- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07563725
Vascular Aging and Microcirculation: Physiological Aspects of Vascular Aging in the Elderly Population (VAMP-Aging) (VAMP-Aging)
29. April 2026 aktualisiert von: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Rising life expectancy worldwide challenges public health due to increased cardiovascular disease linked to vascular aging, where microvascular dysfunction serves as an early indicator of system-wide inflammation, or "inflammaging".
The proposed study aims to validate non-invasive, high-resolution techniques, such as Laser Speckle Contrast Imaging, to identify early endothelial senescence biomarkers and map their correlation with metabolic, inflammatory, and anthropometric profiles to advance personalized, preventive translational medicine.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An observational, cross-sectional study will be conducted, including volunteers aged ≥ 60 years, divided into two groups: elderly (60-80 years) and very elderly (>80).
Young volunteers aged between 20 and 40 years, already participants in previous studies, whose demographic and microcirculation data are in the research laboratory's database, will be included as controls.
Data from the control group will be obtained from an institutional database, respecting confidentiality and anonymization, in accordance with current ethical standards.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
62
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eduardo Tibirica, MD, PhD
- Telefonnummer: +55-21-99914-6075
- E-Mail: etibi@uol.com.br
Studienorte
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Rio de Janeiro, Brasilien, 22240006
- Eduardo Tibiriçá
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
An observational, cross-sectional study will be conducted, including volunteers aged ≥ 60 years, divided into two groups: elderly (60-80 years) and very elderly (>80).
Young volunteers aged between 20 and 40 years, already participants in previous studies, whose demographic and microcirculation data are in the research laboratory's database, will be included as controls.
Data from the control group will be obtained from an institutional database, respecting confidentiality and anonymization, in accordance with current ethical standards.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Absence of symptoms and history of cardiovascular and cerebrovascular diseases.
- Baseline blood pressure levels within the normal range (< 140/90 mmHg, according to WHO criteria) and absence of use of antihypertensive medications.
Exclusion Criteria:
- Diabetes Mellitus: Fasting blood glucose ≥ 126 mg/dL or use of hypoglycemic agents.
- Smoking: Active or quit less than 5 years ago.
- Inflammatory Diseases: Autoimmune diseases, active neoplasms, or acute infectious processes.
- Surgery or trauma in the last 60 days.
- Renal Dysfunction: Chronic renal failure (estimated by eGFR < 60 mL/min/1.73m²).
- Medication Use: Chronic use of corticosteroids, immunosuppressants, or drugs with direct action on vascular reactivity (e.g., continuous use of nitrates).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
elderly (60-80 years)
Evaluation of systemic microcirculation
|
Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
Serving as a marker of systemic muscle strength and sarcopenia.
This test will assess the strength and power of the lower limbs.
Failure to maintain the position (to stand on one leg) for at least 10 seconds will be correlated as a marker of frailty and risk of falls.
Overall cognitive function will be assessed using the Mini-Mental State Examination.
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very elderly (>80)
Evaluation of systemic microcirculation
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Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
Serving as a marker of systemic muscle strength and sarcopenia.
This test will assess the strength and power of the lower limbs.
Failure to maintain the position (to stand on one leg) for at least 10 seconds will be correlated as a marker of frailty and risk of falls.
Overall cognitive function will be assessed using the Mini-Mental State Examination.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systemic (cutaneous) microcirculatory reactivity.
Zeitfenster: up to 20 minutes
|
To analyze structural and functional changes in the microcirculation in different ages groups, with emphasis on microvascular endothelial senescence.
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up to 20 minutes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muscle Strength
Zeitfenster: up to 10 minutes
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Handgrip Dynamometry Maximum isometric strength will be assessed using a manual hydraulic dynamometer.
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up to 10 minutes
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VAMP-Aging
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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