Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Early Low-dose ASpirin Use After Intravenous Thrombolysis for Acute Ischemic Cerebral Infarction（ELASTIC） (ELASTIC)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Beijing Chao Yang Hospital

Safety and Efficacy of Treatment With Early Low-dose ASpirin Use After Intravenous Thrombolysis for Acute Ischemic Cerebral Infarction (ELASTIC): A Randomized, Open-label, Blinded Endpoint, Clinical Trial

This study evaluates whether early administration of low-dose aspirin (100mg) at 2 hours post-intravenous thrombolysis, compared to the standard timing of 24 hours, improves functional outcomes in patients with acute ischemic stroke. Intravenous thrombolysis is effective for very early treatment of acute ischemic stroke. However, current guidelines recommend starting antiplatelet therapy 24 hours after thrombolysis to avoid symptomatic intracranial hemorrhage (SICH), a recommendation not based on prospective clinical studies. Early re-occlusion of recanalized arteries due to platelet aggregation occurs in 14-34% of cases and is associated with poor prognosis. The average incidence of SICH is 2.4%, with fatal SICH occurring in only 0.28%. Thus, the impact of re-occlusion on poor prognosis may outweigh the risk of SICH. In this prospective, randomized, open-label trial with blinded endpoint evaluation, participants are assigned to receive aspirin 100mg either at 2 hours (early group) or at 24 hours (standard group) after thrombolysis. The primary outcome is the proportion of patients with a favorable functional outcome, defined as a modified Rankin Scale (mRS) score of 0-2 at 3 months. Safety outcomes include the incidence of SICH and all-cause mortality at 3 months. This study will provide clinical evidence regarding the optimal timing for initiating antiplatelet therapy after thrombolysis in acute ischemic stroke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100020
        • Beijng Chao-Yang Hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Age range: 18-65 years old
  2. Receive rt PA thrombolytic therapy within 3 hours (including 3 hours) of onset
  3. Signs of brain dysfunction lasting for more than 1 hour
  4. CT imaging excludes cerebral hemorrhage, and there are no imaging changes corresponding to the patient's physical signs

Exclusion Criteria:

  1. Age>65 years old
  2. Onset time>3 hours
  3. Accompanied by consciousness disorders, or NIHSS ≥ 20 points
  4. CT shows' high-density shadow of middle cerebral artery '
  5. Accompanied by atrial fibrillation or clearly identified as cardioembolic embolism
  6. Severe swallowing difficulties, unable to take medication orally
  7. Oral anticoagulant medication is currently being taken
  8. Accompanied by severe infection or evidence of severe infection
  9. Refusal to sign the informed consent form for this study
  10. Exclusion criteria for other traditional intravenous thrombolysis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Early Aspirin Group
Participants receive oral aspirin 100mg at 2 hours after rt-PA thrombolysis. A follow-up CT scan is performed at 2 hours post-thrombolysis. If no intracranial hemorrhage is confirmed, aspirin 100mg once daily (Qd) is continued for 3 months.
Lääke: Aspirin (Early, 2h)
Aspirin 100mg orally, administered once daily. The first dose is given at 2 hours after rt-PA thrombolysis, conditional on a follow-up CT scan at 2 hours excluding intracranial hemorrhage. Treatment continues for 3 months.
Active Comparator: Standard Therapy Group
Participants receive oral aspirin 100mg once daily (Qd) starting at 24 hours after rt-PA thrombolysis. A follow-up CT scan is performed at 24 hours post-thrombolysis. If no intracranial hemorrhage is confirmed, aspirin 100mg once daily (Qd) is continued for 3 months.
Lääke: Aspirin (Standard, 24h)
Aspirin 100mg orally, administered once daily. The first dose is given at 24 hours after rt-PA thrombolysis, conditional on a follow-up CT scan at 24 hours confirming no intracranial hemorrhage. Treatment continues for 3 months.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of Patients with Favorable Functional Outcome at 3 Months
Aikaikkuna: 3 months
Favorable functional outcome is defined as a score of 0 to 2 on the modified Rankin Scale (mRS). The mRS score will be assessed by a blinded endpoint assessor at 3 months post-stroke via a structured telephone interview or during a clinic visit.
3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Incidence of symptomatic intracranial hemorrhage
Aikaikkuna: 24 hour
24 hour
Patient mortality rate at 3 months
Aikaikkuna: 3 months
3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Chao Yang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Beijing CYH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa