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MMAPPIN' Study: Multiple Myeloma Analysis For Patient-specific Insights to Dissect Disease Heterogeneity

7 mai 2026 mis à jour par: Carolina Terragna, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

This is a single-center, observational study in patients with multiple myeloma, conducted both retrospectively and prospectively. The study aims to improve understanding of the biological and clinical factors that influence disease progression, relapse, and treatment resistance.

The study will integrate clinical information with advanced genomic and molecular analyses, including whole genome and RNA sequencing, as well as circulating tumor markers, to identify features linked to therapy response and disease behavior. All data will be securely stored, maintaining patient confidentiality, to build a comprehensive map of multiple myeloma that may guide more personalized future treatments.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Myélome multiple

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

520

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Carolina Terragna, MD
Numéro de téléphone: 0512143831
E-mail: carolina.terragna@unibo.it

Lieux d'étude

Italie
- Bo
  - Bologna, Bo, Italie, 40138
    - Recrutement
    - IRCCS AOU Policlinico Sant'Orsola
    - Contact:
      
      Carolina Terragna, MD
      
      Numéro de téléphone: 0512143680
      
      E-mail: carolina.terragna@unibo.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Study participants will be adult patients with monoclonal gammopathies, NDMM, RMM, and RRMM.

Basing on data of yearly access, the study aims to enroll approximately:

400 NDMM patients in a -36 months timeframe
20 patients with monoclonal gammopathies in a -36 months timeframe
50 RMM patients in a -36 months timeframe
50 RRMM patients in a -36 months timeframe In addition, a retrospective cohort of patients will be included in this study after obtaining signed informed consent. This cohort will comprise no more than 25% of the total enrolled participants regardless of the phase of their disease. Patients will be selected based on the availability of existing residual biological material (samples collected not before January 2020), which will be analyzed as part of this study.

La description

Inclusion Criteria:

Age 18+
Signed CI for study partecipation and personal data processing.
Diagnosis of monoclonal gammopathy, or of acrive multiple myaloma (NDMM/RMM/RRMM)

Exclusion Criteria:

None

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Response assessment (according to IMWG criteria) and / or disease progression (PD) Délai: 12 months after the start of therapy, in pre-neoplastic groups , only PD will be considered	12 months after the start of therapy, in pre-neoplastic groups , only PD will be considered

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Response to treatment <VGPR (according to IMWG criteria) and/or disease progression (PD) Délai: From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.	From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
Presence and/or absence of "secondary" tumor clone(s) Délai: From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.	From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
Presence and/or absence of differences between baseline characteristics and progression features Délai: From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.	From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 septembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Première publication (Réel)

12 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)