Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Vitamin D Supplementation on Brain Waves in Female Major Depressive Disorder Patients With Hypovitaminosis D

8. mai 2026 oppdatert av: Naima Ahmed, Bangladesh Medical University

Effect of Vitamin D Supplementation on Brain Waves in Female Major Depressive Disorder Patients With Hypovitaminosis D : A Quantitative Electroencephalogram Analysis

Major Depressive Disorder (MDD) is a common mood disorder characterized by persistent sadness, loss of interest and cognitive impairment. Emerging evidence suggests that vitamin D may exert neuroprotective and mood-regulating effects by influencing serotonin synthesis, modulating inflammation and supporting neuronal function. Vitamin D deficiency is frequently observed in MDD patients and has been linked to greater symptom severity and poorer treatment outcomes. Quantitative electroencephalography (QEEG) is a non-invasive tool for assessing brain electrical activity. Alterations in QEEG pattern such as increased theta and reduced alpha power have been reported in patients with MDD , reflecting disrupted cortical processing and emotional regulation. Although interest in the role of vitamin D in mental health is increasing, the direct effect of vitamin D supplementation on QEEG parameters in MDD patients with hypovitaminosis D is not well explored. This study aims to evaluate whether vitamin D supplementation can modulate brain wave activity in female patients with MDD and hypovitaminosis D. Therefore providing insight into its neurophysiological and therapeutic significance.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Objective To evaluate the effect of vitamin D supplementation on quantitative EEG parameters in female MDD patients with hypovitaminosis D.

Methods This experimental study (self-controlled trial) will be conducted by the Department of Physiology, Bangladesh Medical University, Shahbagh, Dhaka from September 2025- August 2026. For this study, a total number of 39 female patients with MDD (age 20-40 years) will be enrolled as study participants according to selection criteria. DASS-21 scoring and baseline EEG will be recorded (pre vitamin D group). After that the participants will be supplemented vitamin D capsule (50,000IU/week) for 8 weeks. After completion of 8 weeks, DASS-21 scoring and EEG will be recorded and that will be designated as post vitamin D group.

To analyze brain electrical activities, the band power of alpha, beta, theta, and delta brainwaves will be measured using an EEG Data gathering Device, the EEG Traveler BrainTech 32+ CMEEG-01 from India. The BT40 analysis software will be used to perform power spectral analysis of the EEG Data. Mean ± SD will be used to express the Data. For statistical analysis, if data are normally distributed, to compare the mean values between the pre intervention and post intervention sessions, recorded as pre vitamin D group and post vitamin D group, paired- samples t test will be done. The P value of ≤0.05 will be accepted as statistically significant. SPSS for Windows (version 25) will be used for the statistical analysis.

The findings of this study are expected to provide quantitative evidence regarding the neurophysiological effects of vitamin D supplementation in female MDD patients with hypovitaminosis D.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Bangladesh Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • • Diagnosed case of MDD by a psychiatrist form the Department of Psychiatry OPD, based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, 5th edition (DSM-V) criteria set by the American Psychiatric Association.

    • Hypovitaminosis D ( serum 25 ( OH )D <30 ng/ml )
    • Age range : 20-40 years
    • Sex: female
    • Patients must be on a stable dose regimen, without any changes in drug type or dosage, for at least 6 months prior to enrollment , to minimize confounding effects on EEG outcomes.
    • Not receiving any medication that affect central nervous system other than anti-depressant drugs

Exclusion Criteria:

  • Active smokers
  • Known hypersensitivity to vitamin D
  • Presence of any other serious psychiatric or systemic illness
  • Pregnant women
  • Lactating women
  • Women taking hormonal contraceptives.
  • Individuals already taking vitamin D supplements
  • Patients with hypercalcemia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pre vitamin D group
Pre vitamin D group will be administered vitamin D 50000IU per week for 8 weeks
Kosttilskudd: Dietary vitamin D
No added oral vit D supplimentation
Annen: Post vitamin D group
QEEG will be performed on Post vitamin D group
Kosttilskudd: Dietary vitamin D
No added oral vit D supplimentation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vitamin D
Tidsramme: 8 weeks
changes in vitamin D level
8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brain wave
Tidsramme: 8 weeks
changes in brain wave pattern
8 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bangladesh Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr.Shamima Sultana, MBBS, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BMU/2026/2035

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere