Periosteal Muscular Flap in Reconstruction of Small and Medium Sized Defects at Floor of the Mouth
the Versatility of Periosteal Muscular Flap in Reconstruction of Small and Medium Sized Defects at Floor of the Mouth
Background: Rebuilding head and neck defects is a chief challenge to the maxillofacial surgeons especially after cancer resection, trauma, infection and craniofacial deformities. Earlier, the use of obturators for many years has been a successful treatment plan. However, recently several surgical modalities are available for the restoration of such defects as locoregional or microvascular free flaps.
Aim: To assess the reliability of the lateral periosteal-muscular flap in the reconstruction of small and medium sized floor of the mouth defects.
Main outcome: To evaluate functional outcomes (Including speech, tongue mobility, deglutition, flap viability), pain, complications such as trismus, flap necrosis, dehiscence, infection, fistula formation or donor site morbidity and aesthetic outcomes. Mean harvesting time and flap dimensions will be recorded.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mariam Ahmed, MSc
- Номер телефона: 01069646754
- Электронная почта: mariam.ahmed.dent@alexu.edu.eg
Места учебы
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Египет, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Контакт:
- Faculty of Dentistry
- Номер телефона: (203) 4868308
-
Младший исследователь:
- Mariam Ahmed, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients requiring reconstruction of small and medium sized FOM defects.
Exclusion Criteria:
- Previous neck dissection.
- Previous radiotherapy in the maxillofacial region.
- Uncontrolled diseases that may contraindicate the surgery
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: lateral periosteal-muscular flap prospectively
|
Following tumor resection and neck dissection, the floor of mouth defect was assessed, and the marginal mandibular nerve was carefully preserved.
An inferiorly based rectangular periosteal flap was designed on the lateral surface of the mandible.
The flap was elevated using a periosteal elevator while maintaining its inferior vascular pedicle.
Additional lingual dissection was performed when extra length was required.
The flap was then rotated to the lingual side of the mandible to reconstruct the floor of mouth defect and secured using 3/0 Vicryl sutures.
Saline irrigation was used intraorally to confirm complete sealing without neck leakage.
Flap dimensions and harvesting time were recorded.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in pain scores
Временное ограничение: up to 6 months
|
Pain will be evaluated using a 10-cm visual analogue scale (VAS).
|
up to 6 months
|
|
Change in aesthetic assessment
Временное ограничение: up to 6 months
|
The aesthetic results will be assessed as excellent (E), good (G), acceptable (A) and poor (P).
|
up to 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
post-operative complication
Временное ограничение: up to 6 months
|
Any signs of post operative complications will be recorded
|
up to 6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1267/02/26
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .