Periosteal Muscular Flap in Reconstruction of Small and Medium Sized Defects at Floor of the Mouth
the Versatility of Periosteal Muscular Flap in Reconstruction of Small and Medium Sized Defects at Floor of the Mouth
Background: Rebuilding head and neck defects is a chief challenge to the maxillofacial surgeons especially after cancer resection, trauma, infection and craniofacial deformities. Earlier, the use of obturators for many years has been a successful treatment plan. However, recently several surgical modalities are available for the restoration of such defects as locoregional or microvascular free flaps.
Aim: To assess the reliability of the lateral periosteal-muscular flap in the reconstruction of small and medium sized floor of the mouth defects.
Main outcome: To evaluate functional outcomes (Including speech, tongue mobility, deglutition, flap viability), pain, complications such as trismus, flap necrosis, dehiscence, infection, fistula formation or donor site morbidity and aesthetic outcomes. Mean harvesting time and flap dimensions will be recorded.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariam Ahmed, MSc
- Número de teléfono: 01069646754
- Correo electrónico: mariam.ahmed.dent@alexu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egipto, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Contacto:
- Faculty of Dentistry
- Número de teléfono: (203) 4868308
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Sub-Investigador:
- Mariam Ahmed, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients requiring reconstruction of small and medium sized FOM defects.
Exclusion Criteria:
- Previous neck dissection.
- Previous radiotherapy in the maxillofacial region.
- Uncontrolled diseases that may contraindicate the surgery
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: lateral periosteal-muscular flap prospectively
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Following tumor resection and neck dissection, the floor of mouth defect was assessed, and the marginal mandibular nerve was carefully preserved.
An inferiorly based rectangular periosteal flap was designed on the lateral surface of the mandible.
The flap was elevated using a periosteal elevator while maintaining its inferior vascular pedicle.
Additional lingual dissection was performed when extra length was required.
The flap was then rotated to the lingual side of the mandible to reconstruct the floor of mouth defect and secured using 3/0 Vicryl sutures.
Saline irrigation was used intraorally to confirm complete sealing without neck leakage.
Flap dimensions and harvesting time were recorded.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in pain scores
Periodo de tiempo: up to 6 months
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Pain will be evaluated using a 10-cm visual analogue scale (VAS).
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up to 6 months
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Change in aesthetic assessment
Periodo de tiempo: up to 6 months
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The aesthetic results will be assessed as excellent (E), good (G), acceptable (A) and poor (P).
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up to 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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post-operative complication
Periodo de tiempo: up to 6 months
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Any signs of post operative complications will be recorded
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up to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1267/02/26
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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