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Klinische Bewertung der Präzision für Kalium- und ionisierte Calcium-Tests in Kapillarproben

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Abbott Point of Care

Klinische Bewertung der Präzision der Kalium- und ionisierten Calcium-Tests unter Verwendung der i-STAT CG8+ Kartusche mit dem i-STAT 1 Analysator für Kapillarproben

Bewerten Sie die Präzision der i-STAT-Kalium (K)- und ionisierten Kalzium (iCa)-Tests unter Verwendung der i-STAT CG8+-Kartusche am i-STAT 1-Analysegerät.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Präzision der i-STAT K- und iCa-Tests unter Verwendung der IUO i-STAT CG8+-Kartusche am i-STAT 1-Analysator anhand der Ergebnisse von zwei separaten Kapillarproben von jedem in die Studie eingeschlossenen Probanden zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

425

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico
        • Kontakt:
          • Justin T Baca, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Noch keine Rekrutierung
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Hershey)
        • Kontakt:
          • Michael H Creer, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Tom Aufderheide, MD
          • Telefonnummer: 414-955-1174

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterzeichnetes und datiertes Einverständnisformular (Verzicht/Änderung der Einwilligung, Verzicht auf die Dokumentation der Einwilligung kann nach Ethikkommission akzeptabel sein)
  2. ≥ 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

1. Frühere Teilnahme an dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Präzision von Kalium (K)- und ionisiertem Calcium (iCa)-Tests in Kapillarblut
Präzisionsbewertung des i-STAT K-Tests und des i-STAT iCa-Tests unter Verwendung der i-STAT CG8+-Kartusche am i-STAT 1-Analysator mit Kapillarproben von jedem in die Studie eingeschlossenen Probanden.
Diagnosetest: Kapillare Blutentnahme
Kapillare Vollblutproben, die durch Fingerstich(e) gewonnen werden, werden von jedem eingeschlossenen Probanden mit Blutentnahmekapillarröhrchen entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präzisionsbewertung
Zeitfenster: Dreißig (30) Minuten ab der Einschreibung der Versuchsperson bis zum Ende der Blutentnahme und -testung.
Bewerten Sie die Präzision der i-STAT-Kalium (K)- und ionisierten Kalzium (iCa)-Tests in mmol/L mit dem ausschließlich für Untersuchungszwecke (IUO) bestimmten i-STAT CG8+-Kartuschen auf dem i-STAT 1-Analysator anhand der Ergebnisse von Kapillarproben jedes in die Studie aufgenommenen Probanden.
Dreißig (30) Minuten ab der Einschreibung der Versuchsperson bis zum Ende der Blutentnahme und -testung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott Point of Care

Ermittler

  • Studienleiter: Manish Gupta, MS, MBA, Abbott Point of Care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS-2025-0002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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