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MMAPPIN' Study: Multiple Myeloma Analysis For Patient-specific Insights to Dissect Disease Heterogeneity

7. Mai 2026 aktualisiert von: Carolina Terragna, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

This is a single-center, observational study in patients with multiple myeloma, conducted both retrospectively and prospectively. The study aims to improve understanding of the biological and clinical factors that influence disease progression, relapse, and treatment resistance.

The study will integrate clinical information with advanced genomic and molecular analyses, including whole genome and RNA sequencing, as well as circulating tumor markers, to identify features linked to therapy response and disease behavior. All data will be securely stored, maintaining patient confidentiality, to build a comprehensive map of multiple myeloma that may guide more personalized future treatments.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

520

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • Bo
      • Bologna, Bo, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • IRCCS AOU Policlinico Sant'Orsola
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Study participants will be adult patients with monoclonal gammopathies, NDMM, RMM, and RRMM.

Basing on data of yearly access, the study aims to enroll approximately:

  • 400 NDMM patients in a -36 months timeframe
  • 20 patients with monoclonal gammopathies in a -36 months timeframe
  • 50 RMM patients in a -36 months timeframe
  • 50 RRMM patients in a -36 months timeframe In addition, a retrospective cohort of patients will be included in this study after obtaining signed informed consent. This cohort will comprise no more than 25% of the total enrolled participants regardless of the phase of their disease. Patients will be selected based on the availability of existing residual biological material (samples collected not before January 2020), which will be analyzed as part of this study.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18+
  • Signed CI for study partecipation and personal data processing.
  • Diagnosis of monoclonal gammopathy, or of acrive multiple myaloma (NDMM/RMM/RRMM)

Exclusion Criteria:

  • None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Response assessment (according to IMWG criteria) and / or disease progression (PD)
Zeitfenster: 12 months after the start of therapy, in pre-neoplastic groups , only PD will be considered
12 months after the start of therapy, in pre-neoplastic groups , only PD will be considered

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Response to treatment <VGPR (according to IMWG criteria) and/or disease progression (PD)
Zeitfenster: From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
Presence and/or absence of "secondary" tumor clone(s)
Zeitfenster: From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
Presence and/or absence of differences between baseline characteristics and progression features
Zeitfenster: From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. September 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMAPPIN'
  • RC-2025-2797263 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministero della Salute)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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