Trimetatsidiinin pitkäaikaisen hoidon vaikutus lopulliseen sydänlihasskleroosiin ST-kohotumaisen infarktin yhteydessä (Easy)
torstai 25. joulukuuta 2025 päivittänyt: Qian geng, Chinese PLA General Hospital
Trimetatsidiinin pitkäaikaisen hoidon vaikutus sydänlihaksen lopulliseen fibroosiin akuutissa sydäninfarktissa
Trimetazidiini on aine, joka edistää glukoosin käyttöä rajoittamalla rasvahappojen hapettumista. Trimetazidiini voisi parantaa sydämen toimintaa iskeemisen sydäntaudin potilailla.
Tavoitteenamme oli tutkia Trimetazidiinin vaikutusta lopulliseen sydänlihassairauteen ST-nousun infarktin (STEMI) potilaille todellisessa kliinisessä käytännössä.
Tässä havainnoivassa tutkimuksessa tutkimme pitkäaikaisen trimetazidiinihoidon vaikutusta sydänlihassairauden lopulliseen laajuuteen, mitattuna sydänmagneettikuvauksella 6 kuukautta infarktin jälkeen todellisessa kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnollinen oikean elämän kliininen tutkimus.
Arvioimme pitkäaikaisen trimetatsidiini-hoidon vaikutusta ensisijaisen perkutaanisen koronaariintervention (PCI) jälkeen, sydäninfarktin kokoa STEMI-potilailla voidaan entisestään vähentää metabolisen säätelyn hoidolla.
Tämä tutkimus edistää standardoidun hoitomenettelyn kehittämistä STEMI-potilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
194
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Kiina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistujat rekrytoitiin Kiinan kansan vapautusarmeijan yleissairaalasta Pekingistä
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
STEMI-potilaat, joilla on diagnosoitu sairaus yhden päivän kuluessa reperfuusiohoidon jälkeen; joille on tehty ensisijainen PCI-toimenpide; jotka allekirjoittavat tähän kohorttitutkimukseen liittyvän tietoon perustuvan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
Mekaaniset komplikaatiot; kardiogeeninen sokki; pahanlaatuiset kasvaimet, vakava infektio, maksa- tai munuaisten vajaatoiminta, hengityselimen vajaatoiminta tai muut lyhytaikaiset etenevässä vaiheessa olevat sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Trimetatsidiinihoitoryhmä
Potilaat, joilla on trimetatsidiinihoito
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat ilman Trimetatsidiinihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
myokardifibroosi mitattuna sydänmagneettikuvantamisella
Aikaikkuna: 6 kuukautta infarktin jälkeen
|
Viivästynyt vahvistus sydämen magneettikuvauksessa osoitti sydänlihaksen fibroosia infarktin jälkeen
|
6 kuukautta infarktin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Demirelli S, Karakelleoglu S, Gundogdu F, Tas MH, Kaya A, Duman H, Degirmenci H, Hamur H, Simsek Z. The Impact of Trimetazidine Treatment on Left Ventricular Functions and Plasma Brain Natriuretic Peptide Levels in Patients with Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction Undergoing Percutaneous Coronary Intervention. Korean Circ J. 2013 Jul;43(7):462-7. doi: 10.4070/kcj.2013.43.7.462. Epub 2013 Jul 31.
- Shehata M. Cardioprotective Effects of Oral Trimetazidine in Diabetic Patients With Anterior Wall Myocardial Infarction Treated with Thrombolysis. Cardiol Res. 2014 Apr;5(2):58-67. doi: 10.14740/cr330w. Epub 2014 May 15.
- Li R, Tang X, Jing Q, Wang Q, Yang M, Han X, Zhao J, Yu X. The effect of trimetazidine treatment in patients with type 2 diabetes undergoing percutaneous coronary intervention for AMI. Am J Emerg Med. 2017 Nov;35(11):1657-1661. doi: 10.1016/j.ajem.2017.05.024. Epub 2017 May 23.
- Li Y, Wang D, Hu C, Zhang P, Zhang D, Qin S. Efficacy and Safety of Adjunctive Trimetazidine Therapy for Acute Myocardial Infarction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cardiology. 2016;135(3):188-195. doi: 10.1159/000446640. Epub 2016 Jul 15.
- Banach M, Rysz J, Goch A, Mikhailidis DP, Rosano GM. The role of trimetazidine after acute myocardial infarction. Curr Vasc Pharmacol. 2008 Oct;6(4):282-91. doi: 10.2174/157016108785909788.
- El-Kady T, El-Sabban K, Gabaly M, Sabry A, Abdel-Hady S. Effects of trimetazidine on myocardial perfusion and the contractile response of chronically dysfunctional myocardium in ischemic cardiomyopathy: a 24-month study. Am J Cardiovasc Drugs. 2005;5(4):271-8. doi: 10.2165/00129784-200505040-00006.
- Kim JS, Kim CH, Chun KJ, Kim JH, Park YH, Kim J, Choi JH, Lee SH, Kim EJ, Yu DG, Ahn EY, Jeong MH. Effects of trimetazidine in patients with acute myocardial infarction: data from the Korean Acute Myocardial Infarction Registry. Clin Res Cardiol. 2013 Dec;102(12):915-22. doi: 10.1007/s00392-013-0611-0. Epub 2013 Aug 28.
- Bonello L, Sbragia P, Amabile N, Com O, Pierre SV, Levy S, Paganelli F. Protective effect of an acute oral loading dose of trimetazidine on myocardial injury following percutaneous coronary intervention. Heart. 2007 Jun;93(6):703-7. doi: 10.1136/hrt.2006.107524. Epub 2007 May 8.
- Fragasso G, Palloshi A, Puccetti P, Silipigni C, Rossodivita A, Pala M, Calori G, Alfieri O, Margonato A. A randomized clinical trial of trimetazidine, a partial free fatty acid oxidation inhibitor, in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 5;48(5):992-8. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.060. Epub 2006 Aug 17.
- Singh D, Oladimeji-Salami J, Akindele AJ. New insights on pharmacological and therapeutic potentials of trimetazidine beyond anti-anginal drug: A comprehensive review. Eur J Pharmacol. 2024 Dec 15;985:177062. doi: 10.1016/j.ejphar.2024.177062. Epub 2024 Oct 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMZAMI002
- SF2020-2-5012 (Muu tunniste: Chinese PLA General Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .