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MMAPPIN' Study: Multiple Myeloma Analysis For Patient-specific Insights to Dissect Disease Heterogeneity

7 de mayo de 2026 actualizado por: Carolina Terragna, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

This is a single-center, observational study in patients with multiple myeloma, conducted both retrospectively and prospectively. The study aims to improve understanding of the biological and clinical factors that influence disease progression, relapse, and treatment resistance.

The study will integrate clinical information with advanced genomic and molecular analyses, including whole genome and RNA sequencing, as well as circulating tumor markers, to identify features linked to therapy response and disease behavior. All data will be securely stored, maintaining patient confidentiality, to build a comprehensive map of multiple myeloma that may guide more personalized future treatments.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

520

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Bo
      • Bologna, Bo, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • IRCCS AOU Policlinico Sant'Orsola
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Study participants will be adult patients with monoclonal gammopathies, NDMM, RMM, and RRMM.

Basing on data of yearly access, the study aims to enroll approximately:

  • 400 NDMM patients in a -36 months timeframe
  • 20 patients with monoclonal gammopathies in a -36 months timeframe
  • 50 RMM patients in a -36 months timeframe
  • 50 RRMM patients in a -36 months timeframe In addition, a retrospective cohort of patients will be included in this study after obtaining signed informed consent. This cohort will comprise no more than 25% of the total enrolled participants regardless of the phase of their disease. Patients will be selected based on the availability of existing residual biological material (samples collected not before January 2020), which will be analyzed as part of this study.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 18+
  • Signed CI for study partecipation and personal data processing.
  • Diagnosis of monoclonal gammopathy, or of acrive multiple myaloma (NDMM/RMM/RRMM)

Exclusion Criteria:

  • None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Response assessment (according to IMWG criteria) and / or disease progression (PD)
Periodo de tiempo: 12 months after the start of therapy, in pre-neoplastic groups , only PD will be considered
12 months after the start of therapy, in pre-neoplastic groups , only PD will be considered

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Response to treatment <VGPR (according to IMWG criteria) and/or disease progression (PD)
Periodo de tiempo: From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
Presence and/or absence of "secondary" tumor clone(s)
Periodo de tiempo: From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
Presence and/or absence of differences between baseline characteristics and progression features
Periodo de tiempo: From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.
From baseline to disease progression (PD), assessed up to 24 months.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

29 de septiembre de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MMAPPIN'
  • RC-2025-2797263 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministero della Salute)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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