Periosteal Muscular Flap in Reconstruction of Small and Medium Sized Defects at Floor of the Mouth
the Versatility of Periosteal Muscular Flap in Reconstruction of Small and Medium Sized Defects at Floor of the Mouth
Background: Rebuilding head and neck defects is a chief challenge to the maxillofacial surgeons especially after cancer resection, trauma, infection and craniofacial deformities. Earlier, the use of obturators for many years has been a successful treatment plan. However, recently several surgical modalities are available for the restoration of such defects as locoregional or microvascular free flaps.
Aim: To assess the reliability of the lateral periosteal-muscular flap in the reconstruction of small and medium sized floor of the mouth defects.
Main outcome: To evaluate functional outcomes (Including speech, tongue mobility, deglutition, flap viability), pain, complications such as trismus, flap necrosis, dehiscence, infection, fistula formation or donor site morbidity and aesthetic outcomes. Mean harvesting time and flap dimensions will be recorded.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mariam Ahmed, MSc
- Numero di telefono: 01069646754
- Email: mariam.ahmed.dent@alexu.edu.eg
Luoghi di studio
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egitto, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Contatto:
- Faculty of Dentistry
- Numero di telefono: (203) 4868308
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Sub-investigatore:
- Mariam Ahmed, MSc
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients requiring reconstruction of small and medium sized FOM defects.
Exclusion Criteria:
- Previous neck dissection.
- Previous radiotherapy in the maxillofacial region.
- Uncontrolled diseases that may contraindicate the surgery
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: lateral periosteal-muscular flap prospectively
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Following tumor resection and neck dissection, the floor of mouth defect was assessed, and the marginal mandibular nerve was carefully preserved.
An inferiorly based rectangular periosteal flap was designed on the lateral surface of the mandible.
The flap was elevated using a periosteal elevator while maintaining its inferior vascular pedicle.
Additional lingual dissection was performed when extra length was required.
The flap was then rotated to the lingual side of the mandible to reconstruct the floor of mouth defect and secured using 3/0 Vicryl sutures.
Saline irrigation was used intraorally to confirm complete sealing without neck leakage.
Flap dimensions and harvesting time were recorded.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in pain scores
Lasso di tempo: up to 6 months
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Pain will be evaluated using a 10-cm visual analogue scale (VAS).
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up to 6 months
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Change in aesthetic assessment
Lasso di tempo: up to 6 months
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The aesthetic results will be assessed as excellent (E), good (G), acceptable (A) and poor (P).
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up to 6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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post-operative complication
Lasso di tempo: up to 6 months
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Any signs of post operative complications will be recorded
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up to 6 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1267/02/26
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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