Prevalence, Pathogenesis, and Prognosis of Pulmonary Hypertension in Dialysis Patients
29 de abril de 2026 actualizado por: Teresa Rampino, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
This prospective multicenter longitudinal study aims to investigate the prevalence, pathogenesis, and prognosis of pulmonary hypertension in patients with end-stage renal disease undergoing chronic hemodialysis.
The research seeks to identify specific clinical factors and biomarkers like angiopoietin-2 that contribute to the development of this condition, while evaluating the prognostic value of right ventricular function measured via TAPSE.
Participants undergo a standardized screening echocardiogram the day after their intermediate dialysis session to determine the probability of pulmonary hypertension.
Those identified as high-risk receive further diagnostic confirmation through right heart catheterization, respiratory function tests, and lung scans to clarify the underlying etiology.
The protocol also evaluates the hemodynamic impact of high-flow arteriovenous fistulas and volume overload on pulmonary pressures.
Clinical follow-up is conducted at baseline and subsequently at 6, 12, and 24 months to monitor patient outcomes and standardize therapeutic management according to established European guidelines.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Contacto:
- Teresa Rampino, MD
- Número de teléfono: 0382504504
- Correo electrónico: t.rampino@smatteo.pv.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population consists of adult patients (18-75 years old) with end-stage renal disease who have been receiving stable extracorporeal hemodialysis for at least six months at participating multicenter dialysis units.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 75 years
- Patients on stable extracorporeal hemodialysis for at least 6 months
- Dialysis frequency of two or three times per week
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- WHO functional class IV
- Presence of valvular or congenital heart disease
- Acute infections within the month preceding the cardiological evaluation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalence of pulmonary hypertension and its subtypes in patients undergoing chronic hemodialysis
Periodo de tiempo: Baseline (enrollment)
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Baseline (enrollment)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P_4110
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