Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Vitamin D Supplementation on Brain Waves in Female Major Depressive Disorder Patients With Hypovitaminosis D

8 mei 2026 bijgewerkt door: Naima Ahmed, Bangladesh Medical University

Effect of Vitamin D Supplementation on Brain Waves in Female Major Depressive Disorder Patients With Hypovitaminosis D : A Quantitative Electroencephalogram Analysis

Major Depressive Disorder (MDD) is a common mood disorder characterized by persistent sadness, loss of interest and cognitive impairment. Emerging evidence suggests that vitamin D may exert neuroprotective and mood-regulating effects by influencing serotonin synthesis, modulating inflammation and supporting neuronal function. Vitamin D deficiency is frequently observed in MDD patients and has been linked to greater symptom severity and poorer treatment outcomes. Quantitative electroencephalography (QEEG) is a non-invasive tool for assessing brain electrical activity. Alterations in QEEG pattern such as increased theta and reduced alpha power have been reported in patients with MDD , reflecting disrupted cortical processing and emotional regulation. Although interest in the role of vitamin D in mental health is increasing, the direct effect of vitamin D supplementation on QEEG parameters in MDD patients with hypovitaminosis D is not well explored. This study aims to evaluate whether vitamin D supplementation can modulate brain wave activity in female patients with MDD and hypovitaminosis D. Therefore providing insight into its neurophysiological and therapeutic significance.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Objective To evaluate the effect of vitamin D supplementation on quantitative EEG parameters in female MDD patients with hypovitaminosis D.

Methods This experimental study (self-controlled trial) will be conducted by the Department of Physiology, Bangladesh Medical University, Shahbagh, Dhaka from September 2025- August 2026. For this study, a total number of 39 female patients with MDD (age 20-40 years) will be enrolled as study participants according to selection criteria. DASS-21 scoring and baseline EEG will be recorded (pre vitamin D group). After that the participants will be supplemented vitamin D capsule (50,000IU/week) for 8 weeks. After completion of 8 weeks, DASS-21 scoring and EEG will be recorded and that will be designated as post vitamin D group.

To analyze brain electrical activities, the band power of alpha, beta, theta, and delta brainwaves will be measured using an EEG Data gathering Device, the EEG Traveler BrainTech 32+ CMEEG-01 from India. The BT40 analysis software will be used to perform power spectral analysis of the EEG Data. Mean ± SD will be used to express the Data. For statistical analysis, if data are normally distributed, to compare the mean values between the pre intervention and post intervention sessions, recorded as pre vitamin D group and post vitamin D group, paired- samples t test will be done. The P value of ≤0.05 will be accepted as statistically significant. SPSS for Windows (version 25) will be used for the statistical analysis.

The findings of this study are expected to provide quantitative evidence regarding the neurophysiological effects of vitamin D supplementation in female MDD patients with hypovitaminosis D.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Bangladesh Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • • Diagnosed case of MDD by a psychiatrist form the Department of Psychiatry OPD, based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, 5th edition (DSM-V) criteria set by the American Psychiatric Association.

    • Hypovitaminosis D ( serum 25 ( OH )D <30 ng/ml )
    • Age range : 20-40 years
    • Sex: female
    • Patients must be on a stable dose regimen, without any changes in drug type or dosage, for at least 6 months prior to enrollment , to minimize confounding effects on EEG outcomes.
    • Not receiving any medication that affect central nervous system other than anti-depressant drugs

Exclusion Criteria:

  • Active smokers
  • Known hypersensitivity to vitamin D
  • Presence of any other serious psychiatric or systemic illness
  • Pregnant women
  • Lactating women
  • Women taking hormonal contraceptives.
  • Individuals already taking vitamin D supplements
  • Patients with hypercalcemia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: pre vitamin D group
Pre vitamin D group will be administered vitamin D 50000IU per week for 8 weeks
Voedingssupplement: Dietary vitamin D
No added oral vit D supplimentation
Ander: Post vitamin D group
QEEG will be performed on Post vitamin D group
Voedingssupplement: Dietary vitamin D
No added oral vit D supplimentation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vitamin D
Tijdsspanne: 8 weeks
changes in vitamin D level
8 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brain wave
Tijdsspanne: 8 weeks
changes in brain wave pattern
8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bangladesh Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr.Shamima Sultana, MBBS, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BMU/2026/2035

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren