- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07563608
Prevalence, Pathogenesis, and Prognosis of Pulmonary Hypertension in Dialysis Patients
29 april 2026 uppdaterad av: Teresa Rampino, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
This prospective multicenter longitudinal study aims to investigate the prevalence, pathogenesis, and prognosis of pulmonary hypertension in patients with end-stage renal disease undergoing chronic hemodialysis.
The research seeks to identify specific clinical factors and biomarkers like angiopoietin-2 that contribute to the development of this condition, while evaluating the prognostic value of right ventricular function measured via TAPSE.
Participants undergo a standardized screening echocardiogram the day after their intermediate dialysis session to determine the probability of pulmonary hypertension.
Those identified as high-risk receive further diagnostic confirmation through right heart catheterization, respiratory function tests, and lung scans to clarify the underlying etiology.
The protocol also evaluates the hemodynamic impact of high-flow arteriovenous fistulas and volume overload on pulmonary pressures.
Clinical follow-up is conducted at baseline and subsequently at 6, 12, and 24 months to monitor patient outcomes and standardize therapeutic management according to established European guidelines.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Teresa Rampino, MD
- Telefonnummer: 0382504504
- E-post: t.rampino@smatteo.pv.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
The study population consists of adult patients (18-75 years old) with end-stage renal disease who have been receiving stable extracorporeal hemodialysis for at least six months at participating multicenter dialysis units.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 75 years
- Patients on stable extracorporeal hemodialysis for at least 6 months
- Dialysis frequency of two or three times per week
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- WHO functional class IV
- Presence of valvular or congenital heart disease
- Acute infections within the month preceding the cardiological evaluation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalence of pulmonary hypertension and its subtypes in patients undergoing chronic hemodialysis
Tidsram: Baseline (enrollment)
|
Baseline (enrollment)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Första postat (Faktisk)
4 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P_4110
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .