- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07582354
MMAPPIN' Study: Multiple Myeloma Analysis For Patient-specific Insights to Dissect Disease Heterogeneity
This is a single-center, observational study in patients with multiple myeloma, conducted both retrospectively and prospectively. The study aims to improve understanding of the biological and clinical factors that influence disease progression, relapse, and treatment resistance.
The study will integrate clinical information with advanced genomic and molecular analyses, including whole genome and RNA sequencing, as well as circulating tumor markers, to identify features linked to therapy response and disease behavior. All data will be securely stored, maintaining patient confidentiality, to build a comprehensive map of multiple myeloma that may guide more personalized future treatments.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carolina Terragna, MD
- Puhelinnumero: 0512143831
- Sähköposti: carolina.terragna@unibo.it
Opiskelupaikat
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS AOU Policlinico Sant'Orsola
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolina Terragna, MD
- Puhelinnumero: 0512143680
- Sähköposti: carolina.terragna@unibo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Study participants will be adult patients with monoclonal gammopathies, NDMM, RMM, and RRMM.
Basing on data of yearly access, the study aims to enroll approximately:
- 400 NDMM patients in a -36 months timeframe
- 20 patients with monoclonal gammopathies in a -36 months timeframe
- 50 RMM patients in a -36 months timeframe
- 50 RRMM patients in a -36 months timeframe In addition, a retrospective cohort of patients will be included in this study after obtaining signed informed consent. This cohort will comprise no more than 25% of the total enrolled participants regardless of the phase of their disease. Patients will be selected based on the availability of existing residual biological material (samples collected not before January 2020), which will be analyzed as part of this study.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18+
- Signed CI for study partecipation and personal data processing.
- Diagnosis of monoclonal gammopathy, or of acrive multiple myaloma (NDMM/RMM/RRMM)
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Response assessment (according to IMWG criteria) and / or disease progression (PD)
Aikaikkuna: 12 months after the start of therapy, in pre-neoplastic groups , only PD will be considered
|
12 months after the start of therapy, in pre-neoplastic groups , only PD will be considered
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Response to treatment <VGPR (according to IMWG criteria) and/or disease progression (PD)
Aikaikkuna: From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
|
From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
|
|
Presence and/or absence of "secondary" tumor clone(s)
Aikaikkuna: From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
|
From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
|
|
Presence and/or absence of differences between baseline characteristics and progression features
Aikaikkuna: From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
|
From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMAPPIN'
- RC-2025-2797263 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministero della Salute)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .