- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07563725
Vascular Aging and Microcirculation: Physiological Aspects of Vascular Aging in the Elderly Population (VAMP-Aging) (VAMP-Aging)
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Rising life expectancy worldwide challenges public health due to increased cardiovascular disease linked to vascular aging, where microvascular dysfunction serves as an early indicator of system-wide inflammation, or "inflammaging".
The proposed study aims to validate non-invasive, high-resolution techniques, such as Laser Speckle Contrast Imaging, to identify early endothelial senescence biomarkers and map their correlation with metabolic, inflammatory, and anthropometric profiles to advance personalized, preventive translational medicine.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
An observational, cross-sectional study will be conducted, including volunteers aged ≥ 60 years, divided into two groups: elderly (60-80 years) and very elderly (>80).
Young volunteers aged between 20 and 40 years, already participants in previous studies, whose demographic and microcirculation data are in the research laboratory's database, will be included as controls.
Data from the control group will be obtained from an institutional database, respecting confidentiality and anonymization, in accordance with current ethical standards.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
62
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eduardo Tibirica, MD, PhD
- Numer telefonu: +55-21-99914-6075
- E-mail: etibi@uol.com.br
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22240006
- Eduardo Tibiriçá
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
An observational, cross-sectional study will be conducted, including volunteers aged ≥ 60 years, divided into two groups: elderly (60-80 years) and very elderly (>80).
Young volunteers aged between 20 and 40 years, already participants in previous studies, whose demographic and microcirculation data are in the research laboratory's database, will be included as controls.
Data from the control group will be obtained from an institutional database, respecting confidentiality and anonymization, in accordance with current ethical standards.
Opis
Inclusion Criteria:
- Absence of symptoms and history of cardiovascular and cerebrovascular diseases.
- Baseline blood pressure levels within the normal range (< 140/90 mmHg, according to WHO criteria) and absence of use of antihypertensive medications.
Exclusion Criteria:
- Diabetes Mellitus: Fasting blood glucose ≥ 126 mg/dL or use of hypoglycemic agents.
- Smoking: Active or quit less than 5 years ago.
- Inflammatory Diseases: Autoimmune diseases, active neoplasms, or acute infectious processes.
- Surgery or trauma in the last 60 days.
- Renal Dysfunction: Chronic renal failure (estimated by eGFR < 60 mL/min/1.73m²).
- Medication Use: Chronic use of corticosteroids, immunosuppressants, or drugs with direct action on vascular reactivity (e.g., continuous use of nitrates).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
elderly (60-80 years)
Evaluation of systemic microcirculation
|
Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
Serving as a marker of systemic muscle strength and sarcopenia.
This test will assess the strength and power of the lower limbs.
Failure to maintain the position (to stand on one leg) for at least 10 seconds will be correlated as a marker of frailty and risk of falls.
Overall cognitive function will be assessed using the Mini-Mental State Examination.
|
|
very elderly (>80)
Evaluation of systemic microcirculation
|
Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
Serving as a marker of systemic muscle strength and sarcopenia.
This test will assess the strength and power of the lower limbs.
Failure to maintain the position (to stand on one leg) for at least 10 seconds will be correlated as a marker of frailty and risk of falls.
Overall cognitive function will be assessed using the Mini-Mental State Examination.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Systemic (cutaneous) microcirculatory reactivity.
Ramy czasowe: up to 20 minutes
|
To analyze structural and functional changes in the microcirculation in different ages groups, with emphasis on microvascular endothelial senescence.
|
up to 20 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Muscle Strength
Ramy czasowe: up to 10 minutes
|
Handgrip Dynamometry Maximum isometric strength will be assessed using a manual hydraulic dynamometer.
|
up to 10 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VAMP-Aging
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .