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MMAPPIN' Study: Multiple Myeloma Analysis For Patient-specific Insights to Dissect Disease Heterogeneity

7 de maio de 2026 atualizado por: Carolina Terragna, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

This is a single-center, observational study in patients with multiple myeloma, conducted both retrospectively and prospectively. The study aims to improve understanding of the biological and clinical factors that influence disease progression, relapse, and treatment resistance.

The study will integrate clinical information with advanced genomic and molecular analyses, including whole genome and RNA sequencing, as well as circulating tumor markers, to identify features linked to therapy response and disease behavior. All data will be securely stored, maintaining patient confidentiality, to build a comprehensive map of multiple myeloma that may guide more personalized future treatments.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Mieloma Múltiplo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

520

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Carolina Terragna, MD
Número de telefone: 0512143831
E-mail: carolina.terragna@unibo.it

Locais de estudo

Itália
- Bo
  - Bologna, Bo, Itália, 40138
    - Recrutamento
    - IRCCS AOU Policlinico Sant'Orsola
    - Contato:
      
      Carolina Terragna, MD
      
      Número de telefone: 0512143680
      
      E-mail: carolina.terragna@unibo.it

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Study participants will be adult patients with monoclonal gammopathies, NDMM, RMM, and RRMM.

Basing on data of yearly access, the study aims to enroll approximately:

400 NDMM patients in a -36 months timeframe
20 patients with monoclonal gammopathies in a -36 months timeframe
50 RMM patients in a -36 months timeframe
50 RRMM patients in a -36 months timeframe In addition, a retrospective cohort of patients will be included in this study after obtaining signed informed consent. This cohort will comprise no more than 25% of the total enrolled participants regardless of the phase of their disease. Patients will be selected based on the availability of existing residual biological material (samples collected not before January 2020), which will be analyzed as part of this study.

Descrição

Inclusion Criteria:

Age 18+
Signed CI for study partecipation and personal data processing.
Diagnosis of monoclonal gammopathy, or of acrive multiple myaloma (NDMM/RMM/RRMM)

Exclusion Criteria:

None

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Response assessment (according to IMWG criteria) and / or disease progression (PD) Prazo: 12 months after the start of therapy, in pre-neoplastic groups , only PD will be considered	12 months after the start of therapy, in pre-neoplastic groups , only PD will be considered

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Response to treatment <VGPR (according to IMWG criteria) and/or disease progression (PD) Prazo: From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.	From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
Presence and/or absence of "secondary" tumor clone(s) Prazo: From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.	From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
Presence and/or absence of differences between baseline characteristics and progression features Prazo: From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.	From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de setembro de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)