Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Donor Lifestyle and Nutritional Status, Blood Component Quality, and Patient Safety (ESENCIA) (ESENCIA)

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: María Eugenia Flores Quijano, Instituto Nacional de Perinatologia

Lifestyle of Blood Donors and Its Impact on the Quality of Blood Components During Storage and Patient Safety

The goal of this observational study is to evaluate how blood donors' lifestyle and nutritional status influence the quality of packed red blood cells (pRBCs) during storage and their impact on patient safety in transfused neonates and postpartum women. The main questions it aims to answer are:

  1. Are donor lifestyle and nutritional profiles associated with the development of storage lesions in pRBCs?
  2. Do these donor-related factors influence clinical outcomes after transfusion in neonates and postpartum women?
  3. Are storage lesion in pRBCs associated with clinical outcomes in transfused neonates and postpartum women?

Researchers will compare pRBC units stratified according to donor lifestyle and nutritional profiles to determine differences in storage lesion biomarkers and post-transfusion clinical outcomes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lifestyle and nutritional status of blood donors impact the quality of packed red blood cells (pRBCs) during storage and influence patient safety. Our study proposes a prospective cohort to profile pRBCs based on blood donors' lifestyle and nutritional assessments. We will use causal and statistical models to associate these profiles with storage lesions and adverse clinical outcomes in transfused neonates and postpartum women.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1014

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksiko, 11000
        • Instituto Nacional de Perinatología
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Edgar Barrientos-Galeana, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population consists of candidates for whole blood donation at the Blood Bank (BDS) of the National Institute of Perinatology (INPer). All candidates must first complete standard Blood Bank procedures, including medical interview, complete blood count screening, blood collection, and infectious disease testing, in accordance with institutional protocols. Candidates deemed eligible for donation following routine evaluation will be invited to participate in the study.

Those who agree will provide study-specific informed consent. Participation involves additional assessments beyond standard Blood Bank procedures.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Eligible candidates according to Mexican regulatory standards for blood donation (NOM-253-SSA1-2012)

Exclusion Criteria:

- Refusal to provide specific informed consent for participation in the research

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antioxidant capacity in stored blood units
Aikaikkuna: From donation (baseline) to transfusion or end of storage (up to 42 days)

Quantification of total antioxidant capacity, including hydrophilic and lipophilic antioxidants (vitamins, proteins, lipids, glutathione, and uric acid), reflecting the ability to neutralize free radicals.

Unit of Measure: mmol (Trolox equivalents)
From donation (baseline) to transfusion or end of storage (up to 42 days)
Oxidative damage in stored blood units
Aikaikkuna: From donation (baseline) to transfusion or end of storage (up to 42 days)

Measurement of lipid peroxidation products, including malondialdehyde (MDA), quantified as thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) using colorimetric assays.

Unit of Measure: µM MDA
From donation (baseline) to transfusion or end of storage (up to 42 days)
Red blood cell membrane changes
Aikaikkuna: From donation (baseline) to transfusion or end of storage (up to 42 days)

Assessment of erythrocyte membrane integrity based on phosphatidylserine externalization, quantified by flow cytometry.

Percentage of phosphatidylserine-positive cells (%)
From donation (baseline) to transfusion or end of storage (up to 42 days)
Hemolysis in stored blood units
Aikaikkuna: From donation (baseline) to transfusion or end of storage (up to 42 days)

Determination of hemolysis as the percentage of free hemoglobin in the supernatant, quantified using HemoCue Plasma/Low Hb system.

Unit of Measure: % hemolysis
From donation (baseline) to transfusion or end of storage (up to 42 days)
Patient safety
Aikaikkuna: Within the first 24 hours post-transfusion and throughout hospitalization
Occurrence of transfusion-related adverse events, including multiorgan dysfunction, infections, hemolytic reactions, transfusion-associated circulatory overload (TACO), transfusion-related acute lung injury (TRALI), length of hospital stay (days), and all-cause mortality.
Within the first 24 hours post-transfusion and throughout hospitalization

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Perinatologia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-1-7 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto Nacional de Perinatología)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa