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Effect of Vitamin D Supplementation on Brain Waves in Female Major Depressive Disorder Patients With Hypovitaminosis D

8 maggio 2026 aggiornato da: Naima Ahmed, Bangladesh Medical University

Effect of Vitamin D Supplementation on Brain Waves in Female Major Depressive Disorder Patients With Hypovitaminosis D : A Quantitative Electroencephalogram Analysis

Major Depressive Disorder (MDD) is a common mood disorder characterized by persistent sadness, loss of interest and cognitive impairment. Emerging evidence suggests that vitamin D may exert neuroprotective and mood-regulating effects by influencing serotonin synthesis, modulating inflammation and supporting neuronal function. Vitamin D deficiency is frequently observed in MDD patients and has been linked to greater symptom severity and poorer treatment outcomes. Quantitative electroencephalography (QEEG) is a non-invasive tool for assessing brain electrical activity. Alterations in QEEG pattern such as increased theta and reduced alpha power have been reported in patients with MDD , reflecting disrupted cortical processing and emotional regulation. Although interest in the role of vitamin D in mental health is increasing, the direct effect of vitamin D supplementation on QEEG parameters in MDD patients with hypovitaminosis D is not well explored. This study aims to evaluate whether vitamin D supplementation can modulate brain wave activity in female patients with MDD and hypovitaminosis D. Therefore providing insight into its neurophysiological and therapeutic significance.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Objective To evaluate the effect of vitamin D supplementation on quantitative EEG parameters in female MDD patients with hypovitaminosis D.

Methods This experimental study (self-controlled trial) will be conducted by the Department of Physiology, Bangladesh Medical University, Shahbagh, Dhaka from September 2025- August 2026. For this study, a total number of 39 female patients with MDD (age 20-40 years) will be enrolled as study participants according to selection criteria. DASS-21 scoring and baseline EEG will be recorded (pre vitamin D group). After that the participants will be supplemented vitamin D capsule (50,000IU/week) for 8 weeks. After completion of 8 weeks, DASS-21 scoring and EEG will be recorded and that will be designated as post vitamin D group.

To analyze brain electrical activities, the band power of alpha, beta, theta, and delta brainwaves will be measured using an EEG Data gathering Device, the EEG Traveler BrainTech 32+ CMEEG-01 from India. The BT40 analysis software will be used to perform power spectral analysis of the EEG Data. Mean ± SD will be used to express the Data. For statistical analysis, if data are normally distributed, to compare the mean values between the pre intervention and post intervention sessions, recorded as pre vitamin D group and post vitamin D group, paired- samples t test will be done. The P value of ≤0.05 will be accepted as statistically significant. SPSS for Windows (version 25) will be used for the statistical analysis.

The findings of this study are expected to provide quantitative evidence regarding the neurophysiological effects of vitamin D supplementation in female MDD patients with hypovitaminosis D.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Bangladesh Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • • Diagnosed case of MDD by a psychiatrist form the Department of Psychiatry OPD, based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, 5th edition (DSM-V) criteria set by the American Psychiatric Association.

    • Hypovitaminosis D ( serum 25 ( OH )D <30 ng/ml )
    • Age range : 20-40 years
    • Sex: female
    • Patients must be on a stable dose regimen, without any changes in drug type or dosage, for at least 6 months prior to enrollment , to minimize confounding effects on EEG outcomes.
    • Not receiving any medication that affect central nervous system other than anti-depressant drugs

Exclusion Criteria:

  • Active smokers
  • Known hypersensitivity to vitamin D
  • Presence of any other serious psychiatric or systemic illness
  • Pregnant women
  • Lactating women
  • Women taking hormonal contraceptives.
  • Individuals already taking vitamin D supplements
  • Patients with hypercalcemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pre vitamin D group
Pre vitamin D group will be administered vitamin D 50000IU per week for 8 weeks
Integratore alimentare: Dietary vitamin D
No added oral vit D supplimentation
Altro: Post vitamin D group
QEEG will be performed on Post vitamin D group
Integratore alimentare: Dietary vitamin D
No added oral vit D supplimentation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
vitamin D
Lasso di tempo: 8 weeks
changes in vitamin D level
8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Brain wave
Lasso di tempo: 8 weeks
changes in brain wave pattern
8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bangladesh Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr.Shamima Sultana, MBBS, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMU/2026/2035

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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