- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07563725
Vascular Aging and Microcirculation: Physiological Aspects of Vascular Aging in the Elderly Population (VAMP-Aging) (VAMP-Aging)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Rising life expectancy worldwide challenges public health due to increased cardiovascular disease linked to vascular aging, where microvascular dysfunction serves as an early indicator of system-wide inflammation, or "inflammaging".
The proposed study aims to validate non-invasive, high-resolution techniques, such as Laser Speckle Contrast Imaging, to identify early endothelial senescence biomarkers and map their correlation with metabolic, inflammatory, and anthropometric profiles to advance personalized, preventive translational medicine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
An observational, cross-sectional study will be conducted, including volunteers aged ≥ 60 years, divided into two groups: elderly (60-80 years) and very elderly (>80).
Young volunteers aged between 20 and 40 years, already participants in previous studies, whose demographic and microcirculation data are in the research laboratory's database, will be included as controls.
Data from the control group will be obtained from an institutional database, respecting confidentiality and anonymization, in accordance with current ethical standards.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eduardo Tibirica, MD, PhD
- Puhelinnumero: +55-21-99914-6075
- Sähköposti: etibi@uol.com.br
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22240006
- Eduardo Tibiriçá
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
An observational, cross-sectional study will be conducted, including volunteers aged ≥ 60 years, divided into two groups: elderly (60-80 years) and very elderly (>80).
Young volunteers aged between 20 and 40 years, already participants in previous studies, whose demographic and microcirculation data are in the research laboratory's database, will be included as controls.
Data from the control group will be obtained from an institutional database, respecting confidentiality and anonymization, in accordance with current ethical standards.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Absence of symptoms and history of cardiovascular and cerebrovascular diseases.
- Baseline blood pressure levels within the normal range (< 140/90 mmHg, according to WHO criteria) and absence of use of antihypertensive medications.
Exclusion Criteria:
- Diabetes Mellitus: Fasting blood glucose ≥ 126 mg/dL or use of hypoglycemic agents.
- Smoking: Active or quit less than 5 years ago.
- Inflammatory Diseases: Autoimmune diseases, active neoplasms, or acute infectious processes.
- Surgery or trauma in the last 60 days.
- Renal Dysfunction: Chronic renal failure (estimated by eGFR < 60 mL/min/1.73m²).
- Medication Use: Chronic use of corticosteroids, immunosuppressants, or drugs with direct action on vascular reactivity (e.g., continuous use of nitrates).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
elderly (60-80 years)
Evaluation of systemic microcirculation
|
Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
Serving as a marker of systemic muscle strength and sarcopenia.
This test will assess the strength and power of the lower limbs.
Failure to maintain the position (to stand on one leg) for at least 10 seconds will be correlated as a marker of frailty and risk of falls.
Overall cognitive function will be assessed using the Mini-Mental State Examination.
|
|
very elderly (>80)
Evaluation of systemic microcirculation
|
Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
Serving as a marker of systemic muscle strength and sarcopenia.
This test will assess the strength and power of the lower limbs.
Failure to maintain the position (to stand on one leg) for at least 10 seconds will be correlated as a marker of frailty and risk of falls.
Overall cognitive function will be assessed using the Mini-Mental State Examination.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systemic (cutaneous) microcirculatory reactivity.
Aikaikkuna: up to 20 minutes
|
To analyze structural and functional changes in the microcirculation in different ages groups, with emphasis on microvascular endothelial senescence.
|
up to 20 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muscle Strength
Aikaikkuna: up to 10 minutes
|
Handgrip Dynamometry Maximum isometric strength will be assessed using a manual hydraulic dynamometer.
|
up to 10 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VAMP-Aging
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .