- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07563725
Vascular Aging and Microcirculation: Physiological Aspects of Vascular Aging in the Elderly Population (VAMP-Aging) (VAMP-Aging)
29 de abril de 2026 atualizado por: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Rising life expectancy worldwide challenges public health due to increased cardiovascular disease linked to vascular aging, where microvascular dysfunction serves as an early indicator of system-wide inflammation, or "inflammaging".
The proposed study aims to validate non-invasive, high-resolution techniques, such as Laser Speckle Contrast Imaging, to identify early endothelial senescence biomarkers and map their correlation with metabolic, inflammatory, and anthropometric profiles to advance personalized, preventive translational medicine.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
An observational, cross-sectional study will be conducted, including volunteers aged ≥ 60 years, divided into two groups: elderly (60-80 years) and very elderly (>80).
Young volunteers aged between 20 and 40 years, already participants in previous studies, whose demographic and microcirculation data are in the research laboratory's database, will be included as controls.
Data from the control group will be obtained from an institutional database, respecting confidentiality and anonymization, in accordance with current ethical standards.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eduardo Tibirica, MD, PhD
- Número de telefone: +55-21-99914-6075
- E-mail: etibi@uol.com.br
Locais de estudo
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Rio de Janeiro, Brasil, 22240006
- Eduardo Tibiriçá
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
An observational, cross-sectional study will be conducted, including volunteers aged ≥ 60 years, divided into two groups: elderly (60-80 years) and very elderly (>80).
Young volunteers aged between 20 and 40 years, already participants in previous studies, whose demographic and microcirculation data are in the research laboratory's database, will be included as controls.
Data from the control group will be obtained from an institutional database, respecting confidentiality and anonymization, in accordance with current ethical standards.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Absence of symptoms and history of cardiovascular and cerebrovascular diseases.
- Baseline blood pressure levels within the normal range (< 140/90 mmHg, according to WHO criteria) and absence of use of antihypertensive medications.
Exclusion Criteria:
- Diabetes Mellitus: Fasting blood glucose ≥ 126 mg/dL or use of hypoglycemic agents.
- Smoking: Active or quit less than 5 years ago.
- Inflammatory Diseases: Autoimmune diseases, active neoplasms, or acute infectious processes.
- Surgery or trauma in the last 60 days.
- Renal Dysfunction: Chronic renal failure (estimated by eGFR < 60 mL/min/1.73m²).
- Medication Use: Chronic use of corticosteroids, immunosuppressants, or drugs with direct action on vascular reactivity (e.g., continuous use of nitrates).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
elderly (60-80 years)
Evaluation of systemic microcirculation
|
Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
Serving as a marker of systemic muscle strength and sarcopenia.
This test will assess the strength and power of the lower limbs.
Failure to maintain the position (to stand on one leg) for at least 10 seconds will be correlated as a marker of frailty and risk of falls.
Overall cognitive function will be assessed using the Mini-Mental State Examination.
|
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very elderly (>80)
Evaluation of systemic microcirculation
|
Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
Serving as a marker of systemic muscle strength and sarcopenia.
This test will assess the strength and power of the lower limbs.
Failure to maintain the position (to stand on one leg) for at least 10 seconds will be correlated as a marker of frailty and risk of falls.
Overall cognitive function will be assessed using the Mini-Mental State Examination.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Systemic (cutaneous) microcirculatory reactivity.
Prazo: up to 20 minutes
|
To analyze structural and functional changes in the microcirculation in different ages groups, with emphasis on microvascular endothelial senescence.
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up to 20 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Muscle Strength
Prazo: up to 10 minutes
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Handgrip Dynamometry Maximum isometric strength will be assessed using a manual hydraulic dynamometer.
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up to 10 minutes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VAMP-Aging
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .