- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07579078
Effect of Vitamin D Supplementation on Brain Waves in Female Major Depressive Disorder Patients With Hypovitaminosis D
Effect of Vitamin D Supplementation on Brain Waves in Female Major Depressive Disorder Patients With Hypovitaminosis D : A Quantitative Electroencephalogram Analysis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Objective To evaluate the effect of vitamin D supplementation on quantitative EEG parameters in female MDD patients with hypovitaminosis D.
Methods This experimental study (self-controlled trial) will be conducted by the Department of Physiology, Bangladesh Medical University, Shahbagh, Dhaka from September 2025- August 2026. For this study, a total number of 39 female patients with MDD (age 20-40 years) will be enrolled as study participants according to selection criteria. DASS-21 scoring and baseline EEG will be recorded (pre vitamin D group). After that the participants will be supplemented vitamin D capsule (50,000IU/week) for 8 weeks. After completion of 8 weeks, DASS-21 scoring and EEG will be recorded and that will be designated as post vitamin D group.
To analyze brain electrical activities, the band power of alpha, beta, theta, and delta brainwaves will be measured using an EEG Data gathering Device, the EEG Traveler BrainTech 32+ CMEEG-01 from India. The BT40 analysis software will be used to perform power spectral analysis of the EEG Data. Mean ± SD will be used to express the Data. For statistical analysis, if data are normally distributed, to compare the mean values between the pre intervention and post intervention sessions, recorded as pre vitamin D group and post vitamin D group, paired- samples t test will be done. The P value of ≤0.05 will be accepted as statistically significant. SPSS for Windows (version 25) will be used for the statistical analysis.
The findings of this study are expected to provide quantitative evidence regarding the neurophysiological effects of vitamin D supplementation in female MDD patients with hypovitaminosis D.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Bangladesh Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
• Diagnosed case of MDD by a psychiatrist form the Department of Psychiatry OPD, based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, 5th edition (DSM-V) criteria set by the American Psychiatric Association.
- Hypovitaminosis D ( serum 25 ( OH )D <30 ng/ml )
- Age range : 20-40 years
- Sex: female
- Patients must be on a stable dose regimen, without any changes in drug type or dosage, for at least 6 months prior to enrollment , to minimize confounding effects on EEG outcomes.
- Not receiving any medication that affect central nervous system other than anti-depressant drugs
Exclusion Criteria:
- Active smokers
- Known hypersensitivity to vitamin D
- Presence of any other serious psychiatric or systemic illness
- Pregnant women
- Lactating women
- Women taking hormonal contraceptives.
- Individuals already taking vitamin D supplements
- Patients with hypercalcemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pre vitamin D group
Pre vitamin D group will be administered vitamin D 50000IU per week for 8 weeks
|
No added oral vit D supplimentation
|
|
Muut: Post vitamin D group
QEEG will be performed on Post vitamin D group
|
No added oral vit D supplimentation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vitamin D
Aikaikkuna: 8 weeks
|
changes in vitamin D level
|
8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brain wave
Aikaikkuna: 8 weeks
|
changes in brain wave pattern
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr.Shamima Sultana, MBBS, MD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMU/2026/2035
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .