Periosteal Muscular Flap in Reconstruction of Small and Medium Sized Defects at Floor of the Mouth
the Versatility of Periosteal Muscular Flap in Reconstruction of Small and Medium Sized Defects at Floor of the Mouth
Background: Rebuilding head and neck defects is a chief challenge to the maxillofacial surgeons especially after cancer resection, trauma, infection and craniofacial deformities. Earlier, the use of obturators for many years has been a successful treatment plan. However, recently several surgical modalities are available for the restoration of such defects as locoregional or microvascular free flaps.
Aim: To assess the reliability of the lateral periosteal-muscular flap in the reconstruction of small and medium sized floor of the mouth defects.
Main outcome: To evaluate functional outcomes (Including speech, tongue mobility, deglutition, flap viability), pain, complications such as trismus, flap necrosis, dehiscence, infection, fistula formation or donor site morbidity and aesthetic outcomes. Mean harvesting time and flap dimensions will be recorded.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariam Ahmed, MSc
- Puhelinnumero: 01069646754
- Sähköposti: mariam.ahmed.dent@alexu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypti, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- Faculty of Dentistry
- Puhelinnumero: (203) 4868308
-
Alatutkija:
- Mariam Ahmed, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients requiring reconstruction of small and medium sized FOM defects.
Exclusion Criteria:
- Previous neck dissection.
- Previous radiotherapy in the maxillofacial region.
- Uncontrolled diseases that may contraindicate the surgery
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lateral periosteal-muscular flap prospectively
|
Following tumor resection and neck dissection, the floor of mouth defect was assessed, and the marginal mandibular nerve was carefully preserved.
An inferiorly based rectangular periosteal flap was designed on the lateral surface of the mandible.
The flap was elevated using a periosteal elevator while maintaining its inferior vascular pedicle.
Additional lingual dissection was performed when extra length was required.
The flap was then rotated to the lingual side of the mandible to reconstruct the floor of mouth defect and secured using 3/0 Vicryl sutures.
Saline irrigation was used intraorally to confirm complete sealing without neck leakage.
Flap dimensions and harvesting time were recorded.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in pain scores
Aikaikkuna: up to 6 months
|
Pain will be evaluated using a 10-cm visual analogue scale (VAS).
|
up to 6 months
|
|
Change in aesthetic assessment
Aikaikkuna: up to 6 months
|
The aesthetic results will be assessed as excellent (E), good (G), acceptable (A) and poor (P).
|
up to 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
post-operative complication
Aikaikkuna: up to 6 months
|
Any signs of post operative complications will be recorded
|
up to 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1267/02/26
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .