- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07493798
Prédiction du potassium sérique par apprentissage automatique et ECG à dérivation unique
21 mars 2026 mis à jour par: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Prédiction du potassium sérique par apprentissage automatique et ECG à une dérivation
Il s'agit d'une étude rétrospective s'appuyant sur les données de la base de données du programme Home Hospital de l'hôpital Brigham and Women's.
Les données sociodémographiques et cliniques d'une cohorte d'apprentissage ont été utilisées pour entraîner un algorithme d'apprentissage automatique afin de prédire le taux de potassium sanguin tout au long de l'hospitalisation d'un patient.
Cet algorithme a ensuite été validé dans une cohorte de validation.
Les données sociodémographiques et cliniques d'une cohorte d'apprentissage ont été utilisées pour entraîner un algorithme d'apprentissage automatique afin de prédire le taux de potassium sanguin tout au long de l'hospitalisation d'un patient.
Cet algorithme a ensuite été validé dans une cohorte de validation.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets admis au Brigham and Women's Hospital et au Brigham and Women's Faulkner Hospital qui répondent aux critères de diagnostic principal, d'âge et de résidence dans un rayon de 5 miles et sont inscrits à l'hôpital à domicile.
La description
A participé en tant que sujet à l'étude Home Hospital du Brigham and Women's et dispose d'un dossier complet dans la base de données de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Entraînement
Un sous-ensemble de patients qui sont utilisés pour former l'algorithme d'apprentissage automatique.
|
Appliquer un algorithme d'apprentissage automatique pour estimer le potassium d'un patient.
|
|
Validation
Un sous-ensemble de patients qui sont "retenus" et utilisés pour valider l'exactitude de l'algorithme.
|
Appliquer un algorithme d'apprentissage automatique pour estimer le potassium d'un patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration sérique de potassium
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 7 jours.
|
Potassium sérique, mesuré en millimol par litre
|
De la date d'admission à la date de sortie, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 7 jours.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hyperkaliémie
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, jusqu'à la fin de l'étude en moyenne 7 jours.
|
Potassium sérique supérieur à 5,1 millimole par litre
|
De la date d'admission à la date de sortie, jusqu'à la fin de l'étude en moyenne 7 jours.
|
|
Hypokaliémie
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 7 jours.
|
Potassium sérique inférieur à 3,4 millimoles par litre
|
De la date d'admission à la date de sortie, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 7 jours.
|
|
Normokaliémie
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 7 jours.
|
Potassium sérique entre 3,4 et 5,1 millimoles par litre
|
De la date d'admission à la date de sortie, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 7 jours.
|
|
Potassium sérique inférieur à versus supérieur ou égal à 4 millimoles par litre
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 7 jours.
|
Potassium sérique diminuant soit à moins de par rapport à plus de ou égal à 4 millimoles par litre
|
De la date d'admission à la date de sortie, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 7 jours.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Levine, MD MPH MA, Associate Physician
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yasin OZ, Attia Z, Dillon JJ, DeSimone CV, Sapir Y, Dugan J, Somers VK, Ackerman MJ, Asirvatham SJ, Scott CG, Bennet KE, Ladewig DJ, Sadot D, Geva AB, Friedman PA. Noninvasive blood potassium measurement using signal-processed, single-lead ecg acquired from a handheld smartphone. J Electrocardiol. 2017 Sep-Oct;50(5):620-625. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2017.06.008. Epub 2017 Jun 8.
- Dillon JJ, DeSimone CV, Sapir Y, Somers VK, Dugan JL, Bruce CJ, Ackerman MJ, Asirvatham SJ, Striemer BL, Bukartyk J, Scott CG, Bennet KE, Mikell SB, Ladewig DJ, Gilles EJ, Geva A, Sadot D, Friedman PA. Noninvasive potassium determination using a mathematically processed ECG: proof of concept for a novel "blood-less, blood test". J Electrocardiol. 2015 Jan-Feb;48(1):12-8. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2014.10.002. Epub 2014 Oct 18.
- Krogager ML, Kragholm K, Skals RK, Mortensen RN, Polcwiartek C, Graff C, Nielsen JB, Kanters JK, Holst AG, Sogaard P, Pietersen A, Torp-Pedersen C, Hansen SM. The relationship between serum potassium concentrations and electrocardiographic characteristics in 163,547 individuals from primary care. J Electrocardiol. 2019 Nov-Dec;57:104-111. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2019.09.005. Epub 2019 Sep 4.
- Corsi C, Cortesi M, Callisesi G, De Bie J, Napolitano C, Santoro A, Mortara D, Severi S. Noninvasive quantification of blood potassium concentration from ECG in hemodialysis patients. Sci Rep. 2017 Feb 15;7:42492. doi: 10.1038/srep42492.
- Rafique Z, Aceves J, Espina I, Peacock F, Sheikh-Hamad D, Kuo D. Can physicians detect hyperkalemia based on the electrocardiogram? Am J Emerg Med. 2020 Jan;38(1):105-108. doi: 10.1016/j.ajem.2019.04.036. Epub 2019 Apr 22.
- Attia ZI, DeSimone CV, Dillon JJ, Sapir Y, Somers VK, Dugan JL, Bruce CJ, Ackerman MJ, Asirvatham SJ, Striemer BL, Bukartyk J, Scott CG, Bennet KE, Ladewig DJ, Gilles EJ, Sadot D, Geva AB, Friedman PA. Novel Bloodless Potassium Determination Using a Signal-Processed Single-Lead ECG. J Am Heart Assoc. 2016 Jan 25;5(1):e002746. doi: 10.1161/JAHA.115.002746.
- Galloway CD, Valys AV, Shreibati JB, Treiman DL, Petterson FL, Gundotra VP, Albert DE, Attia ZI, Carter RE, Asirvatham SJ, Ackerman MJ, Noseworthy PA, Dillon JJ, Friedman PA. Development and Validation of a Deep-Learning Model to Screen for Hyperkalemia From the Electrocardiogram. JAMA Cardiol. 2019 May 1;4(5):428-436. doi: 10.1001/jamacardio.2019.0640.
- Lin CS, Lin C, Fang WH, Hsu CJ, Chen SJ, Huang KH, Lin WS, Tsai CS, Kuo CC, Chau T, Yang SJ, Lin SH. A Deep-Learning Algorithm (ECG12Net) for Detecting Hypokalemia and Hyperkalemia by Electrocardiography: Algorithm Development. JMIR Med Inform. 2020 Mar 5;8(3):e15931. doi: 10.2196/15931.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2026
Première publication (Réel)
25 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies cardiaques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Insuffisance rénale
- Hypertension
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Crise d'hypertension
- Insuffisance cardiaque
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Asthme
- Infections
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017P002583c
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .