Seerumin kaliumpitoisuuden ennustaminen koneoppimisen ja yksijohtimisen EKG:n avulla
lauantai 21. maaliskuuta 2026 päivittänyt: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Seerumin kaliumpitoisuuden ennustaminen koneoppimisella ja yksijohtimisella EKG:llä
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka hyödyntää Brigham and Women's Hospital Home Hospital Program's Database -tietokannan aineistoa.
Sosiodemografisia ja kliinisiä tietoja koulutusjoukolta käytettiin koneoppimisalgoritmin kouluttamiseen potilaan kaliumpitoisuuden ennustamiseksi koko sairaalajakson ajalta.
Tämä algoritmi validoitiin sitten validointijoukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka otetaan vastaan Brigham and Women's Hospitalissa ja Brigham and Women's Faulkner Hospitalissa, jotka täyttävät ensisijaisen diagnoosin, iän ja asuinpaikan 5 mailin säteellä olevat vaatimukset ja jotka on rekisteröity kotisairaalaan.
Kuvaus
Oli koehenkilö Brigham and Women's Home Hospital -tutkimuksessa ja hänellä on valmis tietue tutkimuksen tietokannassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutus
Osa potilaista, joita käytetään koneoppimisalgoritmin kouluttamiseen.
|
Sovella koneoppimisalgoritmia potilaan kaliumin arvioimiseksi.
|
|
Validointi
Potilaiden osajoukko, jota "pidätetään" ja joita käytetään algoritmin tarkkuuden vahvistamiseen.
|
Sovella koneoppimisalgoritmia potilaan kaliumin arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kaliumpitoisuus
Aikaikkuna: Päivämäärästä ottohetkestä päivämäärään kotiuttamiseen, tutkimuksen loppuun saakka keskimäärin 7 päivää.
|
Seerumin kalium, mitattuna millimoolia litrassa kohti
|
Päivämäärästä ottohetkestä päivämäärään kotiuttamiseen, tutkimuksen loppuun saakka keskimäärin 7 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperkalemia
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jona potilas otettiin vastaan, päivämäärään, jona potilas kotiutettiin, tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 7 päivää.
|
Seerumin kaliumpitoisuus yli 5,1 millimoolia litrassa
|
Päivämäärästä, jona potilas otettiin vastaan, päivämäärään, jona potilas kotiutettiin, tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 7 päivää.
|
|
Hypokalemia
Aikaikkuna: Päivämäärästä otettaessa vastaan päivämäärään asti, kun potilas kotiutetaan, tutkimuksen loppuun saattamiseen asti keskimäärin 7 päivää.
|
Seerumin kalium alle 3,4 millimoolia litrassa
|
Päivämäärästä otettaessa vastaan päivämäärään asti, kun potilas kotiutetaan, tutkimuksen loppuun saattamiseen asti keskimäärin 7 päivää.
|
|
Normokalemia
Aikaikkuna: Päivämäärästä sisäänottamispäivästä päivämäärään eroamispäivään, tutkimuksen päättymiseen asti keskimäärin 7 päivää.
|
Seerumin kalium 3,4 ja 5,1 millimoolia litrassa välillä
|
Päivämäärästä sisäänottamispäivästä päivämäärään eroamispäivään, tutkimuksen päättymiseen asti keskimäärin 7 päivää.
|
|
Seerumin kalium alle verrattuna suurempaan tai yhtä suureen kuin 4 millimoolia litrassa
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jona potilas otettiin vastaan, päivämäärään, jona potilas kotiutettiin, tutkimuksen loppuun saakka keskimäärin 7 päivää.
|
Seerumin kaliumpitoisuuden lasku alle 4 millimoolia litrassa kohden tai sen suuremmaksi
|
Päivämäärästä, jona potilas otettiin vastaan, päivämäärään, jona potilas kotiutettiin, tutkimuksen loppuun saakka keskimäärin 7 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Levine, MD MPH MA, Associate Physician
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yasin OZ, Attia Z, Dillon JJ, DeSimone CV, Sapir Y, Dugan J, Somers VK, Ackerman MJ, Asirvatham SJ, Scott CG, Bennet KE, Ladewig DJ, Sadot D, Geva AB, Friedman PA. Noninvasive blood potassium measurement using signal-processed, single-lead ecg acquired from a handheld smartphone. J Electrocardiol. 2017 Sep-Oct;50(5):620-625. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2017.06.008. Epub 2017 Jun 8.
- Dillon JJ, DeSimone CV, Sapir Y, Somers VK, Dugan JL, Bruce CJ, Ackerman MJ, Asirvatham SJ, Striemer BL, Bukartyk J, Scott CG, Bennet KE, Mikell SB, Ladewig DJ, Gilles EJ, Geva A, Sadot D, Friedman PA. Noninvasive potassium determination using a mathematically processed ECG: proof of concept for a novel "blood-less, blood test". J Electrocardiol. 2015 Jan-Feb;48(1):12-8. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2014.10.002. Epub 2014 Oct 18.
- Krogager ML, Kragholm K, Skals RK, Mortensen RN, Polcwiartek C, Graff C, Nielsen JB, Kanters JK, Holst AG, Sogaard P, Pietersen A, Torp-Pedersen C, Hansen SM. The relationship between serum potassium concentrations and electrocardiographic characteristics in 163,547 individuals from primary care. J Electrocardiol. 2019 Nov-Dec;57:104-111. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2019.09.005. Epub 2019 Sep 4.
- Corsi C, Cortesi M, Callisesi G, De Bie J, Napolitano C, Santoro A, Mortara D, Severi S. Noninvasive quantification of blood potassium concentration from ECG in hemodialysis patients. Sci Rep. 2017 Feb 15;7:42492. doi: 10.1038/srep42492.
- Rafique Z, Aceves J, Espina I, Peacock F, Sheikh-Hamad D, Kuo D. Can physicians detect hyperkalemia based on the electrocardiogram? Am J Emerg Med. 2020 Jan;38(1):105-108. doi: 10.1016/j.ajem.2019.04.036. Epub 2019 Apr 22.
- Attia ZI, DeSimone CV, Dillon JJ, Sapir Y, Somers VK, Dugan JL, Bruce CJ, Ackerman MJ, Asirvatham SJ, Striemer BL, Bukartyk J, Scott CG, Bennet KE, Ladewig DJ, Gilles EJ, Sadot D, Geva AB, Friedman PA. Novel Bloodless Potassium Determination Using a Signal-Processed Single-Lead ECG. J Am Heart Assoc. 2016 Jan 25;5(1):e002746. doi: 10.1161/JAHA.115.002746.
- Galloway CD, Valys AV, Shreibati JB, Treiman DL, Petterson FL, Gundotra VP, Albert DE, Attia ZI, Carter RE, Asirvatham SJ, Ackerman MJ, Noseworthy PA, Dillon JJ, Friedman PA. Development and Validation of a Deep-Learning Model to Screen for Hyperkalemia From the Electrocardiogram. JAMA Cardiol. 2019 May 1;4(5):428-436. doi: 10.1001/jamacardio.2019.0640.
- Lin CS, Lin C, Fang WH, Hsu CJ, Chen SJ, Huang KH, Lin WS, Tsai CS, Kuo CC, Chau T, Yang SJ, Lin SH. A Deep-Learning Algorithm (ECG12Net) for Detecting Hypokalemia and Hyperkalemia by Electrocardiography: Algorithm Development. JMIR Med Inform. 2020 Mar 5;8(3):e15931. doi: 10.2196/15931.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sydänsairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Munuaisten vajaatoiminta
- Hypertensio
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hypertensiivinen kriisi
- Sydämen vajaatoiminta
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Astma
- Infektiot
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P002583c
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .