- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07563608
Prevalence, Pathogenesis, and Prognosis of Pulmonary Hypertension in Dialysis Patients
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Teresa Rampino, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
This prospective multicenter longitudinal study aims to investigate the prevalence, pathogenesis, and prognosis of pulmonary hypertension in patients with end-stage renal disease undergoing chronic hemodialysis.
The research seeks to identify specific clinical factors and biomarkers like angiopoietin-2 that contribute to the development of this condition, while evaluating the prognostic value of right ventricular function measured via TAPSE.
Participants undergo a standardized screening echocardiogram the day after their intermediate dialysis session to determine the probability of pulmonary hypertension.
Those identified as high-risk receive further diagnostic confirmation through right heart catheterization, respiratory function tests, and lung scans to clarify the underlying etiology.
The protocol also evaluates the hemodynamic impact of high-flow arteriovenous fistulas and volume overload on pulmonary pressures.
Clinical follow-up is conducted at baseline and subsequently at 6, 12, and 24 months to monitor patient outcomes and standardize therapeutic management according to established European guidelines.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Teresa Rampino, MD
- Numer telefonu: 0382504504
- E-mail: t.rampino@smatteo.pv.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study population consists of adult patients (18-75 years old) with end-stage renal disease who have been receiving stable extracorporeal hemodialysis for at least six months at participating multicenter dialysis units.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 75 years
- Patients on stable extracorporeal hemodialysis for at least 6 months
- Dialysis frequency of two or three times per week
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- WHO functional class IV
- Presence of valvular or congenital heart disease
- Acute infections within the month preceding the cardiological evaluation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prevalence of pulmonary hypertension and its subtypes in patients undergoing chronic hemodialysis
Ramy czasowe: Baseline (enrollment)
|
Baseline (enrollment)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P_4110
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .