Periosteal Muscular Flap in Reconstruction of Small and Medium Sized Defects at Floor of the Mouth
the Versatility of Periosteal Muscular Flap in Reconstruction of Small and Medium Sized Defects at Floor of the Mouth
Background: Rebuilding head and neck defects is a chief challenge to the maxillofacial surgeons especially after cancer resection, trauma, infection and craniofacial deformities. Earlier, the use of obturators for many years has been a successful treatment plan. However, recently several surgical modalities are available for the restoration of such defects as locoregional or microvascular free flaps.
Aim: To assess the reliability of the lateral periosteal-muscular flap in the reconstruction of small and medium sized floor of the mouth defects.
Main outcome: To evaluate functional outcomes (Including speech, tongue mobility, deglutition, flap viability), pain, complications such as trismus, flap necrosis, dehiscence, infection, fistula formation or donor site morbidity and aesthetic outcomes. Mean harvesting time and flap dimensions will be recorded.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariam Ahmed, MSc
- Número de telefone: 01069646754
- E-mail: mariam.ahmed.dent@alexu.edu.eg
Locais de estudo
-
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Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egito, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Contato:
- Faculty of Dentistry
- Número de telefone: (203) 4868308
-
Subinvestigador:
- Mariam Ahmed, MSc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients requiring reconstruction of small and medium sized FOM defects.
Exclusion Criteria:
- Previous neck dissection.
- Previous radiotherapy in the maxillofacial region.
- Uncontrolled diseases that may contraindicate the surgery
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: lateral periosteal-muscular flap prospectively
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Following tumor resection and neck dissection, the floor of mouth defect was assessed, and the marginal mandibular nerve was carefully preserved.
An inferiorly based rectangular periosteal flap was designed on the lateral surface of the mandible.
The flap was elevated using a periosteal elevator while maintaining its inferior vascular pedicle.
Additional lingual dissection was performed when extra length was required.
The flap was then rotated to the lingual side of the mandible to reconstruct the floor of mouth defect and secured using 3/0 Vicryl sutures.
Saline irrigation was used intraorally to confirm complete sealing without neck leakage.
Flap dimensions and harvesting time were recorded.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in pain scores
Prazo: up to 6 months
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Pain will be evaluated using a 10-cm visual analogue scale (VAS).
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up to 6 months
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Change in aesthetic assessment
Prazo: up to 6 months
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The aesthetic results will be assessed as excellent (E), good (G), acceptable (A) and poor (P).
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up to 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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post-operative complication
Prazo: up to 6 months
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Any signs of post operative complications will be recorded
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up to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 1267/02/26
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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