Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apixaban portalilaskimotromboosin ehkäisemiseksi laparoskopisen splenektomian ja azygoportaali-irrotuksen jälkeen: vuoden ja pitkän aikavälin seurantatutkimus

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital

Apixabani portaalisuonen tromboosin ehkäisyyn laparoskooppisen splenektomian ja azygoportaalisen irrotuksen jälkeen: Yhden vuoden ja pitkän aikavälin seurantatutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Apixaban tehokas ja turvallinen portaalisuonen tromboosin ehkäisyssä vuoden ja pitkän aikavälin seurannassa maksakirroosipotilailla laparoskooppisen splenektomian ja azygoportaalisen katkaisun jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Onnistuneen seulonnan jälkeen rekrytoidaan maksakirroosipotilaita mistä tahansa etiologiasta ilman portalilaskimotromboosia. Kolmannesta leikkauspäivästä lähtien apixaban-ryhmän potilaat saavat suun kautta Apixabania 2,5 mg kahdesti päivässä kahdentoista kuukauden ajan monoterapiana. Doppler-ultraäänitutkimus portalilaskimotromboosille (PVT) tai splenomesenteriaalitromboosille suoritetaan kaikille potilaille alkuvaiheessa, leikkauspäivänä 7 (POD 7) sekä leikkauskuukausina 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 (POM 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36). Kaikki potilaat saavat 12 kuukauden ehkäisevän hoidon riippumatta Doppler-tuloksista PVT:n esiintymisen suhteen. 12 kuukauden hoitojakson jälkeen potilaita arvioidaan jatkohoidon tarpeen suhteen: korkean riskin piirteitä omaavat potilaat (aiempi PVT, portalilaskimon virtausnopeus <10 cm/s, pernanlaskimen halkaisija >10 mm, verihiutalemäärä <30×10⁹/L tai jatkuvasti kohonnut D-dimeeri) jatkavat Apixabania vielä 12–24 kuukautta, kun taas matalan riskin potilaat lopettavat hoidon ja siirtyvät seurantavaiheeseen. Pitkäaikaisseuranta jatkuu jopa 36 kuukauteen PVT:n ehkäisyn ensisijaisen lopputuloksen sekä toissijaisten lopputulosten arvioimiseksi, mukaan lukien portalihypertension eteneminen, uudelleenverenvuodot, maksaencefalopatia ja selviytyminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
        • Rekrytointi
        • Clinical Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Kliininen, radiologinen tai histologinen diagnoosi minkä tahansa etiologian sirroosista
  2. Splenomegalia sekundaarisella hypersplenismilla
  3. Vuotava portaali-hypertensio
  4. Ei todisteita PVT:stä tai spleno-mesenteraalisesta tromboosista ultraäänitutkimuksella ja angio-CT:llä
  5. Tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hepatosellulaarinen karsinooma tai mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain,
  2. Hyperkoagulatiivinen tila, joka ei liity maksasairauteen
  3. LÄÄKKEET - suun kautta otettavat ehkäisypillerit, antikoagulantit tai verihiutaleiden estolääkkeet.
  4. Child-Pugh luokka C
  5. Äskettäinen mahahaava
  6. Aiempi aivoverenvuoto
  7. Raskaus.
  8. Hallitsematon verenpainetauti
  9. HIV-infektio (Ihmisen immunnpuutostauti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apixaban-ryhmä
Jos porttilaskimotromboosi esiintyy yli vuoden laparoskooppisen pernanpoiston ja azygo-portaalisen irrotuksen jälkeen, potilas saa suun kautta 2,5 mg apiksabaania (CTTQ, Nanjing, Kiina) kahdesti päivässä. Sitten Doppler-ultraäänitutkimusta tai kontrastiaineella tehtyä CT-kuvausta käytetään arvioimaan porttilaskimotromboosin muutoksia apiksabaani-hoidon jälkeen. Jos se on tehokas, potilaat jatkavat apiksabaania jatkuvasti.
Lääke: Apixaban 2,5 mg
Jos portaalisuonen tromboosi ilmenee yli vuoden kuluttua laparoskooppisesta splenektomiasta ja azygoportaalisesta katkaisusta, potilas saa suun kautta 2,5 mg apixabania (CTTQ, Nanjing, Kiina) kahdesti päivässä. Sitten Doppler-ultraäänitarkastelua tai kontrastivahvisteista tietokonetomografiaa käytetään arvioimaan portaalisuonen tromboosin muutoksia apixaban-hoidon jälkeen. Jos se on tehoava, potilaat jatkavat apixabanin käyttöä jatkuvasti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonen tukoksen täydellisen avautumisen osuus
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukautta tai pidempi
Portaalilaskimotromboosin täydellisen rekanalisaation osuus
Seuranta 6 kuukautta tai pidempi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osuus portaalisuonen tromboosin osittaisesta rekanalisaatiosta
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukautta tai pidempi
Portaalilaskimon tromboosin osittaisen rekanalisoitumisen osuus
Seuranta 6 kuukautta tai pidempi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northern Jiangsu People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dou-Sheng Bai, Clinical Medical College, Yangzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YZUC-016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Apixaban 2,5 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa