- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07563608
Prevalence, Pathogenesis, and Prognosis of Pulmonary Hypertension in Dialysis Patients
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Teresa Rampino, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
This prospective multicenter longitudinal study aims to investigate the prevalence, pathogenesis, and prognosis of pulmonary hypertension in patients with end-stage renal disease undergoing chronic hemodialysis.
The research seeks to identify specific clinical factors and biomarkers like angiopoietin-2 that contribute to the development of this condition, while evaluating the prognostic value of right ventricular function measured via TAPSE.
Participants undergo a standardized screening echocardiogram the day after their intermediate dialysis session to determine the probability of pulmonary hypertension.
Those identified as high-risk receive further diagnostic confirmation through right heart catheterization, respiratory function tests, and lung scans to clarify the underlying etiology.
The protocol also evaluates the hemodynamic impact of high-flow arteriovenous fistulas and volume overload on pulmonary pressures.
Clinical follow-up is conducted at baseline and subsequently at 6, 12, and 24 months to monitor patient outcomes and standardize therapeutic management according to established European guidelines.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Rampino, MD
- Puhelinnumero: 0382504504
- Sähköposti: t.rampino@smatteo.pv.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study population consists of adult patients (18-75 years old) with end-stage renal disease who have been receiving stable extracorporeal hemodialysis for at least six months at participating multicenter dialysis units.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 75 years
- Patients on stable extracorporeal hemodialysis for at least 6 months
- Dialysis frequency of two or three times per week
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- WHO functional class IV
- Presence of valvular or congenital heart disease
- Acute infections within the month preceding the cardiological evaluation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prevalence of pulmonary hypertension and its subtypes in patients undergoing chronic hemodialysis
Aikaikkuna: Baseline (enrollment)
|
Baseline (enrollment)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P_4110
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .