MMAPPIN' Study: Multiple Myeloma Analysis For Patient-specific Insights to Dissect Disease Heterogeneity
7 maggio 2026 aggiornato da: Carolina Terragna, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
This is a single-center, observational study in patients with multiple myeloma, conducted both retrospectively and prospectively. The study aims to improve understanding of the biological and clinical factors that influence disease progression, relapse, and treatment resistance.
The study will integrate clinical information with advanced genomic and molecular analyses, including whole genome and RNA sequencing, as well as circulating tumor markers, to identify features linked to therapy response and disease behavior. All data will be securely stored, maintaining patient confidentiality, to build a comprehensive map of multiple myeloma that may guide more personalized future treatments.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
520
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Carolina Terragna, MD
- Numero di telefono: 0512143831
- Email: carolina.terragna@unibo.it
Luoghi di studio
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Bo
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Bologna, Bo, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS AOU Policlinico Sant'Orsola
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Contatto:
- Carolina Terragna, MD
- Numero di telefono: 0512143680
- Email: carolina.terragna@unibo.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Study participants will be adult patients with monoclonal gammopathies, NDMM, RMM, and RRMM.
Basing on data of yearly access, the study aims to enroll approximately:
- 400 NDMM patients in a -36 months timeframe
- 20 patients with monoclonal gammopathies in a -36 months timeframe
- 50 RMM patients in a -36 months timeframe
- 50 RRMM patients in a -36 months timeframe In addition, a retrospective cohort of patients will be included in this study after obtaining signed informed consent. This cohort will comprise no more than 25% of the total enrolled participants regardless of the phase of their disease. Patients will be selected based on the availability of existing residual biological material (samples collected not before January 2020), which will be analyzed as part of this study.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18+
- Signed CI for study partecipation and personal data processing.
- Diagnosis of monoclonal gammopathy, or of acrive multiple myaloma (NDMM/RMM/RRMM)
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Response assessment (according to IMWG criteria) and / or disease progression (PD)
Lasso di tempo: 12 months after the start of therapy, in pre-neoplastic groups , only PD will be considered
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12 months after the start of therapy, in pre-neoplastic groups , only PD will be considered
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Response to treatment <VGPR (according to IMWG criteria) and/or disease progression (PD)
Lasso di tempo: From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
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From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
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Presence and/or absence of "secondary" tumor clone(s)
Lasso di tempo: From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
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From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
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Presence and/or absence of differences between baseline characteristics and progression features
Lasso di tempo: From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
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From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
15 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
29 settembre 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie, plasmacellule
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Disturbi emorragici
- Malattie emiche e linfatiche
- Mieloma multiplo
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMAPPIN'
- RC-2025-2797263 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministero della Salute)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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