Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periosteal Muscular Flap in Reconstruction of Small and Medium Sized Defects at Floor of the Mouth

10. mai 2026 oppdatert av: Alexandria University

the Versatility of Periosteal Muscular Flap in Reconstruction of Small and Medium Sized Defects at Floor of the Mouth

Background: Rebuilding head and neck defects is a chief challenge to the maxillofacial surgeons especially after cancer resection, trauma, infection and craniofacial deformities. Earlier, the use of obturators for many years has been a successful treatment plan. However, recently several surgical modalities are available for the restoration of such defects as locoregional or microvascular free flaps.

Aim: To assess the reliability of the lateral periosteal-muscular flap in the reconstruction of small and medium sized floor of the mouth defects.

Main outcome: To evaluate functional outcomes (Including speech, tongue mobility, deglutition, flap viability), pain, complications such as trismus, flap necrosis, dehiscence, infection, fistula formation or donor site morbidity and aesthetic outcomes. Mean harvesting time and flap dimensions will be recorded.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
        • Ta kontakt med:
          • Faculty of Dentistry
          • Telefonnummer: (203) 4868308
        • Underetterforsker:
          • Mariam Ahmed, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients requiring reconstruction of small and medium sized FOM defects.

Exclusion Criteria:

  • Previous neck dissection.
  • Previous radiotherapy in the maxillofacial region.
  • Uncontrolled diseases that may contraindicate the surgery

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lateral periosteal-muscular flap prospectively
Fremgangsmåte: Lateral periosteal-muscular flap
Following tumor resection and neck dissection, the floor of mouth defect was assessed, and the marginal mandibular nerve was carefully preserved. An inferiorly based rectangular periosteal flap was designed on the lateral surface of the mandible. The flap was elevated using a periosteal elevator while maintaining its inferior vascular pedicle. Additional lingual dissection was performed when extra length was required. The flap was then rotated to the lingual side of the mandible to reconstruct the floor of mouth defect and secured using 3/0 Vicryl sutures. Saline irrigation was used intraorally to confirm complete sealing without neck leakage. Flap dimensions and harvesting time were recorded.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in pain scores
Tidsramme: up to 6 months
Pain will be evaluated using a 10-cm visual analogue scale (VAS).
up to 6 months
Change in aesthetic assessment
Tidsramme: up to 6 months
The aesthetic results will be assessed as excellent (E), good (G), acceptable (A) and poor (P).
up to 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
post-operative complication
Tidsramme: up to 6 months
Any signs of post operative complications will be recorded
up to 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1267/02/26

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere