Szerum-kálium előrejelzése gépi tanulás és egyvezetékes EKG felhasználásával
2026. március 21. frissítette: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Ez egy retrospektív tanulmány, amely a Brigham and Women's Hospital Home Hospital Program adatbázisának adataira támaszkodik.
A képzési kohorsz szociodemográfiai és klinikai adatait felhasználták egy gépi tanulási algoritmus betanítására a beteg vérkálium-szintjének előrejelzésére a felvétel során.
Ezt az algoritmust ezután egy validációs kohorszban validálták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Brigham and Women's Hospital és a Brigham and Women's Faulkner Hospital által felvett alanyok, akik megfelelnek az elsődleges diagnózisnak, életkornak és az 5 mérföldön belüli lakóhely követelménynek, és be vannak jelentkezve a hazikórház programba.
Leírás
Résztvevő volt a Brigham and Women's Home Hospital tanulmányban, és rendelkezik befejezett feljegyzéssel a tanulmány adatbázisában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kiképzés
A gépi tanulási algoritmus betanítására használt betegek egy alcsoportja.
|
Alkalmazzon egy gépi tanulási algoritmust egy beteg káliumszintjének becslésére.
|
|
Érvényesítés
A betegek egy alcsoportja, akiket „visszatartanak”, és az algoritmus pontosságának ellenőrzésére használnak.
|
Alkalmazzon egy gépi tanulási algoritmust egy beteg káliumszintjének becslésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum kálium koncentráció
Időkeret: A felvétel dátumától a távozás dátumáig, átlagosan 7 napig tartó tanulmány befejezéséig.
|
Szérum kálium, millimol per literben mérve
|
A felvétel dátumától a távozás dátumáig, átlagosan 7 napig tartó tanulmány befejezéséig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hiperkalémia
Időkeret: A felvétel dátumától a kórházi tartózkodás befejezéséig, átlagosan 7 napig, a vizsgálat befejezéséig.
|
Szerum kálium szintje nagyobb, mint 5,1 millimol per liter
|
A felvétel dátumától a kórházi tartózkodás befejezéséig, átlagosan 7 napig, a vizsgálat befejezéséig.
|
|
Hypokalaemia
Időkeret: A felvétel dátumától a kórházi tartózkodás befejezéséig, átlagosan 7 napon keresztül a vizsgálat befejezéséig.
|
Szérum kálium kevesebb, mint 3,4 millimol literenként
|
A felvétel dátumától a kórházi tartózkodás befejezéséig, átlagosan 7 napon keresztül a vizsgálat befejezéséig.
|
|
Normokalémia
Időkeret: A felvétel napjától a kórházból való elbocsátás napjáig, a tanulmány befejezéséig átlagosan 7 napon keresztül.
|
Szérum kálium 3,4 és 5,1 millimol per liter között
|
A felvétel napjától a kórházból való elbocsátás napjáig, a tanulmány befejezéséig átlagosan 7 napon keresztül.
|
|
Szérum kálium kisebb mint versus nagyobb vagy egyenlő 4 millimol per liter
Időkeret: A felvétel időpontjától a kórházból való elbocsátás időpontjáig, a tanulmány befejezéséig átlagosan 7 napon keresztül.
|
Szerum kálium csökkenése kevesebb, mint versus nagyobb vagy egyenlő, mint 4 millimol per liter
|
A felvétel időpontjától a kórházból való elbocsátás időpontjáig, a tanulmány befejezéséig átlagosan 7 napon keresztül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Levine, MD MPH MA, Associate Physician
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yasin OZ, Attia Z, Dillon JJ, DeSimone CV, Sapir Y, Dugan J, Somers VK, Ackerman MJ, Asirvatham SJ, Scott CG, Bennet KE, Ladewig DJ, Sadot D, Geva AB, Friedman PA. Noninvasive blood potassium measurement using signal-processed, single-lead ecg acquired from a handheld smartphone. J Electrocardiol. 2017 Sep-Oct;50(5):620-625. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2017.06.008. Epub 2017 Jun 8.
- Dillon JJ, DeSimone CV, Sapir Y, Somers VK, Dugan JL, Bruce CJ, Ackerman MJ, Asirvatham SJ, Striemer BL, Bukartyk J, Scott CG, Bennet KE, Mikell SB, Ladewig DJ, Gilles EJ, Geva A, Sadot D, Friedman PA. Noninvasive potassium determination using a mathematically processed ECG: proof of concept for a novel "blood-less, blood test". J Electrocardiol. 2015 Jan-Feb;48(1):12-8. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2014.10.002. Epub 2014 Oct 18.
- Krogager ML, Kragholm K, Skals RK, Mortensen RN, Polcwiartek C, Graff C, Nielsen JB, Kanters JK, Holst AG, Sogaard P, Pietersen A, Torp-Pedersen C, Hansen SM. The relationship between serum potassium concentrations and electrocardiographic characteristics in 163,547 individuals from primary care. J Electrocardiol. 2019 Nov-Dec;57:104-111. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2019.09.005. Epub 2019 Sep 4.
- Corsi C, Cortesi M, Callisesi G, De Bie J, Napolitano C, Santoro A, Mortara D, Severi S. Noninvasive quantification of blood potassium concentration from ECG in hemodialysis patients. Sci Rep. 2017 Feb 15;7:42492. doi: 10.1038/srep42492.
- Rafique Z, Aceves J, Espina I, Peacock F, Sheikh-Hamad D, Kuo D. Can physicians detect hyperkalemia based on the electrocardiogram? Am J Emerg Med. 2020 Jan;38(1):105-108. doi: 10.1016/j.ajem.2019.04.036. Epub 2019 Apr 22.
- Attia ZI, DeSimone CV, Dillon JJ, Sapir Y, Somers VK, Dugan JL, Bruce CJ, Ackerman MJ, Asirvatham SJ, Striemer BL, Bukartyk J, Scott CG, Bennet KE, Ladewig DJ, Gilles EJ, Sadot D, Geva AB, Friedman PA. Novel Bloodless Potassium Determination Using a Signal-Processed Single-Lead ECG. J Am Heart Assoc. 2016 Jan 25;5(1):e002746. doi: 10.1161/JAHA.115.002746.
- Galloway CD, Valys AV, Shreibati JB, Treiman DL, Petterson FL, Gundotra VP, Albert DE, Attia ZI, Carter RE, Asirvatham SJ, Ackerman MJ, Noseworthy PA, Dillon JJ, Friedman PA. Development and Validation of a Deep-Learning Model to Screen for Hyperkalemia From the Electrocardiogram. JAMA Cardiol. 2019 May 1;4(5):428-436. doi: 10.1001/jamacardio.2019.0640.
- Lin CS, Lin C, Fang WH, Hsu CJ, Chen SJ, Huang KH, Lin WS, Tsai CS, Kuo CC, Chau T, Yang SJ, Lin SH. A Deep-Learning Algorithm (ECG12Net) for Detecting Hypokalemia and Hyperkalemia by Electrocardiography: Algorithm Development. JMIR Med Inform. 2020 Mar 5;8(3):e15931. doi: 10.2196/15931.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2021. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Szívbetegségek
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Immunrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység, azonnali
- Túlérzékenység
- Veseelégtelenség
- Magas vérnyomás
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Hipertóniás válság
- Szív elégtelenség
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Asztma
- Fertőzések
- Veseelégtelenség, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017P002583c
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .