Effect of Vitamin D Supplementation on Brain Waves in Female Major Depressive Disorder Patients With Hypovitaminosis D
Effect of Vitamin D Supplementation on Brain Waves in Female Major Depressive Disorder Patients With Hypovitaminosis D : A Quantitative Electroencephalogram Analysis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objective To evaluate the effect of vitamin D supplementation on quantitative EEG parameters in female MDD patients with hypovitaminosis D.
Methods This experimental study (self-controlled trial) will be conducted by the Department of Physiology, Bangladesh Medical University, Shahbagh, Dhaka from September 2025- August 2026. For this study, a total number of 39 female patients with MDD (age 20-40 years) will be enrolled as study participants according to selection criteria. DASS-21 scoring and baseline EEG will be recorded (pre vitamin D group). After that the participants will be supplemented vitamin D capsule (50,000IU/week) for 8 weeks. After completion of 8 weeks, DASS-21 scoring and EEG will be recorded and that will be designated as post vitamin D group.
To analyze brain electrical activities, the band power of alpha, beta, theta, and delta brainwaves will be measured using an EEG Data gathering Device, the EEG Traveler BrainTech 32+ CMEEG-01 from India. The BT40 analysis software will be used to perform power spectral analysis of the EEG Data. Mean ± SD will be used to express the Data. For statistical analysis, if data are normally distributed, to compare the mean values between the pre intervention and post intervention sessions, recorded as pre vitamin D group and post vitamin D group, paired- samples t test will be done. The P value of ≤0.05 will be accepted as statistically significant. SPSS for Windows (version 25) will be used for the statistical analysis.
The findings of this study are expected to provide quantitative evidence regarding the neurophysiological effects of vitamin D supplementation in female MDD patients with hypovitaminosis D.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Bangladesh Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
• Diagnosed case of MDD by a psychiatrist form the Department of Psychiatry OPD, based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, 5th edition (DSM-V) criteria set by the American Psychiatric Association.
- Hypovitaminosis D ( serum 25 ( OH )D <30 ng/ml )
- Age range : 20-40 years
- Sex: female
- Patients must be on a stable dose regimen, without any changes in drug type or dosage, for at least 6 months prior to enrollment , to minimize confounding effects on EEG outcomes.
- Not receiving any medication that affect central nervous system other than anti-depressant drugs
Exclusion Criteria:
- Active smokers
- Known hypersensitivity to vitamin D
- Presence of any other serious psychiatric or systemic illness
- Pregnant women
- Lactating women
- Women taking hormonal contraceptives.
- Individuals already taking vitamin D supplements
- Patients with hypercalcemia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pre vitamin D group
Pre vitamin D group will be administered vitamin D 50000IU per week for 8 weeks
|
No added oral vit D supplimentation
|
|
Outro: Post vitamin D group
QEEG will be performed on Post vitamin D group
|
No added oral vit D supplimentation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
vitamin D
Prazo: 8 weeks
|
changes in vitamin D level
|
8 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Brain wave
Prazo: 8 weeks
|
changes in brain wave pattern
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr.Shamima Sultana, MBBS, MD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMU/2026/2035
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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