- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07325955
Wpływ długotrwałego leczenia trimetazydyną na ostateczne włóknienie mięśnia sercowego w zawale serca z uniesieniem odcinka ST (Easy)
Wpływ długotrwałego leczenia trimetazydyną na ostateczne włóknienie mięśnia sercowego w ostrym zawale mięśnia sercowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Chiny, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Zdiagnozowani pacjenci z STEMI w ciągu jednego dnia po terapii reperfuzyjnej; Przeprowadzona procedura pierwotnej PCI; Podpisanie formularza świadomej zgody na to badanie kohortowe
Kryteria wykluczenia:
Powikłania mechaniczne; Wstrząs kardiogenny; Nowotwory złośliwe, ciężkie zakażenia, niewydolność wątroby lub nerek, niewydolność oddechowa lub inne choroby o krótkotrwałym postępie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa leczona trymetazydyną
Pacjenci leczeni trimetazydyną
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci bez leczenia trimetazydyną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zwłóknienie mięśnia sercowego mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zawale
|
Opóźniony wzmocnienie w obrazowaniu rezonansu magnetycznego serca wykazało zwłóknienie mięśnia sercowego po zawale
|
6 miesięcy po zawale
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Demirelli S, Karakelleoglu S, Gundogdu F, Tas MH, Kaya A, Duman H, Degirmenci H, Hamur H, Simsek Z. The Impact of Trimetazidine Treatment on Left Ventricular Functions and Plasma Brain Natriuretic Peptide Levels in Patients with Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction Undergoing Percutaneous Coronary Intervention. Korean Circ J. 2013 Jul;43(7):462-7. doi: 10.4070/kcj.2013.43.7.462. Epub 2013 Jul 31.
- Shehata M. Cardioprotective Effects of Oral Trimetazidine in Diabetic Patients With Anterior Wall Myocardial Infarction Treated with Thrombolysis. Cardiol Res. 2014 Apr;5(2):58-67. doi: 10.14740/cr330w. Epub 2014 May 15.
- Li R, Tang X, Jing Q, Wang Q, Yang M, Han X, Zhao J, Yu X. The effect of trimetazidine treatment in patients with type 2 diabetes undergoing percutaneous coronary intervention for AMI. Am J Emerg Med. 2017 Nov;35(11):1657-1661. doi: 10.1016/j.ajem.2017.05.024. Epub 2017 May 23.
- Li Y, Wang D, Hu C, Zhang P, Zhang D, Qin S. Efficacy and Safety of Adjunctive Trimetazidine Therapy for Acute Myocardial Infarction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cardiology. 2016;135(3):188-195. doi: 10.1159/000446640. Epub 2016 Jul 15.
- Banach M, Rysz J, Goch A, Mikhailidis DP, Rosano GM. The role of trimetazidine after acute myocardial infarction. Curr Vasc Pharmacol. 2008 Oct;6(4):282-91. doi: 10.2174/157016108785909788.
- El-Kady T, El-Sabban K, Gabaly M, Sabry A, Abdel-Hady S. Effects of trimetazidine on myocardial perfusion and the contractile response of chronically dysfunctional myocardium in ischemic cardiomyopathy: a 24-month study. Am J Cardiovasc Drugs. 2005;5(4):271-8. doi: 10.2165/00129784-200505040-00006.
- Kim JS, Kim CH, Chun KJ, Kim JH, Park YH, Kim J, Choi JH, Lee SH, Kim EJ, Yu DG, Ahn EY, Jeong MH. Effects of trimetazidine in patients with acute myocardial infarction: data from the Korean Acute Myocardial Infarction Registry. Clin Res Cardiol. 2013 Dec;102(12):915-22. doi: 10.1007/s00392-013-0611-0. Epub 2013 Aug 28.
- Bonello L, Sbragia P, Amabile N, Com O, Pierre SV, Levy S, Paganelli F. Protective effect of an acute oral loading dose of trimetazidine on myocardial injury following percutaneous coronary intervention. Heart. 2007 Jun;93(6):703-7. doi: 10.1136/hrt.2006.107524. Epub 2007 May 8.
- Fragasso G, Palloshi A, Puccetti P, Silipigni C, Rossodivita A, Pala M, Calori G, Alfieri O, Margonato A. A randomized clinical trial of trimetazidine, a partial free fatty acid oxidation inhibitor, in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 5;48(5):992-8. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.060. Epub 2006 Aug 17.
- Singh D, Oladimeji-Salami J, Akindele AJ. New insights on pharmacological and therapeutic potentials of trimetazidine beyond anti-anginal drug: A comprehensive review. Eur J Pharmacol. 2024 Dec 15;985:177062. doi: 10.1016/j.ejphar.2024.177062. Epub 2024 Oct 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMZAMI002
- SF2020-2-5012 (Inny identyfikator: Chinese PLA General Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST (STEMI)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityRejestracja na zaproszenieSTEMI — zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka STChiny
-
Beijing Anzhen HospitalJeszcze nie rekrutacjaSTEMI | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST | Dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego (CMD) | CMD | STEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktywny, nie rekrutującySTEMI | STEMI — zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (MI) | Implantacja stentu | STEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)Stany Zjednoczone
-
Stony Brook UniversityHennepin County Medical Center, MinneapolisNieznanyOstry zespół wieńcowy | STEMI | NSTEMI — uniesienie odcinka poza ST MI | Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST | Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST | Ostra zakrzepica tętnicy wieńcowej (diagnostyka) | Ostry zespół wieńcowy bez... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
A.H. TavenierIsalaZakończonySTEMI | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem STHolandia
-
CorFlow Therapeutics AGJeszcze nie rekrutacjaSTEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)
-
Abbott Medical DevicesAbbottZakończonyChoroba wieńcowa | Miażdżyca tętnic | Zwężenie naczyń wieńcowych | STEMI | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST | NSTEMI – zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (MI)Stany Zjednoczone, Hiszpania, Australia, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Nowa Zelandia, Dania, Szwajcaria, Niemcy, Holandia, Indie, Japonia, Włochy, Belgia, Francja, Hongkong, Portugalia, Singapur, Szwecja, Tajwan
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrutacyjnySTEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)Pakistan
-
Henry Ford Health SystemAbiomed Inc.Aktywny, nie rekrutującyOstry zawał mięśnia sercowego | Wstrząs kardiogenny | STEMI | NSTEMI — uniesienie odcinka poza ST MI | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST | NSTEMI | Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST | Ostry zawał mięśnia sercowego prawej komory (zaburzenie) | Ostry zawał mięśnia sercowego...Stany Zjednoczone
-
Montreal Heart InstituteRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego | NSTEMI — uniesienie odcinka poza ST MI | STEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)Kanada