- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07325955
Wirkung einer Langzeitbehandlung mit Trimetazidin auf die endgültige Myokardfibrose bei ST-Hebungs-Myokardinfarkt (Easy)
Wirkung einer Langzeitbehandlung mit Trimetazidin auf die finale myokardiale Fibrose bei akutem Myokardinfarkt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnostizierte STEMI-Patienten innerhalb eines Tages nach der Reperfusionstherapie; Durchgeführte primäre PCI-Prozedur; Unterzeichnung der Einverständniserklärung für diese Kohortenstudie
Ausschlusskriterien:
Mechanische Komplikationen; Kardiogener Schock; Bösartige Tumore, schwere Infektionen, Leber- oder Nierenversagen, Atemversagen oder andere kurzzeitig fortschreitende Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Trimetazidin-Behandlungsgruppe
Patienten mit Trimetazidin-Behandlung
|
|
Kontrollgruppe
Patienten ohne Trimetazidin-Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
myokardiale Fibrose gemessen durch kardiale Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 6 Monate nach Infarkt
|
Die verzögerte Kontrastmittelanreicherung in der kardialen Magnetresonanztomographie zeigte die myokardiale Fibrose nach Infarkt
|
6 Monate nach Infarkt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Demirelli S, Karakelleoglu S, Gundogdu F, Tas MH, Kaya A, Duman H, Degirmenci H, Hamur H, Simsek Z. The Impact of Trimetazidine Treatment on Left Ventricular Functions and Plasma Brain Natriuretic Peptide Levels in Patients with Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction Undergoing Percutaneous Coronary Intervention. Korean Circ J. 2013 Jul;43(7):462-7. doi: 10.4070/kcj.2013.43.7.462. Epub 2013 Jul 31.
- Shehata M. Cardioprotective Effects of Oral Trimetazidine in Diabetic Patients With Anterior Wall Myocardial Infarction Treated with Thrombolysis. Cardiol Res. 2014 Apr;5(2):58-67. doi: 10.14740/cr330w. Epub 2014 May 15.
- Li R, Tang X, Jing Q, Wang Q, Yang M, Han X, Zhao J, Yu X. The effect of trimetazidine treatment in patients with type 2 diabetes undergoing percutaneous coronary intervention for AMI. Am J Emerg Med. 2017 Nov;35(11):1657-1661. doi: 10.1016/j.ajem.2017.05.024. Epub 2017 May 23.
- Li Y, Wang D, Hu C, Zhang P, Zhang D, Qin S. Efficacy and Safety of Adjunctive Trimetazidine Therapy for Acute Myocardial Infarction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cardiology. 2016;135(3):188-195. doi: 10.1159/000446640. Epub 2016 Jul 15.
- Banach M, Rysz J, Goch A, Mikhailidis DP, Rosano GM. The role of trimetazidine after acute myocardial infarction. Curr Vasc Pharmacol. 2008 Oct;6(4):282-91. doi: 10.2174/157016108785909788.
- El-Kady T, El-Sabban K, Gabaly M, Sabry A, Abdel-Hady S. Effects of trimetazidine on myocardial perfusion and the contractile response of chronically dysfunctional myocardium in ischemic cardiomyopathy: a 24-month study. Am J Cardiovasc Drugs. 2005;5(4):271-8. doi: 10.2165/00129784-200505040-00006.
- Kim JS, Kim CH, Chun KJ, Kim JH, Park YH, Kim J, Choi JH, Lee SH, Kim EJ, Yu DG, Ahn EY, Jeong MH. Effects of trimetazidine in patients with acute myocardial infarction: data from the Korean Acute Myocardial Infarction Registry. Clin Res Cardiol. 2013 Dec;102(12):915-22. doi: 10.1007/s00392-013-0611-0. Epub 2013 Aug 28.
- Bonello L, Sbragia P, Amabile N, Com O, Pierre SV, Levy S, Paganelli F. Protective effect of an acute oral loading dose of trimetazidine on myocardial injury following percutaneous coronary intervention. Heart. 2007 Jun;93(6):703-7. doi: 10.1136/hrt.2006.107524. Epub 2007 May 8.
- Fragasso G, Palloshi A, Puccetti P, Silipigni C, Rossodivita A, Pala M, Calori G, Alfieri O, Margonato A. A randomized clinical trial of trimetazidine, a partial free fatty acid oxidation inhibitor, in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 5;48(5):992-8. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.060. Epub 2006 Aug 17.
- Singh D, Oladimeji-Salami J, Akindele AJ. New insights on pharmacological and therapeutic potentials of trimetazidine beyond anti-anginal drug: A comprehensive review. Eur J Pharmacol. 2024 Dec 15;985:177062. doi: 10.1016/j.ejphar.2024.177062. Epub 2024 Oct 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TMZAMI002
- SF2020-2-5012 (Andere Kennung: Chinese PLA General Hospital)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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