláris minták esetében
Az i-STAT 1 analizátoron az i-STAT CG8+ kazettával végzett kálium (K) és ionizált kalcium (iCa) tesztek pontosságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy felmérje az i-STAT K és iCa tesztek pontosságát az IUO i-STAT CG8+ kazetta segítségével az i-STAT 1 analizátoron, a vizsgálatba bevont alanyok mindegyikétől vett két külön kapilláris minta eredményeinek felhasználásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
425
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Miranda Gonzalez Aguirre, PhD
- Telefonszám: 613-604-8539
- E-mail: miranda.gonzalezaguirre@abbott.com
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- Toborzás
- University of New Mexico
-
Kapcsolatba lépni:
- Justin T Baca, MD, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Még nincs toborzás
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Hershey)
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael H Creer, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Még nincs toborzás
- Medical College of Wisconsin
-
Kapcsolatba lépni:
- Tom Aufderheide, MD
- Telefonszám: 414-955-1174
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Aláírt és dátumozott hozzájárulási nyilatkozat (a hozzájárulás eltérését vagy dokumentációjának elhagyását az IRB engedélyezheti)
- ≥ 18 éves kor
Kizárási kritériumok:
1. Korábbi részvétel ebben a tanulmányban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A kálium (K) és az ionizált kalcium (iCa) tesztek pontossága kapilláris vérben
A vizsgálatban részt vevő minden egyén kapilláris mintájával az i-STAT 1 analizátoron i-STAT CG8+ kazettával végzett i-STAT K teszt és i-STAT iCa teszt precíziós értékelése.
|
A regisztrált alanyok mindegyikétől ujjbegyből gyűjtött kapilláris teljes vér mintákat gyűjtenek be vércsövekbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontosság értékelése
Időkeret: Harminc (30) perc a résztvevő felvételétől a vérvétel és tesztelés végéig.
|
Értékelje az i-STAT kálium (K) és ionizált kalcium (iCa) tesztek pontosságát mmol/L-ben az i-STAT 1 analizátoron, a vizsgálati célra csak (IUO) i-STAT CG8+ kazettával, a vizsgálatba bevont minden egyes alany kapilláris mintáiból származó eredmények felhasználásával.
|
Harminc (30) perc a résztvevő felvételétől a vérvétel és tesztelés végéig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Manish Gupta, MS, MBA, Abbott Point of Care
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS-2025-0002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .